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내쉬성 간경변증 환자의 간 섬유화 및 결과적인 문맥 고혈압 치료를 위한 GR-MD-02의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 시험 (NASH-CX)

2020년 10월 6일 업데이트: Galectin Therapeutics Inc.

내쉬성 간경변증 환자의 간 섬유증 및 그로 인한 문맥압항진증 치료를 위한 GR-MD-02의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중맹검, 평행군, 2상 임상 시험

연구 GT 026은 2상, 다기관, 병렬 그룹, 북미, 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 연구입니다. 이 연구는 아마도 NASH로 인한 간경화(Ishak 5기 또는 6기)가 있는 간 생검을 받는 문맥압항진증(HVPG 6mmHg 이상)을 가진 피험자를 등록할 것입니다. 보상되지 않은 간경변.

문맥압항진증 및 간경변이 있는 피험자는 위약, 제지방량 2 mg/kg 용량의 GR MD 02 또는 용량의 GR MD 02를 포함한 3가지 치료 할당 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다(1:1:1 비율). 총 26회 정맥 주입을 위해 52주 동안 격주로 8mg/kg 제지방량을 투여했습니다. 1차 종료점 분석은 GR MD 02(2mg/kg/주 또는 8mg/kg/주)로 치료받은 대상과 비교하여 위약으로 치료받은 대상에서 1년(53-55주)에 HVPG의 기준선 조정된 변화입니다.

정맥류, HVPG 및 간 생검에 대한 평가와 함께 식도위십이지장경검사(EGD)는 첫 번째 주입 전과 임상시험용 의약품(IMP)의 최종 26차 투여 후에 수행됩니다. 추가로, 피험자는 첫 번째 주입 전, 주입 방문 13일 및 최종 26번째 주입 후 14일 내지 28일에, 스크리닝 시 이용 가능한 경우 주입 시, 메세틴 호흡 검사(MBT)를 수행할 섬유스캔(이용 가능한 경우)을 받을 것입니다. 최종 주입 후 13일 및 14일 내지 28일에 방문하고, 바이오마커 평가를 위해 혈액을 수집할 것이다.

모든 피험자는 2회 투여 후 방문에 참석해야 합니다: 첫 번째는 최종 투여 후 14~28일에 발생하고 두 번째는 첫 번째 투여 후 방문 후 14일에 발생합니다.

피험자는 적절한 내약성이 있고 중단을 권장하는 임상 진행의 징후나 안전 문제가 없는 경우 후속 별도 연구인 공개 확장 연구에 등록하도록 제안됩니다.

오픈 라벨 연장 연구에 등록하지 않은 피험자는 2년 동안 6개월마다, 그 후 총 4년 동안 매년 전화로 연락을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
      • Lakewood Ranch, Florida, 미국, 34211
        • Florida Digestive Health Specialist
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
      • Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
        • IMIC
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Feinberg School of Medicine, Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55114
        • Minnesota Gastroenterology PA
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Saint Louis University
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Digestive Health Specialists
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Texas Clinical Research Institute LLC
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Digestive Research Center
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • San Antonio Military Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • St Luke's Episcopal Hospital
      • Live Oak, Texas, 미국, 78233
        • Pinnacle Clinical Research, PLLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Texas Liver Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23602
        • Mary Immaculate Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • McGuire Veterans Affairs Medical Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. HVPG 측정값이 6mmHg 이상입니다.

  2. 아마도 NASH로 인해 간경화(Ishak 5기 또는 6기)가 있는 간 생검을 받았습니다. NASH로 인한 것으로 추정되는 간경변의 간 생검 진단에는 다음 3가지 범주가 포함됩니다.

    • NASH의 확실한 병리학적 진단을 동반한 간경변증(지방의 존재, 팽창 변성 및 염증);
    • 바이러스성 간염 또는 기타 간 질환의 증거가 없는 생검이 지방(>5%) 또는 풍선형 간세포를 포함하는 간경변; 또는
    • 5년 이상의 비만 병력(BMI ≥30) 또는 5년 이상의 진성 당뇨병 병력(의사의 진단 및 최소 1가지 당뇨병 치료제).
  3. 스크리닝 시점에 ≥18세 및 ≤75세입니다.
  4. 무작위화 전 6개월 이내에 유효한 이미징(간 초음파, 간의 삼중 컴퓨터 단층 촬영 또는 간의 자기 공명 영상)에 의한 간세포 암종의 부재. 그러한 검사를 이용할 수 없는 경우 표준 치료의 일부로 수행해야 합니다.
  5. 특정 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
  6. 임신하지 않았으며 무작위 배정 전에 음성 혈청 임신 테스트 결과가 있어야 합니다.

  7. 가임 남성 또는 여성이 이성애 관계에 참여하는 경우 효과적인 피임 수단(즉, 2가지 효과적인 피임 방법 중 하나는 물리적 장벽 방법이어야 함)을 사용하는 데 동의합니다.

    • 효과적인 피임법에는 콘돔, 호르몬 방법(피임약, 주사 또는 임플란트), 다이어프램, 자궁경부 캡 또는 자궁 내 장치가 포함됩니다. 외과적으로 불임인 남성과 여성은 적어도 6개월 동안 외과적으로 불임인 것으로 간주된 경우 피임법을 사용할 필요가 없습니다. 외과적 불임에는 정관 절제술, 자궁 적출술, 양측 난관 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰의 병력이 포함됩니다. 스크리닝 당시 최소 2년 동안 무월경이었던 폐경 후 여성은 불임으로 간주됩니다.

  8. 수유 중인 여성의 경우, 연구 치료 시작 전에 수유를 중단하고 연구 치료의 마지막 투여 후 90일까지 수유를 삼가는 데 동의합니다.
  9. 남성의 경우, 연구 기간 동안 및 IMP의 마지막 투여 후 90일 동안 정자 기증을 자제하는 데 동의합니다. 여성 피험자는 연구 기간 동안 그리고 IMP의 마지막 투여 후 90일 동안 난자 기증 또는 채취 주기를 시작할 수 없습니다.
  10. 무작위 배정 전에 스타틴, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 β1 선택적 아드레날린 수용체 억제제를 사용하는 대상자는 적어도 2개월 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 대상자를 계속 사용하기 위한 모든 시도를 해야 합니다. 연구 참여 기간 동안 동일한 용량의 약물.

제외 기준:

  1. 정맥류 출혈, 약물로 조절되지 않는 복수 또는 명백한 간성 뇌병증(수석 조사관의 임상적 판단에 의해 정의되지만 무기력, 방향 감각 상실, 부적절한 행동 및 자세고정불능증).

  2. 중대형 정맥류 또는 내시경 소견에 따라 크기에 관계없이 적색 징후를 보이는 정맥류가 있는 경우.

    • 작은 정맥류는 주입 시 식도 내강의 말단 1/3의 25% 미만을 차지하는 정맥으로 정의됩니다. 식도에 주입할 때 완전히 평평해지는 정맥은 보존된 정맥류가 아닙니다. 그보다 큰 정맥류는 중간(최대 50%) 또는 큰(>50%) 것입니다.
    • 빨간색 징후에는 빨간색 웨일 표시(정맥류 표면에 세로 방향으로 확장된 세정맥), 체리색 붉은 반점(정맥류 표면에 일반적으로 직경이 약 2mm인 작고 붉은 반점이 있는 확장된 세정맥) 또는 혈포성 반점(크고 둥글고 진홍색 돌기)이 포함됩니다. 정맥류 표면에 피 물집처럼 보이는 3mm 초과).
  3. 이전에 경정맥 경정맥 포르토 전신 션트 절차를 받았습니다.
  4. 바이러스성 B형 또는 C형 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 원발성 경화성 담관염, 윌슨병, 알파 1 항트립신 결핍증, 알코올성 간염, 혈색소침착증, 간암, 담즙 전환 병력 또는 자가면역 간염을 포함한 다른 형태의 만성 간 질환의 증거가 있습니다.

  5. 다음 실험실 값 중 하나를 가집니다.

    • 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수치 >10 × 정상 상한치
    • 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 수치 >10 × 정상 상한

    • 혈소판 수 <60,000/mm3

      *. 혈청 알부민 ≤2.8g/dL

    • 국제 표준화 비율(INR) ≥1.7
    • 직접 빌리루빈 ≥2.0 mg/dL
    • 알파태아단백 >200ng/mL
  6. 모델 말기 간 질환(MELD) 점수가 15 이상이거나 Child Turcotte Pugh Class B 또는 C입니다.

  7. 예상 크레아티닌 청소율이 <50mL/분입니다. 사구체 여과율은 Cockcroft-Gault 방정식(Cockcroft 1976)을 사용하여 추정됩니다.

