I-II기 자궁내막암 생존자의 신체 기능 및 삶의 질 개선을 위한 부드러운 요가 및 식이 상담
2023년 9월 14일 업데이트: Brian Focht, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
자궁내막암 생존자의 신체 기능 및 삶의 질 향상을 위한 생활 습관 중재: 부드러운 요가 기반 운동 프로그램의 역할
이 무작위 임상 시험은 부드러운 요가와 식이 상담 생활 방식의 변화가 자궁 내막암 생존자의 신체 기능과 삶의 질에 얼마나 잘 영향을 미치는지 연구합니다.
부드러운 요가와 식이 상담은 I-II기 자궁내막암 생존자의 신체 기능과 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 자궁내막암 생존자의 신체 기능과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 결합된 라이프스타일 개입(요가 + 식이요법)의 타당성 및 효능을 결정합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 8주 동안 45-60분 동안 일주일에 한 번 현장 젠틀 요가를 받고 6주 동안 집에서 젠틀 요가를 받습니다. 참가자들은 또한 8주 동안 식이 상담을 받습니다.
ARM II: 참가자는 14주 동안 매주 1회 운동, 식이요법 및 라이프스타일 변화에 대한 모범 사례를 교육하도록 설계된 강화된 일반 관리를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 치료를 위한 외과적 개입 중에 확인된 1등급 또는 2등급, I기 또는 II기 자궁내막양 자궁내막암("I형 암")의 이전 진단
- 과체중 또는 비만(> 25kg/m^2)
- 치료 후 언제든지
- 종양 전문의 동의 치료
- 주치의가 감독 없이 신체 활동에 참여하는 데 동의함
- 15분 이상 걸을 수 있거나 걸을 수 있음
- 일주일에 100분 미만의 구조화된 에어로빅 걷기, 자전거 타기 또는 수영에 참여하는 좌식 생활 방식
제외 기준:
- 이전 유형 I 자궁 내막 암 진단 없음
- 다른 암의 사전 진단
- 현재(이전 6개월) 유산소 또는 요가 기반의 구조화된 운동에 참여
- 중증 심장 또는 전신 질환: 문서화된 심근 경색, 만성 불안정 협심증, 증후성 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압의 증거
- 중증 근골격계 질환: 질병이나 외상, 절단 또는 신체 능력을 현저하게 손상시키는 상태로 인해 의사가 정의한 중증의 근육 또는 관절 장애
- 보행 불가
- 기질성 뇌 증후군, 치매, 정신 지체 또는 유의한 감각 장애의 동시 진단
- 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 주요 우울 장애)
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm I (부드러운 요가 및 식이 상담)
참가자는 8주 동안 45-60분 동안 주 1회 현장 젠틀 요가를 받고 6주 동안 집에서 젠틀 요가를 받습니다.
참가자들은 또한 8주 동안 식이 상담을 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
Mindfulness in Motion은 스트레스 감소를 위한 실용적인 전략을 배우는 데 관심이 있는 성인을 위한 8-10주 프로그램인 마음챙김 기반 개입으로, 직장이나 가정에서 제공될 예정입니다.
다른 이름들:
공인 영양사와의 10회(20분) 영양 상담이 포함된 식이 상담을 받으십시오.
다른 이름들:
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활성 비교기: 암 II(강화 평소 관리)
참가자는 14주 동안 매주 1회 운동, 식이요법 및 라이프스타일 변화에 대한 모범 사례를 교육하도록 설계된 강화된 일반 관리를 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
강화된 평소 관리를 받으십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 신체 기능의 기준선에서 변화를 검사합니다.
기간: 최대 14주
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신체 기능은 SPPB 걷기 성능 평가를 사용하여 평가됩니다.
삶의 질은 SF-36 및 암 치료 기능 평가-자궁내막 FACT-EN을 통해 평가됩니다.
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최대 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 평가를 사용하여 개입 타당성을 조사합니다.
기간: 최대 14주
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타당성 측정에 대한 기술 통계는 모집, 준수 및 유지율을 사용하여 계산됩니다.
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최대 14주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy: General)로 측정한 삶의 질 기준선 대비 변화
기간: 최대 14주
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최대 14주
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5요소 마음챙김 설문지(FFMQ)로 측정한 마음챙김의 기준선에서 변화
기간: 최대 14주
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최대 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Focht, PhD, FACSM, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-13005
- NCI-2014-00770 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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