Viabilidade e eficácia do treinamento cognitivo computadorizado em adolescentes com transtorno do espectro autista (MGHTCT)
26 de março de 2018 atualizado por: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado controlado por placebo de uma intervenção computadorizada visando a cognição em 30 adolescentes com transtorno do espectro autista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dadas as opções limitadas de tratamentos para melhorar os sintomas centrais do transtorno do espectro do autismo (TEA), estratégias que possam direcionar características secundárias da condição e melhorar a qualidade de vida dos indivíduos afetados são críticas.
Descobriu-se que o treinamento cognitivo baseado em neuroplasticidade melhora a cognição em jovens com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e em adultos com esquizofrenia.
Neste estudo, os investigadores estão buscando estender a relevância do treinamento cognitivo computadorizado para jovens com TEA.
Dada a literatura, os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento cognitivo computadorizado produzirá ganhos em tarefas cognitivas não treinadas e classificações comportamentais de funções executivas em jovens com TEA.
Os investigadores avaliarão aspectos da atenção e funções executivas em 30 jovens afetados e os randomizarão 1:1 para testes cognitivos baseados em neuroplasticidade ou jogos de computador apropriados para a idade, sem a intenção de melhorar a cognição.
A cognição será avaliada novamente após 15 horas de treinamento durante 6 semanas e novamente em um acompanhamento de três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5 TEA ou transtorno autista DSM-IV previamente diagnosticado, transtorno de Asperger ou transtorno invasivo do desenvolvimento sem outra especificação (NOS) e que continuam a manifestar sintomas em domínios centrais
- Sintomatologia ASD atual no momento da inscrição
- Evidência de decréscimos em pelo menos um dos três domínios cognitivos alvo (flexibilidade/abstração mental, memória de trabalho ou atenção).
Critério de exclusão:
- Deficiência Intelectual
- Um transtorno do neurodesenvolvimento comórbido conhecido com possível associação com autismo (ou seja, síndrome do X frágil, esclerose tuberosa, síndrome de Angelman, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Williams, neurofibromatose, distúrbio mitocondrial).
- Habilidade verbal não verbal ou mínima
- Sem conexão de computador/internet em casa
- Nenhum familiar com e-mail
- Pacientes que provavelmente terão uma mudança nos tratamentos terapêuticos nas próximas 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Cognitivo
Treinamento Cognitivo Direcionado (TCT)
|
Os investigadores selecionaram um conjunto de exercícios de computador projetados para atingir especificamente os aspectos da cognição relevantes para o transtorno do espectro do autismo (incluindo atenção e funções executivas).
As tarefas foram elaboradas para beneficiar os sujeitos por meio de princípios de plasticidade dependente da aprendizagem.
|
|
Comparador de Placebo: Condição de controle
Jogos online apropriados para jovens
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Jogos envolventes não projetados para melhorar a cognição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB)
Prazo: 6 semanas
|
Teste computadorizado
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P000610
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