Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af computerstyret kognitiv træning hos unge med autismespektrumforstyrrelse (MGHTCT)

26. marts 2018 opdateret af: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne vil udføre et randomiseret placebokontrolleret forsøg med en computerstyret intervention rettet mod kognition hos 30 teenagere med autismespektrumforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af de begrænsede muligheder for behandlinger for at forbedre kernesymptomerne på autismespektrumforstyrrelse (ASD), er strategier, der kan målrette mod sekundære træk ved tilstanden og forbedre livskvaliteten for berørte personer, kritiske. Neuroplasticitetsbaseret kognitiv træning har vist sig at forbedre kognition hos unge med ADHD og voksne med skizofreni. I dette forsøg søger efterforskerne at udvide relevansen af ​​computerstyret kognitiv træning til unge med ASD. På baggrund af litteraturen antager efterforskerne, at computeriseret kognitiv træning vil give gevinster i utrænede kognitive opgaver og adfærdsvurderinger af eksekutive funktioner hos unge med ASD. Efterforskerne vil vurdere aspekter af opmærksomhed og eksekutive funktioner hos 30 berørte unge og randomisere dem 1:1 til enten neuroplasticitetsbaserede kognitive tests eller sjove alderssvarende computerspil, der ikke er beregnet til at forbedre kognition. Kognition vil blive vurderet igen efter 15 timers træning over 6 uger og derefter igen efter en tre måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 ASD eller tidligere diagnosticeret DSM-IV autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse ikke andet specificeret (NOS), og som fortsætter med at manifestere symptomer i kernedomæner
  2. Aktuel ASD-symptomatologi på tidspunktet for tilmelding
  3. Bevis på fald i mindst et af tre kognitive måldomæner (mental fleksibilitet/abstraktion, arbejdshukommelse eller opmærksomhed).

Ekskluderingskriterier:

  1. Intellektuel handicap
  2. En kendt komorbid neuroudviklingslidelse med mulig sammenhæng med autisme (dvs. skrøbeligt X-syndrom, tuberøs sklerose, Angelman-syndrom, Prader-Willi-syndrom, Williams-syndrom, neurofibromatose, mitokondriel lidelse).
  3. Nonverbal eller minimal verbal evne
  4. Ingen computer/internetforbindelse derhjemme
  5. Intet familiemedlem med e-mail
  6. Patienter, der sandsynligvis vil have en ændring i terapeutiske behandlinger inden for de næste 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning
Målrettet kognitiv træning (TCT)
Adfærdsmæssigt: Målrettet kognitiv træning (TCT)
Efterforskerne har udvalgt et sæt computerøvelser designet til specifikt at målrette aspekter af kognition, der er relevante for autismespektrumforstyrrelser (herunder opmærksomhed og eksekutive funktioner). Opgaverne var designet til at gavne fag gennem principper om læringsafhængig plasticitet.
Placebo komparator: Kontroltilstand
Ungdom passende online spil
Andet: Ungdom passende online spil
Engagerende spil, der ikke er designet til at forbedre kognition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: 6 uger
Computerstyret test
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Skøn)

16. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000610

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner