보행용 대화형 외골격 로봇 - 발목 관절
2017년 9월 15일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
힘과 동작 센서가 내장된 새로운 대화형 외골격 로봇 시스템이 편마비 뇌졸중 환자의 보행을 용이하게 하기 위해 개발될 것입니다.
로봇은 뇌졸중 환자의 보행 패턴과 동기화되어 유각기 동안 발목 배측굴곡을 보조합니다.
로봇은 족부족 문제가 있는 뇌졸중 환자를 위해 안정적이고 더 긴 보행 거리를 촉진할 수 있다고 가정합니다.
편측에 적용할 수 있어 편마비 뇌졸중 환자에게 적합하다.
전체 시스템 디자인은 병원이나 가정 환경에서 가볍고 컴팩트하며 편안하고 사용자 친화적입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 임상시험에 참여하는 뇌졸중 환자는 로봇 그룹과 가짜 그룹의 두 그룹으로 나뉜다.
두 그룹의 뇌졸중 환자는 지상 걷기와 계단 오르기 운동을 포함하는 20세션의 보행 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
로봇 그룹은 보행의 유각 단계에서 발목 배굴 지원을 제공하는 전동 발목 로봇과 함께 걸을 것입니다. 가짜 그룹은 위약 효과를 평가하기 위해 촉각 피드백만 제공하고 발목 지원은 제공하지 않는 매우 낮은 보조 수준의 발목 로봇과 함께 걸을 것입니다.
보행 훈련 프로그램 전후에 뇌졸중 환자의 기능 회복을 평가하기 위해 일련의 임상 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다리가 떨어지는 문제가 있는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
- 간단한 지시를 따르고 연구의 내용과 목적을 이해하기에 충분한 인지력. (미니 정신 상태 검사 > 21)
- 오랜 시간 동안 독립적으로 서서 걸을 수 있습니다. (Functional Ambulation Category > 3, Berg Balance Scale > 40)
제외 기준:
- 허리 통증, 신경통, 회전 현기증, 근골격 장애, 부상 및 임신과 같이 테스트 연구 프로토콜을 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 기능 장애.
- 하지의 수동적 운동 범위를 방해하는 고관절, 무릎 또는 발목 관절의 심한 구축.
- 기준선 및 후속 조치를 포함하여 계획된 연구 동안 하지로 수행된 모든 치료적 치료("외부 요법")에 대한 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파워 어시스트가 있는 발목 로봇
본 실험군에서는 뇌졸중 환자가 자발적으로 유각기 보행 동작을 수행할 때 발목 로봇이 발목 배측굴곡을 보조한다.
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뇌졸중 환자는 주당 최소 2회 세션 동안 20회 세션의 보행 훈련 프로그램에 등록합니다. 각 세션에서 뇌졸중 환자는 2 * 10분 동안 지속적으로 지상을 걷고 10분 동안 계단을 오르내리며(비행당 약 10보), 걷기 또는 계단 오르기의 각 라운드 사이에 휴식을 제공합니다. 이 훈련은 보행 회복과 체력을 증진시킬 수 있습니다. 그들은 보행 훈련 중에 발목 로봇을 착용할 것입니다. 모터는 마비측 보행 패턴과 동기화되어 유각기 동안 배굴 모멘트를 제공하고 발바닥에 하중이 가해지면 발목 관절을 풀어줍니다. |
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위약 비교기: 가짜 그룹
이 모의 그룹에서 발목 로봇은 뇌졸중 환자에게 유각기 보행 동작을 수행하고 있음을 나타내는 촉각 피드백을 생성하기 위해 매우 낮은 지원을 제공하지만 발목 배굴을 지원하기 위한 지원은 제공되지 않습니다.
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뇌졸중 환자는 주당 최소 2회 세션 동안 20회 세션의 보행 훈련 프로그램에 등록합니다. 각 세션에서 뇌졸중 환자는 2 * 10분 동안 지속적으로 지상을 걷고 10분 동안 계단을 오르내리며(비행당 약 10보), 걷기 또는 계단 오르기의 각 라운드 사이에 휴식을 제공합니다. 이 훈련은 체력을 증진시킬 수 있습니다. 그들은 보행 훈련 중에 발목 로봇을 착용할 것입니다. 로봇은 마비측 보행 패턴과 동기화되어 발목 로봇에 뇌졸중 환자가 거의 감지할 수 없는 매우 낮은 보조를 제공하지만 발목 배굴을 지원하기에는 충분하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 3개월 추적
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유산소 능력/지구력의 준최대 테스트로 6분 동안 걸은 거리를 평가합니다.
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3개월 추적
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기능적 보행 카테고리
기간: 3개월 추적
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다양한 보행 작업 동안 자세 안정성을 평가합니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 제한 10미터 걷기 테스트
기간: 3개월 추적
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짧은 시간 동안 걷는 속도를 초당 미터로 평가합니다.
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3개월 추적
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Fugl-Meyer 뇌졸중 후 운동 회복 평가(하지)
기간: 3개월 추적
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뇌졸중 후 편마비 환자의 회복 평가 및 측정
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3개월 추적
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버그 밸런스 척도
기간: 3개월 추적
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성인 인구의 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하기 위해 고안된 14개 항목의 객관적 측정
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3개월 추적
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 3개월 추적
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중추신경계 병변이 있는 환자의 경직 측정
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3개월 추적
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키네마틱 및 키네틱 보행 모션 캡처
기간: 3개월 추적
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뇌졸중 환자가 (1) 발목 로봇 없이, (2) 유휴 발목 로봇으로, (3) 전동 발목 로봇으로 보행 패턴이 기록됩니다.
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3개월 추적
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주관적 피드백 설문지
기간: 3개월 추적
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뇌졸중 환자는 보행 훈련 후 안전, 효율성 및 만족도 측면에서 발목 로봇의 성능에 대한 주관적인 피드백을 제공합니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond KY Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015.037-T (Ankle)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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