Arvio Internet-pohjaisesta hiilihydraattien laskemista koskevasta koulutuksesta tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille
maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children
Hiilihydraattien laskeminen ja tyypin 1 diabetes: satunnaistettu kontrolloitu koe Internet-pohjaisesta opettelusta nuorille, jotka oppivat laskemaan
Diabeetikoiden auttaminen säätelemään verensokeria itsehoidolla on tärkeä tavoite, ja hiilihydraattien laskeminen (CHO) on edelleen keskeinen osa diabeteksen koulutusta ja hoitoa.
On hyvin vähän tutkimusta, jossa tarkastellaan CHO-laskennan koulutusta nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM).
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitettyä Internet-pohjaista CHO-laskennan opetusmoduulia 12-17-vuotiaille nuorille, joilla on T1DM ja jotka eivät säännöllisesti laske CHO-laskentaa ja tarvitsevat opetusta.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tulevaisuuden, suuremman mittakaavan kliinisen polun toteutettavuutta.
Tehokas verkkopohjainen CHO-laskennan opetusohjelma voisi vahvistaa nykyisiä diabeteksen koulutusohjelmia ja se voi toimia perustana muiden opetusmoduulien kehittämiselle.
Verkkopohjaisen opetuksen etuja ovat mukavuus, parempi saavutettavuus ja mahdollisuus tarkastella ja vahvistaa opetuskonsepteja toiston avulla.
Se voi myös rohkaista nuoria tekemään aloitteen omasta diabeteksen hoidosta alkaen itseohjautuvalla, aktiivisella oppimiskokemuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat nuoret, joilla on T1DM-diagnoosi yli vuoden
- Seurattiin SickKids Diabetes Clinicissä
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, lääkkeiden aiheuttama diabetes tai muu ei-T1DM
- Keliakiaa sairastavat potilaat määrätyn ruokavalion erojen vuoksi
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
- Ei tietokonetta tai internetyhteyttä
- Potilas, jolla on kognitiivinen viive, joka estää heidän kykyään oppia CHO-laskemista
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet CHO-laskentakurssille viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät syö suunnitellulla ateria- ja välipalatarjottimella olevia ruokia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Luokan sisäinen opetus
Tämä nuorisoryhmä saa hiilihydraattilaskennan opetusta henkilökohtaisesti kurssilla, jota johtaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti.
Tämä vastaa tavanomaista hoitotasoa sairaiden lasten sairaalan (SickKids) diabetesklinikalla.
|
Henkilökohtainen hiilihydraattilaskentatunti, jota johtaa laillistettu ravitsemusterapeutti.
Luokassa käsitellään aiheita, kuten CHO:n roolia ravitsemuksessa ja diabeteksessa, CHO:n lähteitä, erilaisia CHO- ja ei-CHO-ruokia, resursseja CHO-laskentaan, etikettien lukemiseen ja aterioiden suunnitteluun.
Tämä on vakiomenettely SickKidsin CHO-laskentakoulutuksessa.
|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen opetus
Tämä nuorisoryhmä saa hiilihydraattien laskemisohjeita online-opetusohjelman kautta.
|
Verkkopohjainen CHO-laskennan opetusohjelma, joka kattaa samat käsitteet, joita tarkasteltiin SickKidsissä pidetyssä tavallisessa henkilökohtaisessa opetusistunnossa.
Teini-ikäinen välittää opetusviestit lyhyissä osissa käyttämällä tekniikoita, jotka on suunniteltu ylläpitämään katsojan huomio (esim. visuaaliset ruoka-annokset ja lyhyet osien kohokohdat tärkeiden kohtien korostamiseksi).
Online-moduuli sisältää lyhyitä interaktiivisia kysymys/vastauskomponentteja vahvistusta varten.
Turvallinen online-opetusohjelma on käytettävissä viikon ajan REDCapin tarjoaman linkin kautta.
Käyttäjät voivat toistaa istuntoja, kirjautua sisään ja ulos istuntojen aikana ja valita tiettyjä moduuleja toistoa/tarkistusta varten.
Tutkijat pystyvät tallentamaan, kuinka monta kertaa potilaat kirjautuvat sisään ja kertovat yksityiskohtaisesti käyttötiheydestä ja -ominaisuuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiilihydraattien laskennan tarkkuudessa mitattuna standardoidulla ateria- ja välipalatarjottimella lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Koealustat sisältävät nuorten tavallisesti käyttämiä ruokia (esim. hampurilainen, grillattu juustovoileipä).
CHO-laskennan tarkkuus ruoka-alustalla tarkistetaan tietokoneistetun ruoka-analyysin avulla.
Kussakin ryhmässä käytetään useita tarjotinyhdistelmiä ja satunnaistetaan lokeroiden järjestykseen sekä ennakko- että jälkiarvioinneissa.
|
Perustaso; 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiilihydraattien laskennassa testattiin PedCarbQuizilla (PCQ) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
52 kohdan arvio hiilihydraatti- ja insuliiniannoslaskentatiedoista nuorilla, joilla on T1DM
|
Perustaso; 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Hamilton, MD, M.Sc., The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000042623
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .