Essai clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du GR-MD-02 pour le traitement de la fibrose hépatique et de l'hypertension portale qui en résulte chez les patients atteints de cirrhose de Nash (NASH-CX)
Un essai clinique multicentrique, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles, de phase 2 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du GR-MD-02 pour le traitement de la fibrose hépatique et de l'hypertension portale qui en résulte chez les patients atteints de cirrhose de Nash
L'étude GT 026 est une étude de phase 2, multicentrique, à groupes parallèles, nord-américaine, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle. Cette étude recrutera des sujets souffrant d'hypertension portale (HVPG supérieure ou égale à 6 mm Hg) qui ont également une biopsie hépatique avec cirrhose (stade Ishak 5 ou 6), vraisemblablement due à la NASH, à l'exclusion des sujets avec des varices moyennes et grandes et ceux avec cirrhose décompensée.
Les sujets souffrant d'hypertension portale et de cirrhose seront assignés au hasard (rapport 1:1:1) pour recevoir 1 des 3 affectations de traitement, y compris un placebo, GR MD 02 à une dose de 2 mg/kg de masse corporelle maigre, ou GR MD 02 à une dose de 8 mg/kg de masse corporelle maigre administrée toutes les deux semaines sur une période de 52 semaines pour un total de 26 perfusions intraveineuses. L'analyse du critère d'évaluation principal est la variation de référence ajustée du HVPG à 1 an (53 55 semaines) chez les sujets traités par placebo par rapport aux sujets traités par GR MD 02 (2 mg/kg/semaine ou 8 mg/kg/semaine).
Une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) avec évaluation des varices, HVPG et biopsie hépatique sera réalisée avant la première perfusion et après la 26e dose finale du médicament expérimental (IMP). De plus, les sujets subiront un FibroScan (si disponible) avant la première perfusion, lors de la visite de perfusion 13, et 14 à 28 jours après la 26e perfusion finale, un test respiratoire à la méthacétine (MBT), sera effectué s'il est disponible lors du dépistage, lors de la perfusion Visite 13 et 14 à 28 jours après la dernière perfusion, et le sang sera prélevé pour l'évaluation des biomarqueurs.
Tous les sujets doivent assister à 2 visites post-dose : la première aura lieu 14 à 28 jours après l'administration de la dose finale et une seconde aura lieu 14 jours après la première visite post-dose.
Les sujets se verront proposer de s'inscrire à une étude distincte ultérieure, une étude d'extension en ouvert, s'il existe une tolérance adéquate et aucun problème de sécurité ou signe de progression clinique qui recommanderait l'arrêt.
Les sujets qui ne s'inscrivent pas à l'étude d'extension en ouvert seront contactés par téléphone tous les 6 mois pendant 2 ans et annuellement par la suite pendant un total de 4 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Medical Center
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California San Diego Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Lakewood Ranch, Florida, États-Unis, 34211
- Florida Digestive Health Specialist
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
- IMIC
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Medical Group
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Feinberg School of Medicine, Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Mercy Medical Center
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55114
- Minnesota Gastroenterology PA
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- Kansas City VA Medical Center
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Saint Louis University
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Digestive Health Specialists
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- University Gastroenterology
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Medical University of South Carolina
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-1610
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Arlington, Texas, États-Unis, 76012
- Texas Clinical Research Institute LLC
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Texas Digestive Research Center
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Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- San Antonio Military Medical Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- St Luke's Episcopal Hospital
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Live Oak, Texas, États-Unis, 78233
- Pinnacle Clinical Research, PLLC
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
- Texas Liver Institute
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
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Virginia
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Newport News, Virginia, États-Unis, 23602
- Mary Immaculate Hospital
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialists
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
- McGuire Veterans Affairs Medical Center
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Swedish Medical Center
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A une mesure HVPG ≥6 mm Hg.
A une biopsie du foie avec une cirrhose (stade Ishak 5 ou 6) probablement due à la NASH. Un diagnostic de biopsie hépatique de cirrhose vraisemblablement due à la NASH comprendra les 3 catégories suivantes :
- Cirrhose avec un diagnostic pathologique définitif de NASH (présence de graisse, dégénérescence en ballonnement et inflammation) ;
- Cirrhose dans laquelle la biopsie contient soit de la graisse (> 5 %) soit des hépatocytes gonflés sans signe d'hépatite virale ou d'autre maladie du foie ; ou
- Cirrhose sans signe d'hépatite virale ou d'autre maladie hépatique chez un sujet ayant au moins 5 ans d'histoire d'obésité (IMC ≥ 30) ou au moins 5 ans d'histoire de diabète sucré (tel que défini par un diagnostic par un médecin et un traitement avec au moins moins 1 médicament antidiabétique).
- Est âgé de ≥ 18 ans et ≤ 75 ans au moment du dépistage.
- Absence de carcinome hépatocellulaire par imagerie valide (échographie hépatique, tomodensitométrie triphasée du foie ou imagerie par résonance magnétique du foie) dans les 6 mois précédant la randomisation. Si un tel test n'est pas disponible, il doit être effectué dans le cadre de la norme de soins.
- Est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure spécifique à l'étude.
- N'est pas enceinte et doit avoir un résultat de test de grossesse sérique négatif avant la randomisation.
Si un homme ou une femme fertile participant à des relations hétérosexuelles, s'engage à utiliser des moyens de contraception efficaces (c'est-à-dire 2 méthodes de contraception efficaces, dont une doit être une méthode de barrière physique).
• Les formes efficaces de contraception comprennent le préservatif, les méthodes hormonales (pilules contraceptives, injections ou implants), le diaphragme, la cape cervicale ou le dispositif intra-utérin tout au long de sa participation à cette étude et pendant 90 jours après l'arrêt du traitement de l'étude. Les hommes et les femmes chirurgicalement stériles ne sont pas tenus d'utiliser une contraception à condition qu'ils aient été considérés comme chirurgicalement stériles pendant au moins 6 mois. La stérilité chirurgicale comprend des antécédents de vasectomie, d'hystérectomie, d'ovariectomie salpingo bilatérale ou de ligature tubaire bilatérale. Les femmes ménopausées en aménorrhée depuis au moins 2 ans au moment du dépistage seront considérées comme stériles.
- Si une femme qui allaite, accepte d'arrêter d'allaiter avant le début du traitement à l'étude et de s'abstenir d'allaiter jusqu'à 90 jours après la dernière dose du traitement à l'étude.
- Si un homme, s'engage à s'abstenir de don de sperme pendant toute la durée de l'étude et pendant une période de 90 jours suivant la dernière dose d'IMP. Les sujets féminins peuvent ne pas commencer un cycle de don ou de récolte d'ovules pendant toute la période d'étude et pendant une période de 90 jours suivant la dernière dose d'IMP.
- Avant la randomisation, tout sujet sous statines, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou inhibiteurs sélectifs des récepteurs adrénergiques β 1 doit avoir reçu une dose stable pendant au moins 2 mois et toutes les tentatives doivent être faites pour continuer le sujet sur le même dose du médicament pendant toute la durée de la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- A des antécédents de décompensation hépatique, y compris tout épisode de saignement variqueux, d'ascite non contrôlée par des médicaments ou d'encéphalopathie hépatique manifeste (définie par le jugement clinique de l'investigateur principal, mais doit inclure la présence de léthargie, de désorientation, de comportement inapproprié et la présence de astérixis).
A une présence de varices moyennes ou grandes ou de varices avec des signes rouges quelle que soit leur taille basée sur l'endoscopie.
- Les petites varices sont définies par des veines qui occupent moins de 25 % du tiers distal de la lumière œsophagienne lorsqu'elles sont insufflées. Les veines qui s'aplatissent complètement lors de l'insufflation de l'œsophage ne sont pas des varices conservées. Toutes les varices plus grandes que cela sont moyennes (jusqu'à 50 %) ou grandes (> 50 %).
- Les signes rouges comprennent des marques de baleines rouges (veinules dilatées orientées longitudinalement sur la surface des varices), des taches rouge cerise (petites veinules dilatées rouges et tachetées, généralement d'environ 2 mm de diamètre sur la surface des varices) ou des taches hématokystiques (grandes, rondes, projections rouge cramoisi > 3 mm qui ressemblent à une cloque de sang sur la surface variqueuse).
- A déjà subi une procédure de shunt systémique porto transjugulaire.
- Présente des signes d'autres formes de maladie hépatique chronique, notamment l'hépatite virale B ou C, la cirrhose biliaire primitive, la cholangite sclérosante primitive, la maladie de Wilson, le déficit en alpha 1 antitrypsine, l'hépatite alcoolique, l'hémochromatose, le cancer du foie, les antécédents de dérivation biliaire ou l'hépatite auto-immune.
Possède l'une des valeurs de laboratoire suivantes :
- Taux sériques d'alanine aminotransférase> 10 × les limites supérieures de la normale
- Taux sériques d'aspartate aminotransférase> 10 × les limites supérieures de la normale
Numération plaquettaire <60 000/mm3
*. Albumine sérique ≤2,8 g/dL
- Rapport international normalisé (INR) ≥1,7
- Bilirubine directe ≥2,0 mg/dL
- Alpha foetoprotéine > 200 ng/mL
- A un score MELD (Model End-Stage Liver Disease) ≥ 15 ou Child Turcotte Pugh Classe B ou C.
A une clairance de la créatinine estimée < 50 mL/minute. Le débit de filtration glomérulaire sera estimé à l'aide de l'équation de Cockcroft-Gault (Cockcroft 1976) :
- Hommes : ClCr (mL/min) = ([140 - âge] × poids) / (SCr × 72)
- Femmes : ClCr (mL/min) = ([140 - âge]) × poids) / (SCr × 72)] × 0,85
- Où CrCl est la clairance de la créatinine, l'âge est en années, le poids est en kg et SCr est la créatinine sérique en mg/dL
- Ne veut pas ou ne peut pas subir en toute sécurité une HVPG ou une biopsie du foie.
- A une positivité connue pour l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou un résultat de test VIH positif lors du dépistage.
- A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 8 semaines suivant la randomisation, une blessure traumatique importante dans les 6 mois ou l'anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude.
- A des antécédents de greffe d'organe solide nécessitant un traitement immunosuppresseur en cours.
- A utilisé des inhibiteurs β adrénergiques non sélectifs dans les 6 semaines précédant la randomisation.
- A prévu ou anticipé un traitement de ligature des varices au cours de l'étude.
- A subi une chirurgie de réduction de poids au cours des 3 dernières années ou envisage de subir une chirurgie de réduction de poids pendant l'étude.
A une consommation d'alcool actuelle et importante ou des antécédents de consommation importante d'alcool pendant une période de plus de 3 mois consécutifs à tout moment dans l'année précédant le dépistage.
• Une consommation importante d'alcool est définie comme plus de 20 grammes par jour chez les femmes et plus de 30 grammes par jour chez les hommes. En moyenne, une boisson standard aux États-Unis est considérée comme étant de 14 grammes d'alcool, ce qui équivaut à 12 onces liquides de bière ordinaire (5 % d'alcool), 5 onces liquides de vin de table (12 % d'alcool) ou 1,5 once liquide de Spiritueux à 80 degrés (40 % d'alcool).
Un score ≥8 au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) (Babor 2000) entraînera l'exclusion.
- A un résultat de dépistage urinaire positif pour les amphétamines, la cocaïne ou les opiacés sans ordonnance (héroïne, morphine) lors du dépistage.
- A une maladie cardiovasculaire cliniquement significative et non contrôlée (p. ex., hypertension non contrôlée, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la randomisation, angor instable), une insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association, une arythmie cardiaque grave nécessitant un dispositif/ablation ou un grade II ou supérieur maladie vasculaire périphérique dans les 12 mois précédant la randomisation.
- A des antécédents de troubles hématologiques, rénaux, hépatiques, pulmonaires, neurologiques, psychiatriques, gastro-intestinaux, inflammatoires systémiques, métaboliques ou endocriniens cliniquement significatifs ou de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, fait du sujet un mauvais candidat à l'inclusion dans le étude.
- A une infection concomitante, y compris des diagnostics de fièvre d'origine inconnue au moment de la randomisation.
- A des antécédents de malignité, à l'exception des cas suivants : cancer de la peau basocellulaire non métastatique correctement traité ; tout autre type de cancer de la peau, à l'exception du mélanome, qui a été traité de manière adéquate et n'a pas récidivé depuis au moins 1 an avant l'inscription ; et traitement adéquat du cancer du col de l'utérus in situ qui n'a pas récidivé depuis au moins 1 an avant le dépistage.
- Participe à une étude expérimentale sur un nouveau médicament dans les 30 jours précédant la randomisation (y compris les visites de suivi) ou à tout moment au cours de l'étude en cours.
- A une condition médicale ou psychiatrique cliniquement significative considérée comme un risque élevé pour la participation à une étude expérimentale.
- Ne donne pas son consentement éclairé.
- A des allergies connues à l'IMP ou à l'un de ses excipients.
- A déjà reçu GR-MD-02 dans les 6 mois suivant la randomisation.
- Est un employé ou un membre de la famille de l'investigateur ou du personnel du centre d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 2 mg/kg GR MD 02
GR MD 02 à une dose de 2 mg/kg de masse corporelle maigre administrée toutes les deux semaines sur une période de 52 semaines pour un total de 26 perfusions
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GR MD 02 (galactoarabino rhamnogalacturonate), un médicament glucidique complexe qui se lie à la galectine 3
Autres noms:
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Comparateur actif: 8 mg/kg GR MD 02
GR MD 02 à une dose de 8 mg/kg de masse corporelle maigre administrée toutes les deux semaines sur une période de 52 semaines pour un total de 26 perfusions
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GR MD 02 (galactoarabino rhamnogalacturonate), un médicament glucidique complexe qui se lie à la galectine 3
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Solution saline tamponnée au phosphate administrée toutes les deux semaines sur une période de 52 semaines pour un total de 26 perfusions
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Placebo pour GR-MD-02
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de pression portale à l'année 1 (changement de HVPG par rapport à la référence et 1 an)
Délai: 1 an
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Changement de la pression portale à l'année 1 par rapport à la ligne de base
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement moyen ajusté à la ligne de base dans la zone proportionnelle au collagène (%), CPA
Délai: 1 an
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Le changement moyen ajusté au départ du CPA à 1 an tel que déterminé par l'analyse morphométrique numérique des biopsies hépatiques.
La mesure de la surface proportionnelle au collagène (CPA) est une technique qui quantifie le tissu fibreux dans les biopsies hépatiques en mesurant la quantité de dépôt de collagène en proportion de la surface totale de la biopsie.
L'APC prédit les résultats cliniques chez les patients atteints d'une maladie du foie et peut sous-classer la cirrhose.
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1 an
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Le Nombre (pourcentage) De Sujets Qui Ont Au Moins Un Changement D'étape Dans L'évaluation Ishak De La Biologie Du Foie Histopathology. Stadification histopathologique de la fibrose
Délai: 1 an
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Le nombre (pourcentage) de sujets qui présentent au moins un changement de stade dans la stadification histopathologique d'Ishak de la fibrose à 1 an, tel qu'évalué par biopsie hépatique.
La biopsie hépatique est la norme acceptée pour l'évaluation histologique de l'activité de la maladie hépatique et de la fibrose.
Les évaluations d'Ishak sur la biopsie hépatique vont de 0 = pas de fibrose à 6 = cirrhose.
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1 an
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Le changement moyen ajusté à la ligne de base de la rigidité du foie
Délai: 14 à 28 jours après la dernière perfusion
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La variation moyenne ajustée au départ de la rigidité hépatique, déterminée par le score FibroScan 14 à 28 jours après la perfusion finale. Le FibroScan est un appareil qui mesure la cicatrisation en mesurant la rigidité de votre foie. Le résultat de la fibrose se mesure en kilopascals (kPa). Il se situe normalement entre 2 et 6 kPa. Le résultat le plus élevé possible est de 75 kPa. De nombreuses personnes atteintes de maladie(s) du foie ont un résultat supérieur à la normale. |
14 à 28 jours après la dernière perfusion
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La variation moyenne ajustée au départ du test respiratoire à la méthacétine (MBT), mesurée en pourcentage
Délai: 14 à 28 jours après la dernière perfusion
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La variation moyenne ajustée au départ de la capacité métabolique du foie déterminée par le test respiratoire à la méthacétine (MBT) 14 à 28 jours après la perfusion finale.
Les résultats obtenus à partir du dispositif médical MBT sont exprimés en delta par rapport à la ligne de base (DOB), qui exprime la variation du rapport 13CO2/12CO2 par rapport à la mesure de base.
Il peut être transformé en pourcentage de dose de 13C récupérée au fil du temps (PDR) après l'ingestion de méthacétine, et en PDR cumulé (CPDR), la vitesse à laquelle le substrat 13C est métabolisé, dérivée du rapport 13C/12C de l'haleine.
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14 à 28 jours après la dernière perfusion
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Le nombre (pourcentage) de sujets qui ont au moins un changement d'étape dans l'évaluation de Brunt-Kleiner sur la biopsie hépatique Stadification histopathologique de la fibrose
Délai: 1 an
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Le nombre (pourcentage) de sujets qui présentent au moins un changement de stade dans la stadification histopathologique de Brunt-Kleiner de la fibrose à 1 an, tel qu'évalué par biopsie hépatique.
La biopsie hépatique est la norme acceptée pour l'évaluation histologique de l'activité de la maladie hépatique et de la fibrose.
Les évaluations de Brunt-Kleiner sur la biopsie hépatique vont de 0 (absent) à 4 (cirrhose).
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1 an
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Le nombre (pourcentage) de sujets qui développent une complication clinique de la cirrhose
Délai: 1 an
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Le nombre (pourcentage) de sujets présentant une progression de la cirrhose à 1 an, définie comme le développement de l'une des complications cliniques suivantes : hémorragie variqueuse œsophagienne ou hémorragie de gastropathie hypertensive portale (confirmée par endoscopie ou radiologie interventionnelle) ; ascite cliniquement apparente; péritonite bactérienne spontanée; encéphalopathie hépatique manifeste; une augmentation du score de Child-Turcotte-Pugh ≥2 points ; varices nouvellement diagnostiquées chez un sujet sans varices antérieures ; progression de varices petites à moyennes ou grandes; qualification pour la greffe du foie définie comme un score MELD (Model for End-Stage Liver Disease) ≥ 15 ; inscription pour une greffe de foie ou la réalisation d'une greffe de foie; mortalité liée au foie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chalasani N, Abdelmalek MF, Garcia-Tsao G, Vuppalanchi R, Alkhouri N, Rinella M, Noureddin M, Pyko M, Shiffman M, Sanyal A, Allgood A, Shlevin H, Horton R, Zomer E, Irish W, Goodman Z, Harrison SA, Traber PG; Belapectin (GR-MD-02) Study Investigators. Effects of Belapectin, an Inhibitor of Galectin-3, in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis With Cirrhosis and Portal Hypertension. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1334-1345.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.296. Epub 2019 Dec 5.
- Are VS, Vuppalanchi R, Vilar-Gomez E, Chalasani N. Enhanced Liver Fibrosis Score Can Be Used to Predict Liver-Related Events in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis and Compensated Cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;19(6):1292-1293.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2020.06.070. Epub 2020 Jul 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GT-026
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