Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCC:n tehokkuus, jota seuraavat MBCT ja ennustavat tekijät (geneettiset, kliiniset ja kognitiiviset) vasteet (TCC-MBCT)

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kognitiivinen ja käyttäytymisryhmäterapia (CBT) + mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) vähentänyt uusiutumista ja sairaalahoitoa ja parantunut tuloksia (masennus- ja maanisoireet, itsetunto ja elämänlaatu) suuri näyte refraktaarisista kaksisuuntaisista mieliala I -potilaista mielialan stabilointiaineilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina useat kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että psykopedagoivat interventiot ovat olleet tehokkaita vähentämään uusiutumista ja parantamaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön tuloksia. Näytteet olivat kuitenkin usein pieniä, mikä vaaransi tilastollisen tehon, ja niissä oli suuri valikoima potilaita. Siksi tutkijat testasivat, vähensivätkö CBT-ryhmän psykoedukaatio-ohjelma + MBCT relapseja ja paransivatko tulokset suuressa otoksessa refraktaarisia bipolaarisia I-potilaita, jotka käyttivät mielialan stabilointiaineita. Potilaat testattiin rekrytoinnin yhteydessä, 6 kuukauden seurannassa CBT ja 2 kuukauden seurannassa MBCT käyttämällä kliinisiä haastatteluja ja omaehtoisia kyselylomakkeita. Tehon ensisijainen tulosmitta oli uusiutuminen seurannan aikana, joka vaati joko sairaalahoitoa, hoidon muuttamista tai HDRS ≥ 16 tai MRS ≥ 6. Toissijainen tulosmitta oli oireenmukainen ja toiminnallinen paraneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte Anne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Miehet ja naiset
  • Osoitettu Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphalen CBT-yksikölle - CMME- (Sainte Anne -sairaala)
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II (224 potilasta) tai syömishäiriö (224 potilasta): bulimia tai alkoholin tai uhkapelien käyttöhäiriö (224 potilasta)
  • mielialan stabilointihoito yli kuuden kuukauden ajan kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille
  • Ranskan ymmärtäminen ja puhuminen sujuvasti
  • Potilas suostuu osallistumaan ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai> 65
  • nykyinen maaninen, hypomaaninen tai masennusjakso kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla
  • Pisteet Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla – HDRS suurempi tai yhtä suuri kuin 16
  • Mania Rating Scale -pistemäärä - MRS suurempi tai yhtä suuri kuin 6 kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla
  • Skitsofreeninen häiriö
  • Vaikea somaattinen patologia (syöpä, sydämen, munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta, keskushermoston häiriö), skaalautuva tai todennäköisesti hengenvaarallinen alle vuoden kuluessa
  • Kieltäytyminen mielialaa stabiloivasta hoidosta kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille
  • Kyvyttömyys vastata arviointiin (esim. epäonnistuminen tai henkisten kykyjen heikkeneminen).
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Yksityiset vapauden aiheet oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
  • Raskaana olevat naiset

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla nopea pyöräily, suvussa esiintynyt kaksisuuntainen mielialahäiriö, samanaikaiset akselin I ja II sairaudet, suojatoimenpiteet (huolto tai huoltajuus) eivät ole poissulkemiskriteereitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT): 20 viikon CBT

+ Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT): 8 viikon MBCT
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT)
20 viikon CBT
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
8 viikon MBCT
Kokeellinen: ahdistuneisuushäiriöt

Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT): 20 viikon CBT

+ Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT): 8 viikon MBCT
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT)
20 viikon CBT
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
8 viikon MBCT
Kokeellinen: alkoholihäiriö

Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT): 20 viikon CBT

+ Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT): 8 viikon MBCT
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT)
20 viikon CBT
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
8 viikon MBCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsien määrä (kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Relapsien määrä 22 kuukauden aikana
22 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä (kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi)
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä 22 kuukauden aikana
22 kuukautta
Jakson päivien lukumäärä (kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Jakson päivien lukumäärä 22 kuukauden aikana
22 kuukautta
Ahdistunut oireyhtymä
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Maanisten, masennusten ja/tai ahdistuneiden oireiden paraneminen 22 kuukauden aikana (pisteet MRS, HDRS, BDI, HARS, STAI)
22 kuukautta
Maniakin oireet
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Maniakisten, masentuneiden ja/tai ahdistuneiden oireiden paraneminen 22 kuukauden aikana (pisteet MRS, HDRS, BDI, HARS, STAI)
22 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Maniakisten, masentuneiden ja/tai ahdistuneiden oireiden paraneminen 22 kuukauden aikana (pisteet MRS, HDRS, BDI, HARS, STAI)
22 kuukautta
Geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: D0 (sisältyminen)
D0 (sisältyminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier St Anne

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip GORWOOD, MD., PhD, Centre Hospitalier Sainte-Anne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D470

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa