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Factibilidad y Efectividad del Entrenamiento Cognitivo Computarizado en Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista (MGHTCT)

26 de marzo de 2018 actualizado por: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Los investigadores realizarán un ensayo aleatorio controlado con placebo de una intervención computarizada dirigida a la cognición en 30 adolescentes con trastorno del espectro autista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dadas las opciones limitadas de tratamientos para mejorar los síntomas centrales del trastorno del espectro autista (TEA), son críticas las estrategias que podrían enfocarse en las características secundarias de la afección y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas. Se ha descubierto que el entrenamiento cognitivo basado en la neuroplasticidad mejora la cognición en jóvenes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y en adultos con esquizofrenia. En este ensayo, los investigadores buscan extender la relevancia del entrenamiento cognitivo computarizado a los jóvenes con TEA. Dada la literatura, los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento cognitivo computarizado producirá mejoras en las tareas cognitivas no entrenadas y las calificaciones conductuales de las funciones ejecutivas en jóvenes con TEA. Los investigadores evaluarán aspectos de la atención y las funciones ejecutivas en 30 jóvenes afectados y los asignarán al azar 1:1 a pruebas cognitivas basadas en la neuroplasticidad o juegos de computadora agradables y apropiados para la edad que no pretenden mejorar la cognición. La cognición se evaluará nuevamente después de 15 horas de entrenamiento durante 6 semanas y luego nuevamente en un seguimiento de tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM)-5 ASD o trastorno autista DSM-IV previamente diagnosticado, trastorno de Asperger o trastorno generalizado del desarrollo no especificado (NOS) y que continúan manifestando síntomas en dominios centrales
  2. Sintomatología actual de TEA en el momento de la inscripción
  3. Evidencia de disminuciones en al menos uno de los tres dominios cognitivos objetivo (abstracción/flexibilidad mental, memoria de trabajo o atención).

Criterio de exclusión:

  1. Discapacidad intelectual
  2. Un trastorno del neurodesarrollo comórbido conocido con una posible asociación con el autismo (es decir, síndrome de X frágil, esclerosis tuberosa, síndrome de Angelman, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Williams, neurofibromatosis, trastorno mitocondrial).
  3. Capacidad verbal mínima o no verbal
  4. Sin computadora/conexión a internet en casa
  5. Ningún miembro de la familia con correo electrónico
  6. Pacientes que probablemente tengan un cambio en los tratamientos terapéuticos dentro de las próximas 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Cognitivo
Entrenamiento cognitivo dirigido (TCT)
Los investigadores han seleccionado un conjunto de ejercicios informáticos diseñados para centrarse específicamente en aspectos de la cognición relevantes para el trastorno del espectro autista (incluidas la atención y las funciones ejecutivas). Las tareas fueron diseñadas para beneficiar a los sujetos a través de principios de plasticidad dependiente del aprendizaje.
Comparador de placebos: Condición de control
Juegos en línea apropiados para jóvenes
Juegos atractivos no diseñados para mejorar la cognición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Prueba computarizada
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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