MBCT에 이은 TCC의 효과와 예측인자(유전적, 임상적, 인지적) 반응 (TCC-MBCT)
2019년 10월 30일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne
이 연구의 목적은 인지 및 행동 그룹 치료(CBT) + 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)가 재발 및 입원을 감소시키고 결과(우울증 및 조증 증상, 자존감 및 삶의 질)를 개선했는지 여부를 결정하는 것입니다. 기분 안정제를 사용하는 불응성 양극성 I 환자의 대규모 샘플.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 다양한 통제 연구에 따르면 정신 교육적 개입이 재발을 줄이고 양극성 장애의 결과를 개선하는 데 효과적이었습니다.
그러나 표본이 작은 경우가 많았고 통계적 검정력이 손상되었으며 다양한 환자가 있었습니다.
따라서 조사관은 CBT 그룹 심리 교육 프로그램 + MBCT가 기분 안정제에 대한 불응성 양극성 I 환자의 대규모 샘플에서 재발을 감소시키고 결과를 개선하는지 테스트했습니다.
임상 인터뷰 및 자가 보고 설문지를 사용하여 모집 시, 6개월 추적 CBT 및 2개월 추적 MBCT에서 환자를 테스트했습니다.
효능의 1차 결과 측정은 입원, 치료 변경 또는 HDRS ≥ 16 또는 MRS ≥ 6이 필요한 후속 조치 중 재발이었습니다.
이차 결과 측정은 증상 및 기능 개선이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 환자
- 남자와 여자
- Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale - CMME-(Sainte Anne 병원)의 CBT 부서로 전달됨
- 양극성 I 또는 II 장애(224명) 또는 섭식 장애(224명)가 있는 경우 : 폭식증 또는 알코올 및 도박 장애(224명)
- 6개월 이상 기분안정제 치료, 조울증 환자 대상
- 프랑스어를 유창하게 이해하고 말하기
- 참여에 동의하고 동의서에 서명하는 환자
제외 기준:
- 연령 <18 또는> 65
- 양극성 장애 환자에 대한 현재 조증, 경조증 또는 우울 삽화
- Hamilton Depression Rating Scale 점수 - HDRS 16 이상
- Mania Rating Scale의 점수 - 양극성 장애 환자의 경우 MRS 6 이상
- 정신 분열증 장애
- 중증 신체 병리(암, 심장, 신장 또는 호흡 부전, 중추 신경 장애), 확장 가능하거나 1년 미만의 기간 동안 생명을 위협할 가능성이 있는 경우
- 양극성 장애 환자에 대한 기분 안정제 치료 거부
- 평가에 대응할 수 없음(예: 정신 능력의 실패 또는 악화)
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
- 사법적 또는 행정적 결정에 의한 자유의 사적 주제
- 임산부
양극성 장애 환자의 경우, 빠른 주기의 존재, 양극성 장애의 가족력, 동반이환된 Axis I 및 II 장애, 보호 조치(큐레이터 또는 후견인)는 제외 기준이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극성 장애
인지 및 행동 치료(CBT): 20주 CBT + 마음챙김 기반 인지치료(MBCT) : 8주 MBCT |
20주 CBT
8주 MBCT
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실험적: 불안 장애
인지 및 행동 치료(CBT): 20주 CBT + 마음챙김 기반 인지치료(MBCT) : 8주 MBCT |
20주 CBT
8주 MBCT
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실험적: 알코올 장애
인지 및 행동 치료(CBT): 20주 CBT + 마음챙김 기반 인지치료(MBCT) : 8주 MBCT |
20주 CBT
8주 MBCT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 횟수(양극성 장애의 경우)
기간: 22개월
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22개월 동안의 재발 횟수
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22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 수(양극성 장애의 경우)
기간: 22개월
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22개월 동안의 입원 횟수
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22개월
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에피소드의 일수(양극성 장애의 경우)
기간: 22개월
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22개월 동안 에피소드의 일수
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22개월
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불안 증상
기간: 22개월
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22개월 동안 조증, 우울 및/또는 불안 증상의 개선(MRS, HDRS, BDI, HARS, STAI 점수)
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22개월
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미치광이 증상
기간: 22개월
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22개월 동안 조증, 우울 및/또는 불안 증상의 개선(MRS, HDRS, BDI, HARS, STAI 점수)
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22개월
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우울 증상
기간: 22개월
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22개월 동안 조증, 우울 및/또는 불안 증상의 개선(MRS, HDRS, BDI, HARS, STAI 점수)
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22개월
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유전적 다형성
기간: D0(포함)
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D0(포함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip GORWOOD, MD., PhD, Centre Hospitalier Sainte-Anne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D470
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