Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumtilskuds rolle i behandlingen af ​​depression

15. april 2019 opdateret af: Emily Tarleton, University of Vermont

Formålet med dette projekt er at teste hypotesen om, at magnesiumtilskud vil mindske depressive symptomer hos voksne.

Denne undersøgelse foregår over 12 sammenhængende uger. Mens efterforskerne vil følge de frivillige i de fulde 12 uger, vil frivillige kun tage magnesiumtilskud i 6 på hinanden følgende uger. Frivillige vil blive tilfældigt tildelt til at starte tilskuddet i uge 1 eller uge 7. Frivillige vil tage to tilskud to gange om dagen for i alt 248 mg elementært magnesium dagligt i form af magnesiumchlorid. Denne mængde magnesium er mindre end den tolerable øvre grænse på 350 mg pr. dag. Tillæggene vil blive givet. Frivillige vil blive bedt om at opretholde deres normale kost i de 12 uger af undersøgelsen.

Det primære resultatmål er PHQ-9-spørgeskemaet, et valideret mål for depression. Sekundære mål inkluderer GAD-7 for angst og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne mindst 18 år
  • En Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score på større eller lig med 5, men mindre end 20
  • Personer, der i øjeblikket behandles for depression, er stadig berettiget til at deltage, men deres behandling skal være stabil (ingen ændringer i medicindosis eller mærke og/eller ingen ændringer i behandlingsregimet i mindst 2 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt delirium eller demens
  • Medicinsk behandling af bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelse eller skizofreni,
  • Glomerulær filtrationshastighed på mindre end 60
  • Irritabel tarmsygdom
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • GERD
  • Gastritis
  • Gravid som rapporteret af potentiel frivillig
  • Myasthenia gravis
  • Planlagt elektiv operation

  • Tager i øjeblikket

    • Langtidsantibiotika
    • Fluoroquinolon
    • Trientin eller Penicillamin
    • Langsigtede antivirale midler
    • Digoxin
    • Bisfosfonater
    • Eltrombopag
    • Opioder
    • Calciumkanalblokkere
    • Deferipron
    • Doxercalciferol
  • Ude af stand eller uvillig til at stoppe med at tage et magnesiumtilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Mg Cl
500 mg Mg Cl om dagen i 6 uger
Medicin: Mg Cl
Fire kosttilskud om dagen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 12 uger

Ændring i score fra uge 1 til uge 6 og uge 7 til uge 12 (forskel i forskelle)

Patient Health Questionnaire-9 Item er et valideret spørgeskema med høj sensitivitet og specificitet til diagnosticering af depression. PHQ-9-score kan variere fra 0 til 27, med følgende sværhedsgrad: 0-4 Ingen; 5-9 Mild; 10-14 Moderat; 15-19 Moderat til Svær; 20-27 Alvorlig.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse 7 emne spørgeskema
Tidsramme: 12 uger

Ændring i score fra uge 1 til uge 6 og uge 7 til 12 (forskel i forskelle)

GAD-7-score har vist sig at være en gyldig indikation af angstsymptomer. GAD-7-scoren kan variere fra 0 til 21, med følgende sværhedsgrad: 0-4 Ingen; 5-9 Mild; 10-14 Moderat; 15-21 Alvorlig.
12 uger
Ændring i hovedpine, mens du tager kosttilskud
Tidsramme: 12 uger

Ændring i hovedpine i forhold til normalt i løbet af de 6 uger på kosttilskud. Ændring blev beregnet fra 2 tidspunkter - start af tillæg og slutning af tillæg.

Ændring blev registreret som 0, ingen (samme)

  1. Mild
  2. Moderat
  3. Alvorlig (værre)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Tarleton, MS, RD, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M15-337

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mg Cl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner