Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av datastyrt kognitiv trening hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse (MGHTCT)

26. mars 2018 oppdatert av: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert placebokontrollert studie av en datastyrt intervensjon rettet mot kognisjon hos 30 tenåringer med autismespekterforstyrrelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gitt de begrensede alternativene for behandlinger for å forbedre kjernesymptomene ved autismespekterforstyrrelse (ASD), er strategier som kan målrette mot sekundære trekk ved tilstanden og forbedre livskvaliteten for berørte individer kritiske. Nevroplastisitetsbasert kognitiv trening har vist seg å forbedre kognisjon hos ungdom med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og hos voksne med schizofreni. I denne studien søker etterforskerne å utvide relevansen av datastyrt kognitiv trening til ungdom med ASD. Gitt litteraturen, antar etterforskerne at datastyrt kognitiv trening vil gi gevinster i utrente kognitive oppgaver og atferdsvurderinger av utøvende funksjoner hos ungdom med ASD. Etterforskerne vil vurdere aspekter ved oppmerksomhet og eksekutive funksjoner hos 30 berørte ungdommer og randomisere dem 1:1 til enten nevroplastisitetsbaserte kognitive tester eller morsomme alderstilpassede dataspill som ikke er ment å forbedre kognisjon. Kognisjon vil bli vurdert igjen etter 15 timers trening over 6 uker og deretter igjen ved en tre måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 ASD eller tidligere diagnostisert DSM-IV autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse ikke annet spesifisert (NOS) og som fortsetter å manifestere symptomer i kjernedomener
  2. Gjeldende ASD-symptomatologi ved påmelding
  3. Bevis på reduksjoner i minst ett av tre kognitive måldomener (mental fleksibilitet/abstraksjon, arbeidsminne eller oppmerksomhet).

Ekskluderingskriterier:

  1. Intellektuell funksjonshemming
  2. En kjent komorbid nevroutviklingsforstyrrelse med mulig assosiasjon med autisme (dvs. skjørt X-syndrom, tuberøs sklerose, Angelman-syndrom, Prader-Willi-syndrom, Williams-syndrom, nevrofibromatose, mitokondriell lidelse).
  3. Nonverbal eller minimal verbal evne
  4. Ingen datamaskin/internett-tilkobling hjemme
  5. Ingen familiemedlem med e-post
  6. Pasienter som sannsynligvis vil ha en endring i terapeutiske behandlinger innen de neste 6 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening
Målrettet kognitiv trening (TCT)
Etterforskerne har valgt et sett med dataøvelser designet for å spesifikt målrette mot aspekter av kognisjon som er relevante for autismespekterforstyrrelser (inkludert oppmerksomhet og eksekutive funksjoner). Oppgavene ble designet for å komme fagene til gode gjennom prinsipper om læringsavhengig plastisitet.
Placebo komparator: Kontrolltilstand
Ungdom passende online spill
Engasjerende spill som ikke er utviklet for å forbedre kognisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: 6 uker
Datastyrt test
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere