Eletroestimulação Neuromuscular e Treinamento Muscular Respiratório no AVC Subagudo
15 de fevereiro de 2016 atualizado por: Esther Marco Navarro, Parc de Salut Mar
Eletroestimulação neuromuscular e treinamento muscular respiratório no manejo da disfagia de pacientes com AVC subagudo
Este estudo, parte de um projeto de pesquisa maior (The Retornus Study), tem como objetivo avaliar novas estratégias para otimizar os resultados da reabilitação em pacientes com AVC disfágico.
O objetivo principal é avaliar a eficácia da eletroestimulação neuromuscular (NMES) em combinação com o treinamento muscular respiratório (RMT) no tratamento da disfagia orofaríngea em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfagia está presente em uma proporção significativa de pacientes com AVC subagudo (até 85%, dependendo da série) e está associada a um aumento de complicações médicas, como a pneumonia broncoaspirativa, que é responsável por aproximadamente metade das mortes que ocorrem nesses pacientes. Além disso, o risco de pneumonia em pacientes com disfagia é três vezes maior em comparação aos pacientes sem disfagia. Como não existe medicamento capaz de restaurar a função da deglutição e dos músculos respiratórios, a reabilitação neurológica surge como a base do tratamento dessas desordens.
Fraqueza muscular respiratória é comum após AVC, mas não está bem determinado como isso contribui para o desenvolvimento de broncoaspiração. Nas fases agudas do AVC, o mecanismo parece estar mais relacionado a um comprometimento do drive central do que à redução da força muscular respiratória.
Caso contrário, a EENM visa melhorar a força muscular. A EENM acelera a recuperação da deglutição, pois induz a reorganização cerebral após o AVC por meio da estimulação sensorial e motora dos nervos periféricos, principalmente na área da deglutição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08024
- Hospital de l'Esperança
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC isquêmico
- Tempo desde o início do AVC: 1 a 3 semanas
- Aspiração traqueobrônquica avaliada com padrão ouro, videofluoroscopia,
- Comprometimento cognitivo (Questionário de estado mental portátil curto menos de 3)
Critério de exclusão:
- História prévia de doenças neurológicas que possam estar associadas à presença de disfagia
- História prévia de doenças pulmonares
- Abuso significativo de álcool (>80 g/dia) e 4) tratamento médico com efeito potencial na estrutura e função muscular (esteróides, hormônios tireoidianos, imunossupressores).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RMT + cuidados habituais
Dispositivo: Orygen-Dual® Valve Trainer Intensidade: 30% das pressões respiratórias máximas (intervalos crescentes: 10 cmH2O por semana) Esquema de treinamento: 5 séries de 10 repetições seguidas de 1-2 minutos de recuperação sem carga respirando fora do dispositivo, duas sessões por dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
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O treinamento muscular respiratório é realizado com a válvula Orygen Dual (treinador inspiratório e expiratório)
Outros nomes:
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Experimental: EENM + cuidados habituais
Aparelho: Vital Stim (Chattanooga Group, Hixson, TN, EUA) Administração de estímulo elétrico transcutâneo bifásico de 80 Hz Horário: 40 minutos por dia, 5 sessões por semana durante a internação na enfermaria de Neurorreabilitação (3 semanas aprox).
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A eletroestimulação neuromuscular é realizada com o aparelho Vital Stim ® (aprovado pelo FDA para tratamento de disfagia).
Consiste na colocação de dois eletrodos localizados nos músculos supra-hióideos conforme descrito acima.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais (programa padrão de reabilitação multidisciplinar para pacientes internados) consistindo em sessões de terapia física, ocupacional e fonoaudiológica para melhorar as atividades da vida diária, mobilidade e habilidades de comunicação (mínimo 3 horas por dia, 5 dias por semana, durante 3 semanas), terapia padrão da deglutição ( tratamento habitual da disfagia em pacientes com AVC) consiste em fisioterapia, terapia ocupacional e terapia da fala visando deficiências específicas da deglutição.
No caso da disfagia, o padrão padrão inclui medidas de proteção das vias aéreas e técnicas compensatórias.
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A terapia padrão da deglutição consiste em fisioterapia, terapia ocupacional e fonoaudiologia visando deficiências específicas da deglutição.
No caso da disfagia, o padrão padrão inclui medidas de proteção das vias aéreas e técnicas compensatórias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Aspiração de Penetração
Prazo: acompanhamento de até 3 meses
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Avaliação da deglutição por videofluoroscopia com a Escala de Aspiração de Penetração (PAS) de 8 pontos: pontuação PAS de 1 indica um teste normal, pontuações de 2 a 5 indicam passagem de material para a laringe que não passa abaixo das pregas vocais (penetração) e pontuações de 6 a 8 indicam passagem de material abaixo do nível das pregas vocais (aspiração)
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acompanhamento de até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular inspiratória e expiratória máxima
Prazo: acompanhamento de até 3 meses
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A força muscular respiratória máxima é avaliada por meio das pressões inspiratória e expiratória máximas (PImáx e PEmáx, respectivamente) medidas na boca.
Para determinar as pressões respiratórias, os pacientes foram instados a realizar uma inspiração máxima do volume residual contra uma via aérea ocluída e um esforço expiratório máximo da capacidade pulmonar total.
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acompanhamento de até 3 meses
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Segurança da deglutição fase oral
Prazo: acompanhamento de até 3 meses
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Sinais de segurança (tom de voz, tosse durante ou depois de comer ou dessaturação de mais de 3% em comparação com a oximetria de pulso basal) são avaliados com o Teste de Deglutição de Viscosidade de Volume: (V-VST).
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acompanhamento de até 3 meses
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Número de participantes com sinais de eficácia prejudicada (deglutição fragmentada e resíduo orofaríngeo).
Prazo: acompanhamento de até 3 meses
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acompanhamento de até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Guillen, MD, Parc de Salut Mar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wheeler KM, Chiara T, Sapienza CM. Surface electromyographic activity of the submental muscles during swallow and expiratory pressure threshold training tasks. Dysphagia. 2007 Apr;22(2):108-16. doi: 10.1007/s00455-006-9061-4. Epub 2007 Feb 10.
- Logemann JA. The effects of VitalStim on clinical and research thinking in dysphagia. Dysphagia. 2007 Jan;22(1):11-2. doi: 10.1007/s00455-006-9039-2. Epub 2007 Jan 10. No abstract available.
- Chiara T, Martin AD, Davenport PW, Bolser DC. Expiratory muscle strength training in persons with multiple sclerosis having mild to moderate disability: effect on maximal expiratory pressure, pulmonary function, and maximal voluntary cough. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Apr;87(4):468-73. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.035.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Kulnik ST, Birring SS, Moxham J, Rafferty GF, Kalra L. Does respiratory muscle training improve cough flow in acute stroke? Pilot randomized controlled trial. Stroke. 2015 Feb;46(2):447-53. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007110. Epub 2014 Dec 11.
- Huckabee ML, Doeltgen S. Emerging modalities in dysphagia rehabilitation: neuromuscular electrical stimulation. N Z Med J. 2007 Oct 12;120(1263):U2744.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSM/RHB/NR/15
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