    • 수컷: CrCl(mL/분) = ([140 - 연령] × 체중) / (SCr × 72)
    • 암컷: CrCl(mL/분) = ([140 - 연령]) × 체중) / (SCr × 72)] × 0.85
    • 여기서 CrCl은 크레아티닌 청소율, 연령은 년, 체중은 kg, SCr은 혈청 크레아티닌(mg/dL)입니다.
  8. HVPG 또는 간 생검을 안전하게 받을 의사가 없거나 받을 수 없는 경우.
  9. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염에 대해 알려진 양성 또는 스크리닝 시 양성 HIV 검사 결과가 있습니다.
  10. 무작위 배정 8주 이내에 대수술을 받았거나, 6개월 이내에 심각한 외상을 입었거나, 연구 과정 동안 대수술이 필요할 것으로 예상되는 경우.
  11. 현재 면역 억제 요법이 필요한 고형 장기 이식의 병력이 있습니다.
  12. 무작위 배정 전 6주 이내에 비선택적 β 아드레날린 억제제를 사용했습니다.
  13. 연구 기간 동안 정맥류 결찰 요법을 계획했거나 예상했습니다.
  14. 지난 3년 이내에 체중 감소 수술을 받았거나 연구 기간 동안 체중 감소 수술을 받을 계획입니다.

  15. 스크리닝 전 1년 이내 어느 때라도 연속 3개월 이상의 기간 동안 현재 상당한 알코올 소비 또는 상당한 알코올 소비 이력이 있습니다.

    • 상당한 알코올 소비는 여성의 경우 하루 20g 이상, 남성의 경우 하루 30g 이상으로 정의됩니다. 평균적으로 미국의 표준 음료는 14그램의 알코올로 간주되며, 이는 일반 맥주 12액량 온스(알코올 5%), 테이블 와인 5액량 온스(알코올 12%) 또는 1.5액량 온스 프루프 스피리츠 80개(알코올 40%).

    알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)(Babor 2000)에서 8점 이상인 경우 제외됩니다.

  16. 스크리닝 시 암페타민, 코카인 또는 비처방 아편제(헤로인, 모르핀)에 대한 소변 스크리닝 결과가 양성인 경우.
  17. 임상적으로 유의하고 조절되지 않는 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 무작위 배정 전 6개월 이내의 심근경색증, 불안정 협심증), New York Heart Association 등급 II 이상의 울혈성 심부전, 장치/절제가 필요한 심각한 심장 부정맥 또는 등급 II 이상 무작위화 전 12개월 이내의 말초 혈관 질환.
  18. 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 간, 폐, 신경, 정신과, 위장, 전신 염증, 대사 또는 내분비 장애 또는 조사자의 의견에 따라 피험자가 임상 시험에 포함되기에 부적합한 기타 상태의 병력이 있음 공부하다.
  19. 무작위 배정 시점에 원인 불명의 발열 진단을 포함하여 동시 감염이 있는 경우.
  20. 다음을 제외하고 악성 병력이 있습니다: 적절하게 치료된 비전이성 기저 세포 피부암; 등록 전 최소 1년 동안 적절하게 치료되고 재발하지 않은 흑색종을 제외한 모든 다른 유형의 피부암; 스크리닝 전 최소 1년 동안 재발하지 않은 제자리 자궁경부암을 적절하게 치료했습니다.
  21. 무작위 배정 전 30일 이내(추적 방문 포함) 또는 현재 연구 기간 중 언제든지 신약 연구에 참여합니다.
  22. 조사 연구에 참여할 위험이 높은 것으로 간주되는 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태가 있습니다.
  23. 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
  24. IMP 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
  25. 이전에 무작위 배정 6개월 이내에 GR-MD-02를 받은 적이 있습니다.
  26. 연구원 또는 연구 센터 직원의 직원 또는 가족입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2 mg/kg GR MD 02
총 26회 주입에 대해 52주 동안 격주로 2mg/kg 제지방량 투여량의 GR MD 02
의약품: GR-MD-02
GR MD 02(갈락토아라비노 람노갈락투로네이트), 갈렉틴 3에 결합하는 복합 탄수화물 약물
다른 이름들:
  • 갈락토아라비노 람노갈락투로네이트
활성 비교기: 8 mg/kg GR MD 02
총 26회 주입에 대해 52주 동안 격주로 8mg/kg 제지방량 투여량의 GR MD 02
의약품: GR-MD-02
GR MD 02(갈락토아라비노 람노갈락투로네이트), 갈렉틴 3에 결합하는 복합 탄수화물 약물
다른 이름들:
  • 갈락토아라비노 람노갈락투로네이트
위약 비교기: 위약
총 26회 주입에 대해 52주 동안 격주로 인산염 완충 식염수 투여
의약품: 위약
GR-MD-02에 대한 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년차 포털 압력의 변화(기준 및 1년 후의 HVPG 변화)
기간: 일년
기준선에서 1년차 포털 압력의 변화
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜라겐 비례 면적(%), CPA의 베이스라인 조정 평균 변화
기간: 일년
간 생검의 디지털 형태 측정 분석에 의해 결정된 1년에서의 기준선 조정된 CPA의 평균 변화. 콜라겐 비례 면적(CPA) 측정은 총 생검 면적의 비율로 콜라겐 침착량을 측정하여 간 생검에서 섬유 조직을 정량화하는 기술입니다. CPA는 간 질환 환자의 임상 결과를 예측하고 간경변을 하위 분류할 수 있습니다.
일년
간 생물학 조직병리학으로부터 Ishak 평가에서 적어도 1단계 변화를 갖는 대상체의 수(백분율). 섬유증의 조직병리학적 병기
기간: 일년
간 생검에서 평가된 바와 같이 1년에 섬유증의 Ishak 조직병리학적 병기에서 적어도 1단계 변화를 갖는 대상체의 수(백분율). 간 생검은 간 질환 활성 및 섬유증의 조직학적 평가를 위한 허용된 표준입니다. 간 생검에 대한 Ishak 평가 범위는 0=섬유증 없음에서 6=간경변입니다.
일년
간 경직의 기준선 조정 평균 변화
기간: 최종 주입 후 14~28일

최종 주입 후 14일에서 28일 사이에 FibroScan 점수에 의해 결정된 간 경직도의 기준선 조정 평균 변화.

FibroScan은 간 경직도를 측정하여 흉터를 측정하는 장치입니다. 섬유화 결과는 킬로파스칼(kPa) 단위로 측정되며 일반적으로 2~6kPa입니다. 가능한 가장 높은 결과는 75kPa입니다. 간 질환이 있는 많은 사람들은 정상 범위보다 높은 결과를 보입니다.
최종 주입 후 14~28일
백분율로 측정된 메타세틴 호흡 검사(MBT)의 기준선 조정 평균 변화
기간: 최종 주입 후 14~28일
최종 주입 후 14일에서 28일에 메타세틴 호흡 검사(MBT)를 측정한 간 대사 능력의 기준선 조정 평균 변화. MBT 의료 기기에서 얻은 결과는 베이스라인 측정과 비교하여 13CO2/12CO2 비율의 변화를 나타내는 델타 오버 베이스라인(DOB)으로 표현됩니다. 그것은 호흡 13C/12C 비율에서 파생된 13C 기질이 대사되는 속도인 누적 PDR(CPDR)과 메타세틴 섭취 후 시간 경과에 따라 회복된 13C 용량의 백분율(PDR)로 변환될 수 있습니다.
최종 주입 후 14~28일
섬유증의 간 생검 조직병리학적 병기에 대한 Brunt-Kleiner 평가에서 적어도 한 단계 변화가 있는 피험자의 수(백분율)
기간: 일년
간 생검에서 평가된 바와 같이 1년에 섬유증의 Brunt-Kleiner 조직병리학적 병기에서 적어도 1단계 변화가 있는 대상체의 수(백분율). 간 생검은 간 질환 활성 및 섬유증의 조직학적 평가를 위한 허용된 표준입니다. 간 생검에 대한 Brunt-Kleiner 평가 범위는 0(결석)에서 4(간경변증)입니다.
일년
간경화의 임상적 합병증이 발생한 피험자의 수(백분율)
기간: 일년
1년차에 간경변이 진행된 피험자의 수(백분율)는 다음 임상 합병증 중 임의의 발병으로 정의됩니다. 임상적으로 명백한 복수; 자발성 세균성 복막염; 명백한 간성 뇌병증; Child-Turcotte-Pugh 점수 ≥2점 증가; 이전에 정맥류가 없었던 피험자에서 새로 진단된 정맥류; 작은 정맥류에서 중간 또는 큰 정맥류로의 진행; 말기 간 질환 모델(MELD) 점수 ≥15로 정의된 간 이식에 대한 적격성; 간 이식 또는 간 이식 수행에 대한 목록; 간 관련 사망률
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Galectin Therapeutics Inc.

협력자

Dr. Naga Chalasani, MD, Indiana University
Dr. Stephen A. Harrison, MD, Brooke Army Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GT-026

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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