Yoga doux et conseils diététiques pour améliorer la fonction physique et la qualité de vie des survivantes du cancer de l'endomètre de stade I-II
14 septembre 2023 mis à jour par: Brian Focht, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Interventions sur le mode de vie pour améliorer la fonction physique et la qualité de vie des survivantes du cancer de l'endomètre : le rôle d'un programme d'exercices basé sur le yoga doux
Cet essai clinique randomisé étudie dans quelle mesure le yoga doux et les conseils diététiques modifient le mode de vie sur la fonction physique et la qualité de vie des survivantes du cancer de l'endomètre.
Le yoga doux et les conseils diététiques peuvent aider à améliorer la fonction physique et la qualité de vie des survivantes du cancer de l'endomètre de stade I-II.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention combinée sur le mode de vie (yoga + alimentation) pour avoir un impact positif sur la fonction physique et la qualité de vie des survivantes du cancer de l'endomètre.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les participants suivent une séance de yoga doux sur place une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines et un yoga doux à domicile pendant 6 semaines. Les participants suivent également des conseils diététiques pendant 8 semaines.
ARM II : les participants reçoivent des soins habituels améliorés conçus pour les informer sur les meilleures pratiques en matière d'exercice, de régime alimentaire et de changement de mode de vie une fois par semaine pendant 14 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Diagnostic antérieur de cancer de l'endomètre endométrioïde de grade 1 ou 2, stade I ou II ("cancers de type I") confirmé lors d'une intervention chirurgicale pour le traitement
- Surpoids ou obésité (> 25 kg/m^2)
- À tout moment du traitement
- Traiter le consentement de l'oncologue
- Consentement du médecin principal à pratiquer une activité physique sans supervision
- Déambulatoire ou capable de marcher pendant au moins 15 minutes
- Mode de vie sédentaire, c'est-à-dire s'engager dans moins de 100 minutes de marche, de vélo ou de natation aérobie structurées par semaine
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic antérieur de cancer de l'endomètre de type I
- Diagnostic antérieur d'un autre cancer
- Actuellement (6 mois précédents) engagé dans des exercices structurés basés sur l'aérobic ou le yoga
- Maladie cardiaque ou systémique grave : preuve d'un infarctus du myocarde documenté, angor chronique instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, hypertension non contrôlée
- Maladie musculo-squelettique grave : troubles musculaires ou articulaires graves dus à une maladie ou à un traumatisme, à des amputations ou à toute condition qui altère considérablement les capacités physiques, telles que définies par le médecin
- Non ambulatoire
- Diagnostic concomitant de syndrome cérébral organique, de démence, de retard mental ou de déficit sensoriel important
- Maladie mentale grave (p. ex. schizophrénie, trouble dépressif majeur)
- Ne veut pas donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras I (yoga doux et conseils diététiques)
Les participants suivent un yoga doux sur place une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines et un yoga doux à domicile pendant 6 semaines.
Les participants suivent également des conseils diététiques pendant 8 semaines.
|
Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Mindfulness in Motion est une intervention basée sur la pleine conscience qui est un programme de 8 à 10 semaines pour les adultes intéressés à apprendre une stratégie pratique de réduction du stress, destinée à être dispensée sur le lieu de travail ou à la maison.
Autres noms:
Suivez des conseils diététiques qui comprendront 10 (20 minutes) séances de conseils nutritionnels avec un diététiste.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras II (soins habituels améliorés)
Les participants reçoivent des soins habituels améliorés conçus pour les informer sur les meilleures pratiques en matière d'exercice, de régime alimentaire et de changement de mode de vie une fois par semaine pendant 14 semaines.
|
Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Subir des soins habituels améliorés
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examinez le changement par rapport à la ligne de base de la fonction physique, tel que mesuré par la batterie de performance physique courte (SPPB).
Délai: Jusqu'à 14 semaines
|
La fonction physique sera évaluée à l'aide d'une évaluation de la performance de marche SPPB.
La qualité de vie sera évaluée via le SF-36 et le Functional Assessment of Cancer Therapy-Endometrial FACT-EN.
|
Jusqu'à 14 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner la faisabilité de l'intervention à l'aide d'une évaluation composite.
Délai: Jusqu'à 14 semaines
|
Les statistiques descriptives des mesures de faisabilité seront calculées en utilisant le taux de recrutement, d'adhésion et de rétention.
|
Jusqu'à 14 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de la qualité de vie par rapport au départ tel que mesuré par le FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy: General)
Délai: Jusqu'à 14 semaines
|
Jusqu'à 14 semaines
|
|
Changement par rapport au niveau de référence de la pleine conscience, tel que mesuré par les questionnaires de pleine conscience à 5 facteurs (FFMQ)
Délai: Jusqu'à 14 semaines
|
Jusqu'à 14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Focht, PhD, FACSM, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimé)
8 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-13005
- NCI-2014-00770 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .