Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost počítačového kognitivního tréninku u dospívajících s poruchou autistického spektra (MGHTCT)

26. března 2018 aktualizováno: Alysa Emily Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou placebem kontrolovanou studii počítačové intervence zaměřené na kognici u 30 dospívajících s poruchou autistického spektra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k omezeným možnostem léčby ke zlepšení hlavních příznaků poruchy autistického spektra (ASD) jsou kritické strategie, které by se mohly zaměřit na sekundární rysy stavu a zlepšit kvalitu života postižených jedinců. Bylo zjištěno, že kognitivní trénink založený na neuroplasticitě zlepšuje kognitivní schopnosti u mládeže s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a u dospělých se schizofrenií. V této studii se vyšetřovatelé snaží rozšířit význam počítačového kognitivního tréninku na mládež s PAS. Vzhledem k literatuře vědci předpokládají, že počítačový kognitivní trénink přinese zisky v netrénovaných kognitivních úkolech a behaviorálních hodnoceních výkonných funkcí u mládeže s ASD. Vyšetřovatelé posoudí aspekty pozornosti a exekutivních funkcí u 30 postižených mladých lidí a náhodně je rozdělí v poměru 1:1 buď na kognitivní testy založené na neuroplasticitě, nebo na zábavné počítačové hry přiměřené věku, které nejsou určeny ke zlepšení kognice. Poznání bude znovu hodnoceno po 15 hodinách tréninku po dobu 6 týdnů a poté znovu po tříměsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)-5 ASD nebo dříve diagnostikovaná autistická porucha DSM-IV, Aspergerova porucha nebo pervazivní vývojová porucha blíže nespecifikovaná (NOS) a kteří nadále projevují symptomy v klíčových doménách
  2. Aktuální symptomatologie ASD v době zařazení
  3. Důkazy o úbytcích alespoň v jedné ze tří cílových kognitivních domén (mentální flexibilita/abstrakce, pracovní paměť nebo pozornost).

Kritéria vyloučení:

  1. Intelektuální postižení
  2. Známá komorbidní neurovývojová porucha s možnou asociací s autismem (tj. syndrom fragilního X, tuberózní skleróza, Angelmanův syndrom, Prader-Williho syndrom, Williamsův syndrom, neurofibromatóza, mitochondriální porucha).
  3. Neverbální nebo minimální verbální schopnosti
  4. Žádný počítač/internetové připojení doma
  5. Žádný rodinný příslušník s e-mailem
  6. U pacientů pravděpodobně dojde ke změně terapeutické léčby během příštích 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink
Cílený kognitivní trénink (TCT)
Behaviorální: Cílený kognitivní trénink (TCT)
Vyšetřovatelé vybrali sadu počítačových cvičení navržených tak, aby se specificky zaměřovala na aspekty kognice související s poruchou autistického spektra (včetně pozornosti a exekutivních funkcí). Úkoly byly navrženy tak, aby byly přínosem pro subjekty prostřednictvím principů plasticity závislé na učení.
Komparátor placeba: Kontrolní stav
Online hry vhodné pro mládež
Jiný: Online hry vhodné pro mládež
Poutavé hry, které nejsou určeny ke zlepšení kognice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Časové okno: 6 týdnů
Počítačový test
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alysa E Doyle, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P000610

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit