Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skær ned på kulhydratforbruget i kosten for type 2-diabetes - Mekanismer for effektiv behandling af diabetes ved selektivt valg af makronæringsstoffer - Fænotypeundersøgelsen (CutDM)

1. marts 2018 opdateret af: Amirsalar Samkani, Bispebjerg Hospital
Videnskabelig dokumentation for diætbehandling af type 2-diabetes er utilstrækkelig. Forskerne antager, at et lavere kulhydratindhold i diabetisk diæt end de anbefalede 55 E% vil mindske den postprandiale glukoseudsving, mindske insulinotrope faktorer som inkretinhormoner og mindske deres insulinotrope virkninger på grund af deres glukoseafhængighed. Dette vil reducere postprandial insulinkoncentration, hvilket resulterer i en forbedret insulinfølsomhed og glukosemetabolisme. Denne kliniske undersøgelse vil undersøge de akutte virkninger af kortvarig, meget kontrolleret kost med lavt kulhydratintervention i diabetiske, prædiabetiske og raske forsøgspersoner på metaboliske veje med hensyn til insulinvirkning, bugspytkirtel-øfunktion, lipidmetabolisme, inkretinhormoner, lavgradig inflammation i plasma og nye. mål for fedtsyremetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zealand
      • Copenhagen, Zealand, Danmark, 2400
        • Endocrinological Dept. Bispebjerg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18-70 år
  • Postmenopausale kvinder i alderen 55-70 år
  • Ikke-ryger (afholdende mindst 6 måneder)
  • HbA1c < 74 mmol/mol
  • Fastende blodsukker < 11 mmol/L (gennemsnit af 3 målinger)
  • Negative (<25 IE/L) plasmaglutamat decarboxylase (GAD-65) antistoffer (IgG)
  • Hæmoglobin > 7,5 mmol/L (mænd); > 6,8 mmol/L (kvinder)
  • Normale trombocytter (140-400 x 109/L)
  • eGFR > 45 ml/min pr. 1,73 m2
  • Alkalisk fosfatase < 140 IE/L
  • Alaninaminotransferase < 70 IE/L
  • Normal international normaliseret ratio (0,9-1,2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk sygdom
  • Andre antidiabetiske lægemidler end metformin (maksimalt 2000 mg/dag)
  • Steroidbehandling f.eks. prednisolon
  • Rapporteret eller journaliseret alvorlig fødevareallergi eller intolerance
  • Rapporteret eller journaliseret tarmsygdom f.eks. Crohns sygdom, Cøliaki
  • Rapporteret eller journaliseret alkoholafhængighedssyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde emner
Andet: Måltider med lavt kulhydratindhold

Måltidets makroernæringsmæssige energisammensætning:

Kulhydrat 30% Protein 30% Fedt 40%

Andet: Standard kulhydratmåltider

Måltidets makroernæringsmæssige energisammensætning:

Kulhydrat 55% Protein 15% Fedt 30%
Aktiv komparator: Type 2 diabetikere
Andet: Måltider med lavt kulhydratindhold

Måltidets makroernæringsmæssige energisammensætning:

Kulhydrat 30% Protein 30% Fedt 40%

Andet: Standard kulhydratmåltider

Måltidets makroernæringsmæssige energisammensætning:

Kulhydrat 55% Protein 15% Fedt 30%
Aktiv komparator: Prædiabetiske emner
Andet: Måltider med lavt kulhydratindhold

Måltidets makroernæringsmæssige energisammensætning:

Kulhydrat 30% Protein 30% Fedt 40%

Andet: Standard kulhydratmåltider

Måltidets makroernæringsmæssige energisammensætning:

Kulhydrat 55% Protein 15% Fedt 30%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Målt under måltidstests (2 dage med hver intervention)
Insulinfølsomhed målt ved den orale minimalmodel anvendt på måltidstesten
Målt under måltidstests (2 dage med hver intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Steen B Haugaard, MD, DMSc, associate prof., Amager og Hvidovre Hospital
  • Ledende efterforsker: Amirsalar Samkani, MD, Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2015

Først opslået (Skøn)

16. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46559

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Måltider med lavt kulhydratindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner