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Fattibilità ed efficacia della formazione cognitiva computerizzata negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico (MGHTCT)

26 marzo 2018 aggiornato da: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
I ricercatori condurranno uno studio randomizzato controllato con placebo di un intervento computerizzato mirato alla cognizione in 30 adolescenti con disturbo dello spettro autistico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Date le opzioni limitate per i trattamenti per migliorare i sintomi principali del disturbo dello spettro autistico (ASD), le strategie che potrebbero mirare alle caratteristiche secondarie della condizione e migliorare la qualità della vita delle persone colpite sono fondamentali. È stato scoperto che l'allenamento cognitivo basato sulla neuroplasticità migliora la cognizione nei giovani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e negli adulti con schizofrenia. In questo studio, i ricercatori stanno cercando di estendere la rilevanza della formazione cognitiva computerizzata ai giovani con ASD. Data la letteratura, i ricercatori ipotizzano che la formazione cognitiva computerizzata produrrà guadagni nei compiti cognitivi non allenati e nelle valutazioni comportamentali delle funzioni esecutive nei giovani con ASD. Gli investigatori valuteranno gli aspetti dell'attenzione e delle funzioni esecutive in 30 giovani affetti e li randomizzeranno 1:1 a test cognitivi basati sulla neuroplasticità o a divertenti giochi per computer adatti all'età non destinati a migliorare la cognizione. La cognizione sarà valutata nuovamente dopo 15 ore di formazione per 6 settimane e poi di nuovo a un follow-up di tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM)-5 ASD o disturbo autistico DSM-IV precedentemente diagnosticato, disturbo di Asperger o disturbo pervasivo dello sviluppo non altrimenti specificato (NAS) e che continuano a manifestare sintomi nei domini principali
  2. Sintomatologia ASD attuale al momento dell'arruolamento
  3. Evidenza di decrementi in almeno uno dei tre domini cognitivi target (flessibilità/astrazione mentale, memoria di lavoro o attenzione).

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità intellettuale
  2. Un noto disturbo del neurosviluppo in comorbilità con possibile associazione con l'autismo (ad esempio, sindrome dell'X fragile, sclerosi tuberosa, sindrome di Angelman, sindrome di Prader-Willi, sindrome di Williams, neurofibromatosi, disturbo mitocondriale).
  3. Abilità verbale non verbale o minima
  4. Nessuna connessione computer/internet a casa
  5. Nessun membro della famiglia con e-mail
  6. Pazienti che potrebbero subire un cambiamento nei trattamenti terapeutici entro le prossime 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo
Allenamento cognitivo mirato (TCT)
I ricercatori hanno selezionato una serie di esercizi al computer progettati per mirare in modo specifico agli aspetti della cognizione rilevanti per il disturbo dello spettro autistico (comprese l'attenzione e le funzioni esecutive). I compiti sono stati progettati per avvantaggiare i soggetti attraverso i principi della plasticità dipendente dall'apprendimento.
Comparatore placebo: Condizione di controllo
Giochi online adatti ai giovani
Giochi coinvolgenti non progettati per migliorare la cognizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria automatizzata per test neuropsicologici Cambridge (CANTAB)
Lasso di tempo: 6 settimane
Prova computerizzata
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento cognitivo mirato (TCT)

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