- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02472860
Faisabilité et efficacité de l'entraînement cognitif informatisé chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique (MGHTCT)
26 mars 2018 mis à jour par: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs mèneront un essai randomisé contrôlé par placebo d'une intervention informatisée ciblant la cognition chez 30 adolescents atteints de troubles du spectre autistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné les options limitées de traitements pour améliorer les principaux symptômes des troubles du spectre autistique (TSA), les stratégies qui pourraient cibler les caractéristiques secondaires de la maladie et améliorer la qualité de vie des personnes touchées sont essentielles.
Il a été constaté que l'entraînement cognitif basé sur la neuroplasticité améliore la cognition chez les jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et chez les adultes atteints de schizophrénie.
Dans cet essai, les chercheurs cherchent à étendre la pertinence de l'entraînement cognitif informatisé aux jeunes atteints de TSA.
Compte tenu de la littérature, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement cognitif informatisé produira des gains dans les tâches cognitives non entraînées et les évaluations comportementales des fonctions exécutives chez les jeunes atteints de TSA.
Les enquêteurs évalueront les aspects de l'attention et des fonctions exécutives chez 30 jeunes affectés et les randomiseront 1: 1 entre des tests cognitifs basés sur la neuroplasticité ou des jeux informatiques agréables adaptés à l'âge et non destinés à améliorer la cognition.
La cognition sera réévaluée après 15 heures d'entraînement sur 6 semaines, puis à nouveau lors d'un suivi de trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 TSA ou trouble autistique DSM-IV précédemment diagnostiqué, syndrome d'Asperger ou trouble envahissant du développement non spécifié (NOS) et qui continuent de manifester des symptômes dans les domaines principaux
- Symptômes actuels de TSA au moment de l'inscription
- Preuve de diminutions dans au moins un des trois domaines cognitifs cibles (flexibilité mentale/abstraction, mémoire de travail ou attention).
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- Un trouble neurodéveloppemental comorbide connu avec une association possible avec l'autisme (c'est-à-dire le syndrome de l'X fragile, la sclérose tubéreuse, le syndrome d'Angelman, le syndrome de Prader-Willi, le syndrome de Williams, la neurofibromatose, le trouble mitochondrial).
- Capacité verbale non verbale ou minimale
- Pas de connexion ordinateur/internet à la maison
- Aucun membre de la famille avec e-mail
- Patients susceptibles de changer de traitement thérapeutique dans les 6 semaines à venir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement cognitif
Entraînement Cognitif Ciblé (TCT)
|
Les chercheurs ont sélectionné un ensemble d'exercices informatiques conçus pour cibler spécifiquement les aspects de la cognition pertinents pour les troubles du spectre autistique (y compris l'attention et les fonctions exécutives).
Les tâches ont été conçues pour bénéficier aux sujets à travers les principes de l'apprentissage de la plasticité dépendante.
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|
Comparateur placebo: Condition de contrôle
Jeux en ligne adaptés aux jeunes
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Jeux engageants non conçus pour améliorer la cognition
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Batterie automatisée de test neuropsychologique de Cambridge (CANTAB)
Délai: 6 semaines
|
Test informatisé
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2015
Première publication (Estimation)
16 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000610
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