Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szénhidrátfogyasztás csökkentése a 2-es típusú cukorbetegség étrendjében – A cukorbetegség hatékony kezelésének mechanizmusai a makrotápanyagok szelektív megválasztásával – A fenotípus-tanulmány (CutDM)

2018. március 1. frissítette: Amirsalar Samkani, Bispebjerg Hospital
A 2-es típusú cukorbetegség diétás kezelésével kapcsolatos tudományos bizonyítékok nem elegendőek. A kutatók azt feltételezik, hogy a cukorbetegek étrendjében az ajánlott 55 E%-nál alacsonyabb szénhidráttartalom csökkenti az étkezés utáni glükóz excursio mértékét, csökkenti az inzulinotróp faktorokat, például az inkretin hormonokat, és csökkenti azok inzulinotróp hatását a glükózfüggőség miatt. Ez csökkenti az étkezés utáni inzulinkoncentrációt, ami javítja az inzulinérzékenységet és a glükóz anyagcserét. Ez a klinikai vizsgálat diabéteszes, prediabéteszes és egészséges alanyokon vizsgálja a rövid távú, erősen kontrollált, alacsony szénhidráttartalmú étrendi beavatkozás akut hatásait az anyagcsere utakra, tekintettel az inzulinhatásra, a hasnyálmirigy-szigetek működésére, a lipidanyagcserére, az inkretin hormonokra, az alacsony fokú plazmagyulladásra és az újdonságokra. a zsírsav-anyagcsere mértéke.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Zealand
      • Copenhagen, Zealand, Dánia, 2400
        • Endocrinological Dept. Bispebjerg University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak 18-70 év
  • 55-70 éves posztmenopauzás nők
  • Nemdohányzó (legalább 6 hónapig absztinens)
  • HbA1c < 74 mmol/mol
  • Éhgyomri vércukorszint < 11 mmol/l (3 mérés átlaga)
  • Negatív (<25 NE/L) plazma glutamát-dekarboxiláz (GAD-65) antitestek (IgG)
  • Hemoglobin > 7,5 mmol/L (férfiak); > 6,8 mmol/l (nők)
  • Normál trombociták (140-400 x 109/l)
  • eGFR > 45 ml/perc/1,73 m2
  • Alkáli foszfatáz < 140 NE/L
  • Alanin-aminotranszferáz < 70 NE/L
  • Normál nemzetközi normalizált arány (0,9-1,2)

Kizárási kritériumok:

  • Kritikus betegség
  • A metformintól eltérő cukorbetegség elleni szerek (maximum 2000 mg/nap)
  • Szteroid kezelés pl. prednizolon
  • Súlyos ételallergiáról vagy -intoleranciáról jelentettek vagy írnak
  • Jelentett vagy naplózott bélbetegség pl. Crohn-betegség, cöliákia
  • Jelentett vagy naplózott alkoholfüggőségi szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges alanyok
Egyéb: Alacsony szénhidráttartalmú ételek

Étkezés makrotápanyag-energia összetétele:

szénhidrát 30% fehérje 30% zsír 40%

Egyéb: Szabványos szénhidráttartalmú ételek

Étkezés makrotápanyag-energia összetétele:

szénhidrát 55% fehérje 15% zsír 30%
Aktív összehasonlító: 2-es típusú cukorbetegek
Egyéb: Alacsony szénhidráttartalmú ételek

Étkezés makrotápanyag-energia összetétele:

szénhidrát 30% fehérje 30% zsír 40%

Egyéb: Szabványos szénhidráttartalmú ételek

Étkezés makrotápanyag-energia összetétele:

szénhidrát 55% fehérje 15% zsír 30%
Aktív összehasonlító: Prediabéteszes alanyok
Egyéb: Alacsony szénhidráttartalmú ételek

Étkezés makrotápanyag-energia összetétele:

szénhidrát 30% fehérje 30% zsír 40%

Egyéb: Szabványos szénhidráttartalmú ételek

Étkezés makrotápanyag-energia összetétele:

szénhidrát 55% fehérje 15% zsír 30%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: Étkezési tesztek során mérve (2 napig minden beavatkozással)
Az inzulinérzékenység az étkezési teszthez alkalmazott orális minimális modellel mérve
Étkezési tesztek során mérve (2 napig minden beavatkozással)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Steen B Haugaard, MD, DMSc, associate prof., Amager og Hvidovre Hospital
  • Kutatásvezető: Amirsalar Samkani, MD, Bispebjerg Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46559

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Alacsony szénhidráttartalmú ételek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel