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Durchführbarkeit und Wirksamkeit computergestützten kognitiven Trainings bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (MGHTCT)

26. März 2018 aktualisiert von: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Die Forscher werden eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zu einer computergestützten Intervention durchführen, die auf die Kognition bei 30 Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung abzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zur Verbesserung der Kernsymptome der Autismus-Spektrum-Störung (ASD) sind Strategien von entscheidender Bedeutung, die auf sekundäre Merkmale der Erkrankung abzielen und die Lebensqualität der betroffenen Personen verbessern könnten. Es wurde festgestellt, dass auf Neuroplastizität basierendes kognitives Training die Kognition bei Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und bei Erwachsenen mit Schizophrenie verbessert. In dieser Studie versuchen die Forscher, die Relevanz des computergestützten kognitiven Trainings auf Jugendliche mit ASD auszudehnen. Angesichts der Literatur gehen die Forscher davon aus, dass computergestütztes kognitives Training zu Gewinnen bei untrainierten kognitiven Aufgaben und Verhaltensbewertungen von Exekutivfunktionen bei Jugendlichen mit ASD führen wird. Die Forscher werden Aspekte der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen bei 30 betroffenen Jugendlichen bewerten und sie 1:1 randomisieren, um sie entweder neuroplastizitätsbasierten kognitiven Tests oder unterhaltsamen, altersgerechten Computerspielen zuzuordnen, die nicht zur Verbesserung der Kognition gedacht sind. Die kognitive Leistungsfähigkeit wird nach 15 Stunden Training über einen Zeitraum von 6 Wochen erneut beurteilt und dann noch einmal nach drei Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen (DSM)-5 ASD oder zuvor diagnostizierte autistische DSM-IV-Störung, Asperger-Störung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung, soweit nicht anders angegeben (NOS) und die weiterhin Symptome in Kernbereichen aufweisen
  2. Aktuelle ASD-Symptome zum Zeitpunkt der Einschreibung
  3. Hinweise auf Abnahmen in mindestens einem der drei kognitiven Zielbereiche (geistige Flexibilität/Abstraktion, Arbeitsgedächtnis oder Aufmerksamkeit).

Ausschlusskriterien:

  1. Beschränkter Intellekt
  2. Eine bekannte komorbide neurologische Entwicklungsstörung mit möglichem Zusammenhang mit Autismus (z. B. fragiles X-Syndrom, tuberöse Sklerose, Angelman-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom, Williams-Syndrom, Neurofibromatose, mitochondriale Störung).
  3. Nonverbale oder minimale verbale Fähigkeiten
  4. Keine Computer-/Internetverbindung zu Hause
  5. Kein Familienmitglied mit E-Mail
  6. Patienten, bei denen innerhalb der nächsten 6 Wochen eine Änderung der therapeutischen Behandlungen zu erwarten ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Training
Gezieltes kognitives Training (TCT)
Verhalten: Gezieltes kognitives Training (TCT)
Die Forscher haben eine Reihe von Computerübungen ausgewählt, die speziell auf Aspekte der Kognition abzielen, die für die Autismus-Spektrum-Störung relevant sind (einschließlich Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen). Die Aufgaben wurden so konzipiert, dass sie den Probanden durch Prinzipien der lernabhängigen Plastizität zugute kommen.
Placebo-Komparator: Kontrollbedingung
Jugendgerechte Online-Spiele
Sonstiges: Jugendgerechte Online-Spiele
Fesselnde Spiele, die nicht dazu gedacht sind, die kognitiven Fähigkeiten zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Zeitfenster: 6 Wochen
Computergestützter Test
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P000610

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