Осуществимость и эффективность компьютеризированного когнитивного обучения подростков с расстройствами аутистического спектра (MGHTCT)
26 марта 2018 г. обновлено: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Исследователи проведут рандомизированное плацебо-контролируемое исследование компьютеризированного вмешательства, направленного на когнитивные функции у 30 подростков с расстройствами аутистического спектра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Учитывая ограниченные возможности лечения для улучшения основных симптомов расстройства аутистического спектра (РАС), критически важными являются стратегии, которые могут быть нацелены на вторичные признаки состояния и улучшают качество жизни пострадавших людей.
Было обнаружено, что когнитивная тренировка на основе нейропластичности улучшает когнитивные функции у молодежи с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и у взрослых с шизофренией.
В этом испытании исследователи стремятся распространить актуальность компьютеризированного когнитивного обучения на молодежь с РАС.
Учитывая литературу, исследователи выдвигают гипотезу о том, что компьютеризированное когнитивное обучение будет способствовать улучшению нетренированных когнитивных задач и поведенческих оценок управляющих функций у молодежи с РАС.
Исследователи оценят аспекты внимания и исполнительных функций у 30 пострадавших молодых людей и рандомизируют их 1: 1 либо для когнитивных тестов, основанных на нейропластичности, либо для приятных соответствующих возрасту компьютерных игр, не предназначенных для улучшения когнитивных функций.
Познание будет оцениваться снова после 15 часов обучения в течение 6 недель, а затем еще раз через три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM)-5 РАС или ранее диагностированное DSM-IV аутистическое расстройство, синдром Аспергера или первазивное расстройство развития, не уточненное иным образом (БДУ), и у которых продолжают проявляться симптомы в основных доменах
- Текущая симптоматика РАС на момент регистрации
- Доказательства снижения как минимум одной из трех целевых когнитивных областей (умственная гибкость/абстракция, рабочая память или внимание).
Критерий исключения:
- Интеллектуальная недееспособность
- Известное коморбидное нарушение развития нервной системы с возможной связью с аутизмом (например, синдром ломкой Х-хромосомы, туберозный склероз, синдром Ангельмана, синдром Прадера-Вилли, синдром Вильямса, нейрофиброматоз, митохондриальное расстройство).
- Невербальные или минимальные вербальные способности
- Дома нет подключения к компьютеру/интернету
- Нет члена семьи с электронной почтой
- Пациенты, которые, вероятно, изменят терапевтическое лечение в течение следующих 6 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Целевая когнитивная тренировка (TCT)
|
Исследователи выбрали набор компьютерных упражнений, предназначенных специально для аспектов познания, имеющих отношение к расстройству аутистического спектра (включая внимание и исполнительные функции).
Задания были разработаны, чтобы принести пользу испытуемым с помощью принципов обучения зависимой пластичности.
|
|
Плацебо Компаратор: Условия контроля
Подходящие молодежные онлайн-игры
|
Увлекательные игры, не предназначенные для улучшения познания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB)
Временное ограничение: 6 недель
|
Компьютеризированный тест
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P000610
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .