Haalbaarheid en effectiviteit van gecomputeriseerde cognitieve training bij adolescenten met autismespectrumstoornis (MGHTCT)
26 maart 2018 bijgewerkt door: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie uitvoeren van een computergestuurde interventie gericht op cognitie bij 30 tieners met een autismespectrumstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de beperkte opties voor behandelingen om de kernsymptomen van autismespectrumstoornis (ASS) te verbeteren, zijn strategieën die zich kunnen richten op secundaire kenmerken van de aandoening en de kwaliteit van leven van getroffen personen kunnen verbeteren, van cruciaal belang.
Het is gebleken dat op neuroplasticiteit gebaseerde cognitieve training de cognitie verbetert bij jongeren met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en bij volwassenen met schizofrenie.
In deze proef proberen de onderzoekers de relevantie van computergestuurde cognitieve training uit te breiden naar jongeren met ASS.
Gezien de literatuur veronderstellen de onderzoekers dat gecomputeriseerde cognitieve training winst zal opleveren in ongetrainde cognitieve taken en gedragsbeoordelingen van executieve functies bij jongeren met ASS.
De onderzoekers zullen aspecten van aandacht en executieve functies beoordelen bij 30 getroffen jongeren en ze 1:1 randomiseren voor op neuroplasticiteit gebaseerde cognitieve tests of plezierige computerspellen die geschikt zijn voor de leeftijd en niet bedoeld zijn om de cognitie te verbeteren.
De cognitie wordt opnieuw beoordeeld na 15 uur training gedurende 6 weken en daarna opnieuw na een follow-up van drie maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 ASS of eerder gediagnosticeerde DSM-IV autistische stoornis, de stoornis van Asperger of pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders gespecificeerd (NOS) en die symptomen blijven vertonen in kerndomeinen
- Huidige ASS-symptomatologie op het moment van inschrijving
- Bewijs van achteruitgang in ten minste een van de drie cognitieve doeldomeinen (mentale flexibiliteit/abstractie, werkgeheugen of aandacht).
Uitsluitingscriteria:
- Verstandelijk gehandicapt
- Een bekende comorbide neurologische ontwikkelingsstoornis met mogelijke associatie met autisme (d.w.z. fragiel X-syndroom, tubereuze sclerose, Angelman-syndroom, Prader-Willi-syndroom, Williams-syndroom, neurofibromatose, mitochondriale aandoening).
- Non-verbaal of minimaal verbaal vermogen
- Geen computer/internetverbinding thuis
- Geen familielid met e-mail
- Patiënten die waarschijnlijk binnen de komende 6 weken een verandering in therapeutische behandelingen zullen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve training
Gerichte cognitieve training (TCT)
|
De onderzoekers hebben een reeks computeroefeningen geselecteerd die specifiek gericht zijn op aspecten van cognitie die relevant zijn voor autismespectrumstoornis (inclusief aandacht en executieve functies).
De taken zijn ontworpen om proefpersonen ten goede te komen door middel van principes van leerafhankelijke plasticiteit.
|
|
Placebo-vergelijker: Conditie controleren
Jeugd geschikte online games
|
Boeiende games die niet zijn ontworpen om de cognitie te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Geautomatiseerde test
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P000610
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .