Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skånsom yoga og kostrådgivning til forbedring af fysisk funktion og livskvalitet hos overlevere af endometriekræft i fase I-II

14. september 2023 opdateret af: Brian Focht, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Livsstilsinterventioner for at forbedre fysisk funktion og livskvalitet hos endometriekræftoverlevere: Rollen af ​​et skånsomt yogabaseret træningsprogram

Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt skånsom yoga og kostrådgivnings livsstilsændring påvirker fysisk funktion og livskvalitet for overlevende endometriekræft. Skånsom yoga og kostrådgivning kan hjælpe med at forbedre fysisk funktion og livskvalitet for overlevende i stadium I-II endometriekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​en kombineret livsstilsintervention (yoga + kost) for positivt at påvirke fysisk funktion og livskvalitet for overlevende af endometriekræft.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne gennemgår blid yoga på stedet én gang om ugen over 45-60 minutter i 8 uger og hjemmebaseret blid yoga i 6 uger. Deltagerne gennemgår også kostvejledning over 8 uger.

ARM II: Deltagerne gennemgår forbedret sædvanlig pleje designet til at uddanne om bedste praksis for motion, kost og livsstilsændring en gang om ugen i 14 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Tidligere diagnose af grad 1 eller 2, stadium I eller II endometrioid endometriecancer ("type I cancere") som bekræftet under kirurgisk indgreb til behandling
  • Overvægtig eller fede (> 25 kg/m^2)
  • Når som helst fra behandlingen
  • Samtykke fra behandlende onkolog
  • Primærlægens samtykke til at deltage i fysisk aktivitet uden opsyn
  • Ambulant eller i stand til at gå i gang i mindst 15 minutter
  • Stillesiddende livsstil, som at engagere sig i mindre end 100 minutter struktureret aerob vandring, cykling eller svømning om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere type I endometriecancer diagnose
  • Forudgående diagnose af anden kræftsygdom
  • I øjeblikket (tidligere 6 måneder) engageret i struktureret træning enten aerobic eller yoga baseret
  • Alvorlig hjerte- eller systemsygdom: tegn på dokumenteret myokardieinfarkt, kronisk ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension
  • Alvorlig muskuloskeletal sygdom: alvorlige muskel- eller ledlidelser på grund af sygdom eller traumer, amputationer eller enhver tilstand, der væsentligt forringer fysiske evner, som defineret af lægen
  • Ikke-ambulerende
  • Samtidig diagnosticering af organisk hjernesyndrom, demens, mental retardering eller signifikant sensorisk underskud
  • Større psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, svær depressiv lidelse)
  • Uvillig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (nænsom yoga og kostvejledning)
Deltagerne gennemgår blid yoga på stedet én gang om ugen over 45-60 minutter i 8 uger og hjemmebaseret blid yoga i 6 uger. Deltagerne gennemgår også kostvejledning over 8 uger.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Procedure: Blid yogaterapi
Mindfulness in Motion er en mindfulness-baseret intervention, der er et 8-10 ugers program for voksne, der er interesseret i at lære en praktisk strategi for stressreduktion, beregnet til at blive leveret på arbejdspladsen eller hjemmet.
Andre navne:
  • yoga
Andet: rådgivningsintervention
Gennemgå kostrådgivning, der vil omfatte 10 (20-min.) ernæringsrådgivningssessioner med en registreret diætist.
Andre navne:
  • rådgivning og kommunikationsstudier
Aktiv komparator: Arm II (forbedret sædvanlig pleje)
Deltagerne gennemgår forbedret sædvanlig pleje designet til at uddanne om bedste praksis for motion, kost og livsstilsændring en gang om ugen i 14 uger.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: pædagogisk intervention
Undergå forbedret sædvanlig pleje
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg ændring fra baseline i fysisk funktion målt med det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB).
Tidsramme: Op til 14 uger
Fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af en SPPB walk performance assessment. Livskvalitet vil blive vurderet via SF-36 og Functional Assessment of Cancer Therapy-Endometrial FACT-EN.
Op til 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg gennemførligheden af ​​intervention ved hjælp af en sammensat vurdering.
Tidsramme: Op til 14 uger
Beskrivende statistik for gennemførlighedsforanstaltningerne vil blive beregnet ved hjælp af rekruttering, tilslutning og fastholdelsesrate.
Op til 14 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet målt ved FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy: General)
Tidsramme: Op til 14 uger
Op til 14 uger
Ændring fra baseline i mindfulness målt ved 5 Factor mindfulness spørgeskemaer (FFMQ)
Tidsramme: Op til 14 uger
Op til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Focht, PhD, FACSM, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Anslået)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-13005
  • NCI-2014-00770 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner