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自閉症スペクトラム障害を持つ青少年におけるコンピュータ化された認知トレーニングの実現可能性と有効性 (MGHTCT)

2018年3月26日 更新者:Alysa Emily Doyle, PhD、Massachusetts General Hospital
研究者らは、自閉症スペクトラム障害を持つ10代の若者30人を対象に、認知機能を対象としたコンピューター介入のランダム化プラセボ対照試験を実施する。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害(ASD)の中核症状を改善するための治療法の選択肢が限られていることを考えると、この状態の二次的特徴をターゲットにし、影響を受けた個人の生活の質を改善できる戦略が重要です。 神経可塑性ベースの認知トレーニングは、注意欠陥多動性障害(ADHD)の若者や統合失調症の成人の認知を改善することがわかっています。 この試験では、研究者らはコンピュータによる認知トレーニングの関連性をASDの若者にも広げようとしている。 研究者らは文献を踏まえて、コンピュータによる認知トレーニングによって、ASDを持つ若者の未訓練の認知課題や実行機能の行動評価が向上するだろうと仮説を立てている。 研究者らは、影響を受けた若者30人の注意力と実行機能の側面を評価し、神経可塑性に基づく認知テストか、認知力の向上を目的としない年齢に応じた楽しいコンピューターゲームのいずれかに1対1で無作為に割り付ける。 認知機能は、6 週間にわたる 15 時間のトレーニング後に再度評価され、その後 3 か月後の追跡調査で再度評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM)-5 ASD または以前に診断された DSM-IV 自閉症、アスペルガー障害、または他に特定されない広汎性発達障害 (NOS) で、中核領域で症状が現れ続けている人
  2. 登録時の現在の ASD 症状
  3. 3 つの対象となる認知領域 (精神的な柔軟性/抽象化、作業記憶、または注意力) のうちの少なくとも 1 つにおける低下の証拠。

除外基準:

  1. 知的障害
  2. 自閉症と関連する可能性がある既知の併存​​神経発達障害(脆弱X症候群、結節性硬化症、アンジェルマン症候群、プラダーウィリ症候群、ウィリアムズ症候群、神経線維腫症、ミトコンドリア障害)。
  3. 非言語または最低限の言語能力
  4. 家にコンピューターやインターネット接続がない
  5. 家族に電子メールを持っている人がいない
  6. 今後6週間以内に治療法を変更する可能性がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知トレーニング
ターゲットを絞った認知トレーニング (TCT)
研究者らは、自閉症スペクトラム障害に関連する認知の側面(注意力や実行機能など)を特にターゲットにするように設計された一連のコンピューター演習を選択した。 タスクは、学習依存可塑性の原則を通じて被験者に利益をもたらすように設計されています。
プラセボコンパレーター:制御条件
青少年に適したオンライン ゲーム
認知力の向上を目的として設計されていない魅力的なゲーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー (CANTAB)
時間枠:6週間
コンピューター化されたテスト
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alysa E Doyle, PhD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年8月2日

研究の完了 (実際)

2017年8月2日

試験登録日

最初に提出

2015年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月26日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

ターゲットを絞った認知トレーニング (TCT)の臨床試験

  • University of Minnesota
    National Institute of Mental Health (NIMH)
    募集
    精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他
    アメリカ
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