Robot Exosquelette Interactif pour la Marche - Articulation de la Cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique avec problème de pied tombant.
- Connaissance suffisante pour suivre des instructions simples et comprendre le contenu et le but de l'étude. (Mini-examen de l'état mental > 21)
- Capable de se tenir debout et de marcher indépendamment pendant une longue période de temps. (Catégorie de marche fonctionnelle > 3, échelle d'équilibre de Berg > 40)
Critère d'exclusion:
- Tout dysfonctionnement médical ou psychologique qui affecterait leur capacité à se conformer au protocole d'étude de test, comme les douleurs lombaires, les névralgies, les vertiges rotationnels, les troubles musclosquelettiques, les blessures et la grossesse.
- Toute contracture grave de la hanche, du genou ou de la cheville qui empêcherait l'amplitude passive des mouvements du membre inférieur.
- Participation à tout traitement thérapeutique ("thérapie extérieure") effectué avec le membre inférieur au cours de l'étude prévue, y compris la ligne de base et le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Robot de cheville avec assistance électrique
Dans ce groupe expérimental, le robot de cheville assiste la dorsiflexion de la cheville lorsque les patients victimes d'un AVC effectuent volontairement le mouvement de marche en phase pendulaire.
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Les patients victimes d'AVC s'inscriront à un programme d'entraînement à la marche de 20 séances pendant au moins deux séances par semaine. Lors de chaque session, le patient victime d'un AVC marchera au-dessus du sol de manière continue pendant 2 * 10 minutes et montera / descendra un escalier (environ 10 marches par vol) pendant 10 minutes, un repos sera assuré entre chaque tour de marche ou de montée d'escalier. Cet entraînement peut favoriser la récupération de la marche et la forme physique. Ils porteront le robot cheville pendant l'entraînement à la marche. Le moteur se synchronisera avec le schéma de marche du côté parétique pour fournir un moment de dorsiflexion pendant la phase d'oscillation et libérer l'articulation de la cheville lorsque la semelle est chargée. |
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Comparateur placebo: Groupe fictif
Dans ce groupe factice, le robot de la cheville fournit une très faible assistance pour générer une rétroaction tactile aux patients victimes d'un AVC indiquant qu'ils effectuent le mouvement de marche en phase oscillante, mais aucune assistance ne sera fournie pour soutenir leur dorsiflexion de la cheville.
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Les patients victimes d'AVC s'inscriront à un programme d'entraînement à la marche de 20 séances pendant au moins deux séances par semaine. Lors de chaque session, le patient victime d'un AVC marchera au-dessus du sol de manière continue pendant 2 * 10 minutes et montera / descendra un escalier (environ 10 marches par vol) pendant 10 minutes, un repos sera assuré entre chaque tour de marche ou de montée d'escalier. Cet entraînement peut favoriser la forme physique. Ils porteront le robot cheville pendant l'entraînement à la marche. Le robot se synchronisera avec le modèle de marche du côté parétique pour que le robot de la cheville fournisse une assistance très faible qui peut être à peine perçue par le patient victime d'un AVC, mais qui ne suffit pas pour soutenir la dorsiflexion de la cheville. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Suivi de 3 mois
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Évalue la distance parcourue pendant 6 minutes en tant que test sous-maximal de la capacité/endurance aérobie
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Suivi de 3 mois
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Catégorie Déambulation Fonctionnelle
Délai: Suivi de 3 mois
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Évalue la stabilité posturale lors de diverses tâches de marche
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Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche chronométré de 10 mètres
Délai: Suivi de 3 mois
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Évalue la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte durée
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Suivi de 3 mois
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Évaluation Fugl-Meyer de la récupération motrice après un AVC (membre inférieur)
Délai: Suivi de 3 mois
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Évalue et mesure la récupération chez les patients hémiplégiques post-AVC
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Suivi de 3 mois
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Balance de Berg
Délai: Suivi de 3 mois
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Une mesure objective en 14 points conçue pour évaluer l'équilibre statique et le risque de chute chez les populations adultes
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Suivi de 3 mois
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Suivi de 3 mois
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Mesure la spasticité chez les patients présentant des lésions du système nerveux central
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Suivi de 3 mois
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Capture de mouvement cinématique et cinétique
Délai: Suivi de 3 mois
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Le modèle de marche sera enregistré lorsque le patient d'AVC marche dans trois conditions : (1) sans le robot de cheville, (2) avec le robot de cheville inactif et (3) avec le robot de cheville motorisé.
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Suivi de 3 mois
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Questionnaire de rétroaction subjective
Délai: Suivi de 3 mois
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Les patients victimes d'AVC fourniront des commentaires subjectifs sur les performances du robot de cheville en termes de sécurité, d'efficacité et de satisfaction après l'entraînement à la marche
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond KY Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015.037-T (Ankle)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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