림프종 또는 백혈병 치료 중 청소년의 피로, 불안 및 통증 완화를 위한 요가
Jude Children's Research Hospital에서 청소년을 위한 요가 중재 시행의 타당성
St. Jude Children's Research Hospital의 연구원들은 림프종이나 백혈병 치료를 받는 청소년을 위한 요가 개입의 타당성을 조사하고자 합니다. 프로그램에 참여하는 청소년은 향상된 신체적, 심리사회적 조치를 경험할 수 있습니다. 이러한 영역의 개선은 의미 있는 활동에 대한 참여를 증가시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
암 진단을 받은 청소년은 치료 중에 더 많은 피로, 불안 및 통증을 경험할 수 있습니다. 요가는 일부 소아 종양 재활 프로그램에 구현된 보완 대체 의학(CAM)으로 간주되며 입원 환자 및 외래 환자 모두에게 유익한 것으로 나타났습니다. 십대의 불안을 줄이고 삶의 질과 햄스트링 유연성을 높일 수 있습니다.
기본 목표:
- 림프종 및 백혈병 치료 중 청소년을 위한 요가 개입의 타당성을 결정합니다.
기타 미리 지정된 목표:
- 통증, 삶의 질, 피로 및 신체 성능에 대한 요가의 효능에 관한 파일럿 데이터를 얻기 위해.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
참여에 동의하신 분들은 4-6주 동안 주 2-3회 60분 요가 세션에 참여하게 됩니다. 수업 중에는 지정된 요가 자세만 시행됩니다.
이 연구는 초기 평가, 요가 요법 및 후속 평가의 세 부분으로 수행됩니다.
초기 평가: 참가자는 PedsQL 암 모듈 설문지 및 PedsQL 다차원 피로 척도 설문지를 작성합니다. 대퇴사두근 근력, 그립 근력, 햄스트링 유연성 및 균형을 포함한 신체 성능을 평가합니다.
요가 치료: 수석 조사자(PI)는 공인 요가 치료사(CYT)이며 500시간의 교육(RYT 500)을 받은 등록된 요가 교사입니다. 참가자는 4-6주 동안 주 2-3회 PI에서 실시하는 60분 요가 세션에 참여하게 되며, 그 동안 8-12개의 요가 세션을 완료해야 합니다. 요가 개입에는 워밍업, 강화, 햄스트링 유연성 증가, 균형 및 이완이 포함됩니다. 요가 포즈는 개인의 청소년 능력에 따라 미리 정해진 명단에서 각 요가 세션에 사용됩니다. 이것은 맞춤형이지만 표준화된 요가 개입을 허용할 것입니다. 의자, 스트랩 및 블록을 포함한 수정은 적절한 형태를 촉진하도록 허용되며 이러한 소품의 사용은 기록됩니다. 각 요가 세션 직전과 직후에 치료사는 구두 통증 척도를 사용하여 통증을 기록합니다.
후속 평가: 4-6주의 요가 요법 완료 후 참가자는 초기 평가에서 수행된 모든 평가 및 신체 수행 측정을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- St. Jude Children's Research Hospital에서 치료를 받고 있는 환자
- 의무 기록에 기록된 림프종 또는 백혈병 진단
- 중재 참여에 대한 의사의 승인
- 13-17세
- 도움 없이 앉은 자세에서 일어설 수 있는 능력
- 부모 또는 법적 보호자 동의
- 청소년 동의
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 최소 4주 동안 St Jude에 머무를 계획이 없는 참가자
- 참가자가 표준화된 평가에서 질문에 답하지 못하게 하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
적격성 요건을 충족하고 연구 참여에 동의한 백혈병, 호지킨 림프종 및 비호지킨 림프종 환자. 개입: 요가 요법, PedsQL 다차원 피로 척도, PedsQL 암 모듈, 언어 수치 통증 척도. Biodex System 3 동력계, Jamar 유압 수동 동력계, 앉기 및 도달 테스트, 운동 능력 테스트. |
PedsQL 암 모듈 급성 버전은 통증(2개 항목), 메스꺼움(5개 항목), 시술 관련 불안(3개 항목), 치료 관련 불안(3개 항목), 걱정(3개 항목) 등 8개 척도를 포함하는 27개 항목 평가입니다. , 인지 문제(5개 항목), 지각된 외모 및 의사소통(3개 항목).
이 평가는 완료하는 데 약 15-30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
다차원 피로 척도는 일반 피로(6문항), 수면 및 휴식 피로(6문항), 인지 피로(6문항) 등 3가지 하위 척도를 포괄하는 18문항 설문지입니다.
이 평가는 완료하는 데 약 10-20분이 소요됩니다.
다른 이름들:
"Biodex System 3 Dynamometer"는 아이소메트릭 대퇴사두근 근육 수축을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 복부 및 어깨 끈으로 의자에 안정됩니다.
무릎 신전에 대한 아이소메트릭 테스트는 우세한 다리와 비우세한 다리 모두에서 수행됩니다.
테스트는 각각 40초 휴식 간격으로 분리된 5초 동안 지속되는 3개의 최대 근육 수축으로 구성됩니다.
이 평가는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
다른 이름들:
보정된 "Jamar" 유압 수동 동력계를 사용하여 악력을 측정합니다.
참가자는 팔꿈치를 몸통에 대해 90도 굴곡하고 팔뚝을 중립으로 의자에 앉습니다.
참가자는 장치를 잡고 숫자가 장치를 편안하게 잡을 수 있도록 핸들을 조정합니다.
2번 시도 후 최대 점수는 오른손과 왼손의 악력으로 기록됩니다.
이 평가는 완료하는 데 5분 이상 걸리지 않습니다.
다른 이름들:
햄스트링 유연성은 앉기 및 도달 테스트로 평가됩니다.
싯 앤 리치는 엉덩이, 햄스트링 및 허리 유연성을 측정하는 테스트입니다.
유연성을 측정하기 위해 참가자는 YMCA 앉기 및 도달 테스트를 수행합니다.
참가자는 신발이나 양말 없이 26cm(10인치가 조금 넘는) 표시에 위치한 앉기 상자의 수직 플랫폼에 발바닥을 대고 앉습니다.
참가자는 다리를 곧게 펴고 손을 포개고 최대 거리보다 짧은 거리를 두 번 워밍업합니다.
이 테스트는 완료하는 데 5분 이상 걸리지 않습니다.
다른 이름들:
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test는 9개 항목의 표준화된 평가로, 눈을 뜨고 감은 상태에서 한 발로 일직선에 서기, 눈을 뜨고 감고 한 발로 일직선에 서기, 한쪽 다리로 균형대 위에 서기 등이 포함됩니다. 눈을 뜨고 감고 발뒤꿈치에서 발끝까지 밸런스 빔에 서 있습니다.
이 테스트는 최대 10초의 점수로 2회 이상 시행되지 않습니다.
2개의 추가 하위 테스트에는 두 작업에 대해 최대 6걸음 동안 라인에서 앞으로 걷기와 라인에서 발뒤꿈치에서 발가락까지 걷기가 포함됩니다.
이 테스트를 완료하는 데 걸리는 총 시간은 약 10-20분입니다.
다른 이름들:
구두 숫자 통증 척도는 각 요가 세션 전후에 관리됩니다.
주임 조사관(PI)은 참여자에게 통증에 대해 0-10 척도로 질문하고 PI는 숫자를 기록합니다.
10초도 걸리지 않습니다.
다른 이름들:
동의하는 사람은 4-6주 동안 주 2-3회 60분 요가 세션에 참여하게 됩니다.
수업 중에는 지정된 요가 자세만 시행됩니다.
추가 세부 사항은 이 등록의 설명 섹션에 포함되어 있습니다.
주 조사관은 공인 요가 치료사(CYT)이며 500시간의 교육(RYT 500)을 받은 등록된 요가 교사입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 의향이 있는 환자 비율
기간: 0일
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접근한 총 참가자 수에 대한 이 프로토콜에 참여하려는 참가자의 비율입니다.
접근한 환자의 50%가 연구 참여에 동의할 것으로 예상됩니다.
25명의 환자에게 접근하여 연구 참여를 요청합니다.
접근한 환자 25명 중 6명 이상이 연구 참여를 거부할 경우 연구를 종료하고 임상시험이 가능하지 않다는 결론을 내린다.
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0일
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연구를 완료한 환자의 비율
기간: 4~6주가 끝나면
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연구의 총 참가자 수에 대해 4-6주 동안 제공되는 60분 요가 세션을 완료한 등록 및 동의한 환자의 비율입니다.
참가자의 60%가 개입을 완료할 것이라는 가설이 있습니다.
따라서 5명 이상의 환자가 중재를 완료할 수 없는 경우 임상시험이 실현 가능하지 않다고 결론을 내립니다.
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4~6주가 끝나면
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PedsQL 암 모듈 점수의 평균 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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평균 ± 표준 오차가 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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PedsQL 암 모듈 점수의 중앙값 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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중앙값(범위)이 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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PedsQL 다차원 피로 척도의 평균 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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평균 ± 표준 오차가 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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PedsQL 다차원 피로 척도의 중앙값 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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중앙값(범위)이 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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대퇴사두근 근력의 평균 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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"Biodex System 3 Dynamometer"는 아이소메트릭 대퇴사두근 근육 수축을 측정하는 데 활용됩니다.
평균 ± 표준 오차가 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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대퇴사두근 근력의 중앙값 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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"Biodex System 3 Dynamometer"는 아이소메트릭 대퇴사두근 근육 수축을 측정하는 데 활용됩니다.
중앙값(범위)이 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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악력의 평균 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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보정된 "Jamar" 유압 수동 동력계를 사용하여 악력을 측정합니다.
평균 ± 표준 오차가 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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악력의 중앙값 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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보정된 "Jamar" 유압 수동 동력계를 사용하여 악력을 측정합니다.
중앙값(범위)이 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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햄스트링 유연성의 평균 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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햄스트링 유연성은 앉기 및 도달 테스트로 평가됩니다.
평균 ± 표준 오차가 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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햄스트링 유연성의 중앙값 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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햄스트링 유연성은 앉기 및 도달 테스트로 평가됩니다.
중앙값(범위)이 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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균형의 평균 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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Bruininks-Oseretsky 운동 숙련도 테스트의 평균 ± 표준 오차가 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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균형의 중앙값 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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Bruininks-Oseretsky 운동 숙련도 테스트의 중앙값(범위)이 제공됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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언어 수치 통증 척도의 평균 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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평균 ± 표준 오차의 요약 통계가 제공됩니다.
요가 세션 전반에 걸쳐 숫자 통증 척도에 대한 세로 변화가 보고됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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언어 수치 통증 척도의 중앙값 변화
기간: 초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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평균 ± 표준 오차의 요약 통계가 제공됩니다.
요가 세션 전반에 걸쳐 숫자 통증 척도에 대한 세로 변화가 보고됩니다.
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초기 평가에서 후속 평가까지의 기준선(최대 6주 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danielle Doria Braman, MSOT, OTR/L, St. Jude Children's Research Hospital
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