- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02472860
Tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen toteutettavuus ja tehokkuus autismispektrihäiriöstä kärsivillä nuorilla (MGHTCT)
maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Tutkijat suorittavat satunnaistetun lumekontrolloidun kokeen tietokoneavusteisesta interventiosta, joka kohdistuu kognitioon 30 teinillä, joilla on autismikirjon häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon rajalliset hoitovaihtoehdot autismispektrihäiriön (ASD) ydinoireiden parantamiseksi, strategiat, jotka voisivat kohdistaa tilan toissijaisiin piirteisiin ja parantaa sairastuneiden yksilöiden elämänlaatua, ovat kriittisiä.
Neuroplastisuuteen perustuvan kognitiivisen harjoittelun on havaittu parantavan kognitiokykyä nuorilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) ja aikuiset, joilla on skitsofrenia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät laajentamaan tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen merkitystä nuorille, joilla on ASD.
Kirjallisuuden perusteella tutkijat olettavat, että tietokoneistettu kognitiivinen koulutus lisää kouluttamattomia kognitiivisia tehtäviä ja johtavien toimintojen käyttäytymisluokituksia nuorilla, joilla on ASD.
Tutkijat arvioivat huomion ja toimeenpanotoiminnan näkökohtia 30 sairastuneella nuorella ja satunnaistavat heidät suhteessa 1:1 joko neuroplastisuuteen perustuviin kognitiivisiin testeihin tai nautinnollisiin ikään sopiviin tietokonepeleihin, joiden tarkoituksena ei ole parantaa kognitiota.
Kognitio arvioidaan uudelleen 15 tunnin harjoittelun jälkeen 6 viikon aikana ja sitten uudelleen kolmen kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5 ASD tai aiemmin diagnosoitu DSM-IV-autistinen häiriö, Aspergerin häiriö tai leviävä kehityshäiriö, jota ei ole määritelty muuten (NOS) ja joilla on edelleen oireita ydinalueilla
- Nykyinen ASD-oireyhtymä ilmoittautumishetkellä
- Todisteet vähenemisestä vähintään yhdellä kolmesta kognitiivisesta kohdealueesta (henkinen joustavuus/abstraktio, työmuisti tai huomio).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen vamma
- Tunnettu komorbidi hermoston kehityshäiriö, jolla on mahdollinen yhteys autismiin (eli hauras X-oireyhtymä, mukuloiden skleroosi, Angelmanin oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, Williamsin oireyhtymä, neurofibromatoosi, mitokondriohäiriö).
- Ei-verbaalinen tai minimaalinen sanallinen kyky
- Kotona ei ole tietokone-/internet-yhteyttä
- Perheenjäsenellä ei ole sähköpostia
- Potilaat, joiden terapeuttinen hoito todennäköisesti muuttuu seuraavan 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Kohdennettu kognitiivinen koulutus (TCT)
|
Tutkijat ovat valinneet joukon tietokoneharjoituksia, jotka on suunniteltu erityisesti kohdistamaan autismikirjon häiriön kannalta tärkeitä kognition näkökohtia (mukaan lukien huomio- ja toimeenpanotoiminnot).
Tehtävät suunniteltiin hyödyttäväksi oppiaineita oppimisriippuvaisen plastisuuden periaatteiden kautta.
|
Placebo Comparator: Ohjaustila
Nuorille sopivia nettipelejä
|
Kiinnostavia pelejä, joita ei ole suunniteltu parantamaan kognitiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tietokoneistettu testi
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000610
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa