패혈성 쇼크를 동반한 간경변증 환자에서 혈압상승제로서 노르아드레날린에 더하여 저용량 바소프레신 유사체 조합의 초기 도입의 효능 평가
2017년 11월 2일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
패혈성 쇼크를 동반한 간경변증 환자에서 노르아드레날린과 함께 저용량의 바소프레신 유사체를 승압제로 조기에 투여했을 때의 효능을 평가하기 위한 전향적 연구
ILBS 간장과 중환자실에 연속적으로 입원하고 모든 자격 기준을 충족하는 환자는 무작위 배정 과정을 통해 1:1 배급으로 등록됩니다. 이 연구는 개방형 연구입니다. 조사관은 개입 부문에 따라 치료를 제공하기 위해 무작위 배정 표를 엄격히 따를 것입니다.
- 개입:-치료적 개입은 승압제 즉, 노르아드레날린 단독 및 노르아드레날린과 함께 terlipressin을 사용하여 MAP >65mmHg를 유지합니다.
중재 팔
- 팔 (A) - 노르아드레날린
- 팔 (B) - 노르아드레날린 + 저용량 테리프레신
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 2시간 이내에 수액 소생술에 반응하지 않는 패혈성 쇼크를 동반한 간경변.
제외 기준:
- 심전도(ElectroCardiography)는 바소프레신 유사체의 사용을 배제한 제시 시 변화
- 심장 기능 장애 (판막 심장 질환, 관상 동맥 질환)
- 급성 장간막 허혈(확인 또는 의심) 또는 혈관경련 체질(예: 레이노 증후군 또는 관련 질병).
- 임신
- 급성 위장관 출혈
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 노르아드레날린 + 저용량 테리프레신
|
Terlipressin-2mg(저용량)
노르아드레날린 7.5mcg/min, 최대 60mcg/min.
15분마다 올라갔다
노르아드레날린 - 3.75mcg/min ~ 30mcg/min.
15분마다 올라갔다
|
|
활성 비교기: 노르아드레날린
|
노르아드레날린 7.5mcg/min, 최대 60mcg/min.
15분마다 올라갔다
노르아드레날린 - 3.75mcg/min ~ 30mcg/min.
15분마다 올라갔다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6시간에 목표 MAP(평균 동맥압) >65mmHg
기간: 6 시간
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 28일
|
28일
|
|
|
목표 MAP(Mean Arterial Pressure) 유지
기간: 2일
|
MAP는 평균 동맥압 SVR은 지속적인 바이러스 반응
|
2일
|
|
활착
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
|
미세순환(젖산 수치, 젖산 청소율, SCVO2, ABG-VBG Pco2 차이),
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
조직 관류(젖산 수치, 젖산 청소율, SCVO2, ABG-VBG Pco2 차이),
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
에 미치는 영향 - AKI(급성 신장 손상),
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
정맥류 출혈에 대한 효과
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
반발성 저혈압에 대한 효과
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
장기 부전에 대한 영향
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
ICU의 길이
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
입원 기간.
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
부작용의 발생.
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
부작용의 예측자.
기간: 2 년
|
2 년
|
|
|
48시간에 SVR(지속적인 바이러스 반응) ≥600
기간: 2일
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vikash Prakash, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILBS-Cirrhosis-001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .