아급성 뇌졸중에서 신경근 전기자극과 호흡근 훈련
2016년 2월 15일 업데이트: Esther Marco Navarro, Parc de Salut Mar
아급성 뇌졸중 환자의 삼킴곤란 관리에서 신경근 전기자극과 호흡근 훈련
더 큰 연구 프로젝트(Retornus 연구)의 일부인 이 연구는 삼킴 곤란 뇌졸중 환자의 재활 결과를 최적화하기 위한 새로운 전략을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 아급성 뇌졸중 환자의 구인두 삼킴곤란 치료에서 호흡근 훈련(RMT)과 함께 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삼킴곤란은 아급성 뇌졸중 환자의 상당한 비율(시리즈에 따라 최대 85%)에 존재하며 이러한 환자에서 발생하는 사망의 약 절반을 차지하는 기관지 흡인성 폐렴과 같은 의학적 합병증의 증가와 관련이 있습니다. 게다가 삼킴곤란이 있는 환자의 폐렴 위험은 그렇지 않은 환자에 비해 3배 더 높습니다. 연하 및 호흡 근육 기능을 회복시킬 수 있는 약물이 없기 때문에 신경학적 재활이 이러한 장애 치료의 중심이 될 것으로 보입니다.
호흡근 약화는 뇌졸중 후 흔하지만 이것이 기관지 흡인 폐렴 발병에 어떻게 기여하는지는 잘 알려져 있지 않습니다. 뇌졸중의 급성 단계에서 메커니즘은 호흡 근육의 강도 감소보다 손상된 중앙 드라이브와 더 관련이 있는 것으로 보입니다.
그렇지 않으면 NMES는 근력 향상을 목표로 합니다. NMES는 주로 삼킴 영역에서 말초 신경의 감각 및 운동 자극을 통해 뇌졸중 후 뇌 재구성을 유도하므로 삼킴 회복을 촉진합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08024
- Hospital de l'Esperança
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 발병 후 시간: 1~3주
- Gold standard, videofluoroscopy,
- 인지 장애(Short Portable Mental Status Questionnaire 3 미만)
제외 기준:
- 삼킴곤란의 존재와 연관될 수 있는 신경계 질환의 이전 병력
- 폐질환의 과거력
- 상당한 알코올 남용(>80g/일) 및 4) 근육 구조 및 기능에 잠재적인 영향을 미치는 의학적 치료(스테로이드, 갑상선 호르몬, 면역억제제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RMT + 평소 케어
장치: Orygen-Dual® 판막 트레이너 강도: 최대 호흡압의 30%(증가 간격: 주당 10cmH2O) 훈련 일정: 10회 반복 5세트 후 장치 없이 호흡하면서 1-2분간 무부하 회복, 당 2회 세션 하루, 주 5일, 3주간.
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호흡근 훈련은 Orygen Dual 판막(흡기 및 호흡 트레이너)으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: NMES + 평소 케어
장치: Vital Stim(Chattanooga Group, Hixson, TN, USA) 80Hz 경피적 전기 2상 자극 투여 일정: 신경재활 병동에 입원하는 동안(약 3주) 하루 40분, 주당 5회 세션.
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신경근 전기 자극은 Vital Stim ® 장치(삼킴곤란 치료에 대해 FDA 승인)를 사용하여 수행됩니다.
이는 위에서 설명한 대로 설골상근에 위치한 두 개의 전극 배치로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 케어
일상생활 활동, 이동성 및 의사소통 기술을 향상시키기 위한 물리, 작업 및 언어 치료 세션으로 구성된 일반 치료(표준 종합 입원 환자 재활 프로그램)(3주 동안 하루 최소 3시간, 주 5일), 표준 연하 요법( 뇌졸중 환자의 삼킴곤란에 대한 일반적인 치료)는 특정 삼킴 장애를 대상으로 하는 물리 요법, 작업 요법 및 언어 요법으로 구성됩니다.
삼킴곤란의 경우 표준 패턴에는 기도를 보호하기 위한 조치와 보상 기술이 포함됩니다.
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표준 연하 요법은 특정 연하 장애를 대상으로 하는 물리 요법, 작업 요법 및 언어 요법으로 구성됩니다.
삼킴곤란의 경우 표준 패턴에는 기도를 보호하기 위한 조치와 보상 기술이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투 흡인 척도
기간: 최대 3개월 추적
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8점 PAS(Penetration Aspiration Scale)를 사용한 비디오 형광투시 삼킴 평가: PAS 점수 1은 정상 테스트를 나타내고, 2~5점은 물질이 성대 아래를 통과하지 않는 후두로 통과하는 것을 나타내며(침투) 점수는 6~8은 성대 아래 물질의 통과(흡인)를 나타냅니다.
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최대 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기 및 호기 근력
기간: 최대 3개월 추적
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최대 호흡 근력은 입에서 측정된 최대 흡기 및 호기 압력(각각 PImax 및 PEmax)을 통해 평가됩니다.
호흡압을 결정하기 위해 환자는 폐색된 기도에 대한 잔기량에서 최대 흡기를 수행하고 총 폐활량에서 최대 호기 노력을 수행하도록 했습니다.
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최대 3개월 추적
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삼키는 구강 단계의 보안
기간: 최대 3개월 추적
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체적 점도 삼키기 테스트:(V-VST)로 보안 징후(목소리 톤, 식사 중 또는 식사 후 기침 또는 기준 맥박 산소측정과 비교하여 3% 이상의 불포화도)를 평가합니다.
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최대 3개월 추적
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효능 저하 징후가 있는 참가자 수( 단편적 연하 및 구인두 잔류물).
기간: 최대 3개월 추적
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최대 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Guillen, MD, Parc de Salut Mar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wheeler KM, Chiara T, Sapienza CM. Surface electromyographic activity of the submental muscles during swallow and expiratory pressure threshold training tasks. Dysphagia. 2007 Apr;22(2):108-16. doi: 10.1007/s00455-006-9061-4. Epub 2007 Feb 10.
- Logemann JA. The effects of VitalStim on clinical and research thinking in dysphagia. Dysphagia. 2007 Jan;22(1):11-2. doi: 10.1007/s00455-006-9039-2. Epub 2007 Jan 10. No abstract available.
- Chiara T, Martin AD, Davenport PW, Bolser DC. Expiratory muscle strength training in persons with multiple sclerosis having mild to moderate disability: effect on maximal expiratory pressure, pulmonary function, and maximal voluntary cough. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):468-73. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.035.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Kulnik ST, Birring SS, Moxham J, Rafferty GF, Kalra L. Does respiratory muscle training improve cough flow in acute stroke? Pilot randomized controlled trial. Stroke. 2015 Feb;46(2):447-53. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007110. Epub 2014 Dec 11.
- Huckabee ML, Doeltgen S. Emerging modalities in dysphagia rehabilitation: neuromuscular electrical stimulation. N Z Med J. 2007 Oct 12;120(1263):U2744.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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