Hellävarainen jooga- ja ruokavalioneuvonta fyysisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi vaiheen I–II kohdun limakalvosyövästä selviytyneillä
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Brian Focht, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Lifestyle-interventiot fyysisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi kohdun limakalvosyövästä selviytyneillä: lempeän joogapohjaisen harjoitusohjelman rooli
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin lempeä jooga ja ravitsemusneuvonta vaikuttavat kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Hellävarainen jooga ja ravitsemusneuvonta voivat auttaa parantamaan fyysistä toimintaa ja elämänlaatua vaiheen I–II kohdun limakalvosyövästä selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää yhdistetyn elämäntapaintervention (jooga + ruokavalio) toteutettavuus ja tehokkuus fyysisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden kohdalla.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat käyvät paikan päällä lempeää joogaa kerran viikossa 45-60 minuutin ajan 8 viikon ajan ja kotipohjaista lempeää joogaa 6 viikon ajan. Osallistujat käyvät myös ravitsemusneuvontaa 8 viikon ajan.
ARM II: Osallistujat saavat tehostettua tavallista hoitoa, jonka tarkoituksena on kouluttaa parhaita käytäntöjä liikuntaan, ruokavalioon ja elämäntapamuutokseen kerran viikossa 14 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Aiempi 1. tai 2. asteen, vaiheen I tai II endometrioidisen kohdun limakalvosyövän ("tyypin I syövät") diagnoosi, joka on vahvistettu hoitoa varten tehdyn kirurgisen toimenpiteen aikana
- Ylipainoinen tai lihava (> 25 kg/m^2)
- Milloin tahansa hoidosta
- Hoitavan onkologin suostumus
- Ensisijaisen lääkärin suostumus fyysiseen toimintaan ilman valvontaa
- Liikkuva tai pysty kävelemään vähintään 15 minuuttia
- Istuva elämäntapa, kuten alle 100 minuutin strukturoitu aerobinen kävely, pyöräily tai uinti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa tyypin I kohdun limakalvosyöpädiagnoosia
- Muiden syöpien aiempi diagnoosi
- Tällä hetkellä (edelliset 6 kuukautta) harjoittelet strukturoitua liikuntaa joko aerobiseen tai joogaan
- Vaikea sydän- tai systeeminen sairaus: todisteita dokumentoidusta sydäninfarktista, kroonisesta epästabiilista angina pectorista, oireista kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti
- Vaikea tuki- ja liikuntaelinsairaus: vakavat lihas- tai nivelsairaudet, jotka johtuvat sairaudesta tai traumasta, amputaatioista tai mistä tahansa sairaudesta, joka heikentää merkittävästi fyysisiä kykyjä, lääkärin määrittelemällä tavalla
- Ei-ambulatorinen
- Orgaanisen aivooireyhtymän, dementian, kehitysvammaisuuden tai merkittävän sensorisen vajaatoiminnan samanaikainen diagnoosi
- Vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, vakava masennushäiriö)
- Haluton antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (hellävarainen jooga ja ravitsemusneuvonta)
Osallistujat käyvät paikan päällä lempeää joogaa kerran viikossa 45-60 minuutin ajan 8 viikon ajan ja kotitekoista lempeää joogaa 6 viikon ajan.
Osallistujat käyvät myös ravitsemusneuvontaa 8 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Mindfulness in Motion on mindfulnessiin perustuva interventio, joka on 8-10 viikon ohjelma aikuisille, jotka ovat kiinnostuneita käytännön stressin vähentämisstrategian oppimisesta. Se on tarkoitettu toimitettavaksi työmaalla tai kotona.
Muut nimet:
Käy ravitsemusneuvonnassa, joka sisältää 10 (20 min) ravitsemusneuvontaa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (tehostettu tavallinen hoito)
Osallistujat saavat tehostettua tavanomaista hoitoa, jonka tarkoituksena on kouluttaa parhaita käytäntöjä liikuntaan, ruokavalioon ja elämäntapamuutokseen kerran viikossa 14 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Käy läpi tehostettua tavallista hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki fyysisen toiminnan muutosta perustasosta SPPB-akun (Short Physical Performance Battery) avulla mitattuna.
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Fyysinen toiminta arvioidaan käyttämällä SPPB-kävelysuorituskykyarviointia.
Elämänlaatua arvioidaan SF-36:n ja syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - endometriaalisen FACT-EN:n avulla.
|
Jopa 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki toimenpiteiden toteutettavuutta yhdistetyn arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Toteutettavuustoimenpiteitä kuvaavat tilastot lasketaan käyttämällä rekrytointia, sitoutumista ja säilyttämisastetta.
|
Jopa 14 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna FACT-G:llä (syöpähoidon toiminnallinen arviointi: yleistä)
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Mindfulnessin muutos lähtötilanteesta mitattuna 5 Factor mindfulness -kyselylomakkeella (FFMQ)
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Jopa 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Focht, PhD, FACSM, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-13005
- NCI-2014-00770 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .