Wykonalność i skuteczność komputerowego treningu poznawczego u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (MGHTCT)
26 marca 2018 zaktualizowane przez: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę skomputeryzowanej interwencji ukierunkowanej na funkcje poznawcze u 30 nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę ograniczone możliwości leczenia w celu poprawy podstawowych objawów zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), kluczowe znaczenie mają strategie ukierunkowane na drugorzędne cechy tego schorzenia i poprawiające jakość życia osób dotkniętych chorobą.
Stwierdzono, że trening poznawczy oparty na neuroplastyczności poprawia funkcje poznawcze u młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) oraz u dorosłych ze schizofrenią.
W tej próbie badacze starają się rozszerzyć znaczenie skomputeryzowanego treningu poznawczego na młodzież z ASD.
Biorąc pod uwagę literaturę, badacze postawili hipotezę, że skomputeryzowany trening poznawczy przyniesie korzyści w niewytrenowanych zadaniach poznawczych i behawioralnych ocenach funkcji wykonawczych u młodzieży z ASD.
Badacze ocenią aspekty uwagi i funkcji wykonawczych u 30 dotkniętych chorobą młodych ludzi i przydzielą ich losowo w stosunku 1:1 do testów poznawczych opartych na neuroplastyczności lub przyjemnych gier komputerowych odpowiednich do wieku, które nie mają na celu poprawy funkcji poznawczych.
Funkcje poznawcze zostaną ponownie ocenione po 15 godzinach treningu w ciągu 6 tygodni, a następnie ponownie po trzech miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 ASD lub wcześniej zdiagnozowane zaburzenie autystyczne DSM-IV, zaburzenie Aspergera lub całościowe zaburzenie rozwojowe nieokreślone inaczej (NOS) i które nadal wykazują objawy w podstawowych domenach
- Obecna symptomatologia ASD w momencie rejestracji
- Dowody na ubytki w co najmniej jednej z trzech docelowych domen poznawczych (elastyczność umysłowa / abstrakcja, pamięć robocza lub uwaga).
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie intelektualne
- Znane współistniejące zaburzenie neurorozwojowe, które może być związane z autyzmem (tj. zespół łamliwego chromosomu X, stwardnienie guzowate, zespół Angelmana, zespół Pradera-Williego, zespół Williamsa, nerwiakowłókniakowatość, zaburzenie mitochondrialne).
- Niewerbalne lub minimalne zdolności werbalne
- Brak połączenia z komputerem/internetem w domu
- Żaden członek rodziny z e-mailem
- Pacjenci, u których prawdopodobnie nastąpi zmiana leczenia w ciągu najbliższych 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Ukierunkowany trening poznawczy (TCT)
|
Badacze wybrali zestaw ćwiczeń komputerowych zaprojektowanych w celu ukierunkowania na aspekty poznawcze istotne dla zaburzeń ze spektrum autyzmu (w tym funkcje uwagi i wykonawcze).
Zadania zostały zaprojektowane tak, aby przynosiły korzyści podmiotom poprzez zasady uczenia się plastyczności zależnej.
|
|
Komparator placebo: Warunek kontroli
Gry online odpowiednie dla młodzieży
|
Wciągające gry, które nie mają na celu poprawy funkcji poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skomputeryzowany test
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P000610
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .