Gentle Yoga e Aconselhamento Dietético na Melhoria da Função Física e Qualidade de Vida em Sobreviventes de Câncer de Endométrio Estágio I-II
14 de setembro de 2023 atualizado por: Brian Focht, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Intervenções no estilo de vida para melhorar a função física e a qualidade de vida em sobreviventes de câncer de endométrio: o papel de um programa de exercícios suave baseado em ioga
Este ensaio clínico randomizado estuda como a ioga suave e a mudança de estilo de vida de aconselhamento dietético afetam a função física e a qualidade de vida de sobreviventes de câncer de endométrio.
Ioga suave e aconselhamento dietético podem ajudar a melhorar a função física e a qualidade de vida de sobreviventes de câncer de endométrio em estágio I-II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a viabilidade e eficácia de uma intervenção combinada no estilo de vida (ioga + dieta) para impactar positivamente a função física e a qualidade de vida de sobreviventes de câncer de endométrio.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os participantes passam por ioga suave no local uma vez por semana durante 45-60 minutos por 8 semanas e ioga suave em casa por 6 semanas. Os participantes também passam por aconselhamento dietético durante 8 semanas.
ARM II: Os participantes passam por cuidados habituais aprimorados projetados para educar sobre as melhores práticas de exercício, dieta e mudança de estilo de vida uma vez por semana durante 14 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Diagnóstico prévio de câncer de endométrio endometrioide de grau 1 ou 2, estágio I ou II ("cânceres tipo I"), confirmado durante intervenção cirúrgica para tratamento
- Sobrepeso ou obesidade (> 25 kg/m^2)
- A qualquer momento desde o tratamento
- Tratamento com consentimento do oncologista
- Consentimento do médico primário para praticar atividade física sem supervisão
- Ambulatório ou capaz de caminhar por pelo menos 15 minutos
- Estilo de vida sedentário, como praticar menos de 100 minutos de caminhada aeróbica estruturada, ciclismo ou natação por semana
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico prévio de câncer de endométrio tipo I
- Diagnóstico prévio de outro câncer
- Atualmente (6 meses anteriores) envolvido em exercícios estruturados aeróbicos ou baseados em ioga
- Doença cardíaca ou sistêmica grave: evidência de infarto do miocárdio documentado, angina instável crônica, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, hipertensão não controlada
- Doença musculoesquelética grave: distúrbios musculares ou articulares graves devido a doença ou trauma, amputações ou qualquer condição que prejudique significativamente as capacidades físicas, conforme definido pelo médico
- Não ambulatório
- Diagnóstico concomitante de síndrome cerebral orgânica, demência, retardo mental ou déficit sensorial significativo
- Doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno depressivo maior)
- Não querendo dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (ioga suave e aconselhamento dietético)
Os participantes passam por ioga suave no local uma vez por semana durante 45-60 minutos durante 8 semanas e ioga suave em casa por 6 semanas.
Os participantes também passam por aconselhamento dietético durante 8 semanas.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Mindfulness in Motion é uma intervenção baseada em mindfulness que é um programa de 8 a 10 semanas para adultos interessados em aprender uma estratégia prática para redução do estresse, destinada a ser realizada no local de trabalho ou em casa.
Outros nomes:
Submeta-se a aconselhamento dietético que incluirá 10 (20 minutos) sessões de aconselhamento nutricional com um nutricionista registrado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais reforçados)
Os participantes passam por cuidados habituais aprimorados projetados para educar sobre as melhores práticas de exercício, dieta e mudança de estilo de vida uma vez por semana durante 14 semanas.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Submeta-se a cuidados habituais reforçados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine a alteração da linha de base na função física medida pela bateria de desempenho físico curto (SPPB).
Prazo: Até 14 semanas
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A função física será avaliada usando uma avaliação de desempenho de caminhada SPPB.
A qualidade de vida será avaliada por meio do SF-36 e da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Endometrial FACT-EN.
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Até 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine a viabilidade da intervenção usando uma avaliação composta.
Prazo: Até 14 semanas
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Estatísticas descritivas para as medidas de viabilidade serão calculadas usando taxa de recrutamento, adesão e retenção.
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Até 14 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade de vida medida pelo FACT-G (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer: Geral)
Prazo: Até 14 semanas
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Até 14 semanas
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Mudança da linha de base em mindfulness conforme medido pelos questionários de mindfulness de 5 fatores (FFMQ)
Prazo: Até 14 semanas
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Até 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Focht, PhD, FACSM, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
8 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-13005
- NCI-2014-00770 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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