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제2형 당뇨병 식단에서 탄수화물 사용 줄이기 - 다량 영양소의 선택적 선택에 의한 당뇨병의 효과적인 치료 메커니즘 - 표현형 연구 (CutDM)

2018년 3월 1일 업데이트: Amirsalar Samkani, Bispebjerg Hospital
제2형 당뇨병의 식이요법 치료에 대한 과학적 증거는 불충분합니다. 연구자들은 당뇨병 식단의 탄수화물 함량이 권장 55E%보다 낮으면 식후 포도당 소풍이 감소하고 인크레틴 호르몬과 같은 인슐린 분비 촉진 인자가 감소하며 포도당 의존성으로 인한 인슐린 분비 촉진 효과가 감소할 것이라고 가정합니다. 이것은 식후 인슐린 농도를 감소시켜 인슐린 감수성과 포도당 대사를 개선합니다. 이 임상 연구는 당뇨병, 전당뇨 및 건강한 피험자를 대상으로 인슐린 작용, 췌도 기능, 지질 대사, 인크레틴 호르몬, 혈장의 저등급 염증 및 새로운 대사 경로에 대한 단기간의 고도로 통제된 식이 저탄수화물 개입의 급성 효과를 조사할 것입니다. 지방산 대사 측정.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Zealand
      • Copenhagen, Zealand, 덴마크, 2400
        • Endocrinological Dept. Bispebjerg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세 남성
  • 55~70세의 폐경 후 여성
  • 비흡연자(6개월 이상 금연)
  • HbA1c < 74mmol/mol
  • 공복 혈당 < 11mmol/L(3회 측정 평균)
  • 음성(<25 IU/L) 혈장 글루타메이트 데카르복실라제(GAD-65) 항체(IgG)
  • 헤모글로빈 > 7.5mmol/L(남성); > 6.8mmol/L(여성)
  • 정상 혈소판(140-400 x 109/L)
  • eGFR > 1.73m2당 45ml/분
  • 알칼리성 포스파타제 < 140 IU/L
  • 알라닌 아미노전이효소 < 70 IU/L
  • 일반 국제 표준화 비율(0.9-1.2)

제외 기준:

  • 심각한 병
  • 메트포르민 외 당뇨병 치료제(최대 2000mg/일)
  • 스테로이드 치료 예. 프레드니솔론
  • 심각한 음식 알레르기 또는 과민증이 보고되거나 일지에 기록됨
  • 보고되거나 저널링된 장 질환 예. 크론병, 셀리악병
  • 보고되거나 저널링된 알코올 의존 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 과목
다른: 저탄수화물 식사

식사 다량 영양 에너지 구성:

탄수화물 30% 단백질 30% 지방 40%

다른: 표준 탄수화물 식사

식사 다량 영양 에너지 구성:

탄수화물 55% 단백질 15% 지방 30%
활성 비교기: 제2형 당뇨병 환자
다른: 저탄수화물 식사

식사 다량 영양 에너지 구성:

탄수화물 30% 단백질 30% 지방 40%

다른: 표준 탄수화물 식사

식사 다량 영양 에너지 구성:

탄수화물 55% 단백질 15% 지방 30%
활성 비교기: 당뇨병 전증 대상
다른: 저탄수화물 식사

식사 다량 영양 에너지 구성:

탄수화물 30% 단백질 30% 지방 40%

다른: 표준 탄수화물 식사

식사 다량 영양 에너지 구성:

탄수화물 55% 단백질 15% 지방 30%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 식사 테스트 중 측정(개입당 2일)
식사 시험에 적용된 경구용 최소 모델로 측정한 인슐린 감수성
식사 테스트 중 측정(개입당 2일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Steen B Haugaard, MD, DMSc, associate prof., Amager og Hvidovre Hospital
  • 수석 연구원: Amirsalar Samkani, MD, Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 46559

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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