우울증 치료에서 마그네슘 보충의 역할
이 프로젝트의 목적은 마그네슘 보충이 성인의 우울 증상을 감소시킨다는 가설을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 연속 12주에 걸쳐 진행됩니다. 조사관은 전체 12주 동안 지원자를 추적하는 반면 지원자는 연속 6주 동안 마그네슘 보충제만 섭취합니다. 자원봉사자는 1주차 또는 7주차에 보충제를 시작하도록 무작위로 배정됩니다. 자원봉사자는 하루에 두 번 총 248mg의 염화마그네슘 형태의 마그네슘 원소를 하루에 두 번 섭취하게 됩니다. 이 양의 마그네슘은 하루 허용 상한치인 350mg보다 적습니다. 보충 자료가 제공됩니다. 지원자들은 연구 12주 동안 정상적인 식단을 유지하도록 요청받을 것입니다.
주요 결과 측정은 우울증의 검증된 측정인 PHQ-9 설문지입니다. 이차 조치에는 불안 및 부작용에 대한 GAD-7이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 모든 성인
- PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 점수가 5 이상 20 미만
- 현재 우울증 치료를 받고 있는 사람도 참여할 자격이 있지만 치료가 안정적이어야 합니다(약물 용량 또는 브랜드 변경 및/또는 최소 2개월 동안 요법 변경 없음).
제외 기준:
- 활성 섬망 또는 치매
- 양극성 장애, 성격 장애 또는 정신 분열증에 대한 약물 치료,
- 사구체 여과율 60 미만
- 과민성 대장 질환
- 염증성 장 질환
- GERD
- 위염
- 잠재적 지원자가 보고한 임신
- 중증 근무력증
- 계획된 선택적 수술
현재 복용 중
- 장기항생제
- 플루오로퀴놀론
- 트리엔틴 또는 페니실라민
- 장기 항바이러스제
- 디곡신
- 비스포스포네이트
- 엘트롬보팍
- 오피오이드
- 칼슘 채널 차단제
- 데페리프론
- 독서칼시페롤
- 마그네슘 보충제 복용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: MgCl
6주 동안 매일 500mg Mg Cl
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6주 동안 하루에 4번 보충합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9
기간: 12주
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1주차부터 6주차까지 및 7주차부터 12주차까지의 점수 변화(차이의 차이) Patient Health Questionnaire-9 항목은 우울증 진단을 위한 높은 민감도와 특이도를 가진 검증된 설문지입니다. PHQ-9 점수의 범위는 0~27이며 심각도 점수는 다음과 같습니다. 0~4 없음; 5-9 약함; 10-14 보통; 15-19 중등도에서 중증; 20-27 심함. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7 항목 설문지
기간: 12주
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1주차부터 6주차까지 및 7주차부터 12주차까지의 점수 변화(차이 차이) GAD-7 점수는 불안 증상의 유효한 지표인 것으로 나타났습니다. GAD-7 점수의 범위는 0~21이며 심각도 점수는 다음과 같습니다. 0~4 없음; 5-9 약함; 10-14 보통; 15-21 심함. |
12주
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보충제를 복용하는 동안 두통의 변화
기간: 12주
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보충제를 섭취한 6주 동안 정상과 비교하여 두통의 변화. 변화는 보충 시작과 보충 종료의 두 시점에서 계산되었습니다. 변화는 0, 없음(동일)으로 기록
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily Tarleton, MS, RD, University of Vermont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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