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Faisabilité et efficacité de l'entraînement cognitif informatisé chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique (MGHTCT)

26 mars 2018 mis à jour par: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs mèneront un essai randomisé contrôlé par placebo d'une intervention informatisée ciblant la cognition chez 30 adolescents atteints de troubles du spectre autistique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étant donné les options limitées de traitements pour améliorer les principaux symptômes des troubles du spectre autistique (TSA), les stratégies qui pourraient cibler les caractéristiques secondaires de la maladie et améliorer la qualité de vie des personnes touchées sont essentielles. Il a été constaté que l'entraînement cognitif basé sur la neuroplasticité améliore la cognition chez les jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et chez les adultes atteints de schizophrénie. Dans cet essai, les chercheurs cherchent à étendre la pertinence de l'entraînement cognitif informatisé aux jeunes atteints de TSA. Compte tenu de la littérature, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement cognitif informatisé produira des gains dans les tâches cognitives non entraînées et les évaluations comportementales des fonctions exécutives chez les jeunes atteints de TSA. Les enquêteurs évalueront les aspects de l'attention et des fonctions exécutives chez 30 jeunes affectés et les randomiseront 1: 1 entre des tests cognitifs basés sur la neuroplasticité ou des jeux informatiques agréables adaptés à l'âge et non destinés à améliorer la cognition. La cognition sera réévaluée après 15 heures d'entraînement sur 6 semaines, puis à nouveau lors d'un suivi de trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 TSA ou trouble autistique DSM-IV précédemment diagnostiqué, syndrome d'Asperger ou trouble envahissant du développement non spécifié (NOS) et qui continuent de manifester des symptômes dans les domaines principaux
  2. Symptômes actuels de TSA au moment de l'inscription
  3. Preuve de diminutions dans au moins un des trois domaines cognitifs cibles (flexibilité mentale/abstraction, mémoire de travail ou attention).

Critère d'exclusion:

  1. Déficience intellectuelle
  2. Un trouble neurodéveloppemental comorbide connu avec une association possible avec l'autisme (c'est-à-dire le syndrome de l'X fragile, la sclérose tubéreuse, le syndrome d'Angelman, le syndrome de Prader-Willi, le syndrome de Williams, la neurofibromatose, le trouble mitochondrial).
  3. Capacité verbale non verbale ou minimale
  4. Pas de connexion ordinateur/internet à la maison
  5. Aucun membre de la famille avec e-mail
  6. Patients susceptibles de changer de traitement thérapeutique dans les 6 semaines à venir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif
Entraînement Cognitif Ciblé (TCT)
Les chercheurs ont sélectionné un ensemble d'exercices informatiques conçus pour cibler spécifiquement les aspects de la cognition pertinents pour les troubles du spectre autistique (y compris l'attention et les fonctions exécutives). Les tâches ont été conçues pour bénéficier aux sujets à travers les principes de l'apprentissage de la plasticité dépendante.
Comparateur placebo: Condition de contrôle
Jeux en ligne adaptés aux jeunes
Jeux engageants non conçus pour améliorer la cognition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie automatisée de test neuropsychologique de Cambridge (CANTAB)
Délai: 6 semaines
Test informatisé
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2015

Première publication (Estimation)

16 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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