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자폐스펙트럼장애 청소년의 전산화 인지훈련의 타당성 및 효과 (MGHTCT)

2018년 3월 26일 업데이트: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
조사관은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 30명의 십대에서 인지를 표적으로 하는 컴퓨터 개입의 무작위 위약 대조 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 핵심 증상을 개선하기 위한 치료 옵션이 제한되어 있는 경우, 상태의 이차적 특징을 대상으로 하고 영향을 받는 개인의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 전략이 중요합니다. 신경가소성 기반 인지 훈련은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 청소년과 정신분열증이 있는 성인의 인지 능력을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이 시험에서 조사관은 ASD가 있는 청소년에게 전산화된 인지 훈련의 관련성을 확장하고자 합니다. 주어진 문헌에 따르면, 연구자들은 컴퓨터화된 인지 훈련이 ASD를 가진 청소년의 실행 기능에 대한 훈련되지 않은 인지 작업 및 행동 평가에서 이득을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다. 조사관은 30명의 영향을 받은 청소년의 주의력 및 실행 기능 측면을 평가하고 신경가소성 기반 인지 테스트 또는 인지 개선을 목적으로 하지 않는 즐거운 연령에 적합한 컴퓨터 게임에 1:1로 무작위 배정합니다. 인지는 6주 동안 15시간의 훈련 후 다시 평가되고 3개월 후속 조치에서 다시 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-5 ASD 또는 이전에 진단된 DSM-IV 자폐 장애, 아스퍼거 장애 또는 달리 지정되지 않은 전반적 발달 장애(NOS) 및 핵심 영역에서 증상을 계속해서 나타내는 사람
  2. 등록 당시의 현재 ASD 증상
  3. 세 가지 목표 인지 영역(정신적 유연성/추상화, 작업 기억 또는 주의력) 중 적어도 하나에서 감소의 증거.

제외 기준:

  1. 지적 장애
  2. 자폐증과 관련이 있을 수 있는 알려진 동반이환 신경발달 장애(즉, 취약 X 증후군, 결절성 경화증, 엔젤만 증후군, 프레더-윌리 증후군, 윌리엄 증후군, 신경섬유종증, 미토콘드리아 장애).
  3. 비언어적이거나 최소한의 언어 능력
  4. 집에서 컴퓨터/인터넷 연결 없음
  5. 이메일이 있는 가족이 없습니다.
  6. 향후 6주 이내에 치료 요법을 변경할 가능성이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련
표적 인지 훈련(TCT)
연구자들은 자폐 스펙트럼 장애(주의력 및 실행 기능 포함)와 관련된 인지 측면을 구체적으로 목표로 삼도록 설계된 일련의 컴퓨터 연습을 선택했습니다. 과제는 의존적 가소성을 학습하는 원리를 통해 과목에 도움이 되도록 설계되었습니다.
위약 비교기: 제어 조건
청소년에 적합한 온라인 게임
인지 향상을 위해 설계되지 않은 매력적인 게임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
기간: 6주
컴퓨터 테스트
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

표적 인지 훈련(TCT)에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    모병
    간질
    미국
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