Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga ke zmírnění únavy, úzkosti a bolesti u dospívajících během léčby lymfomu nebo leukémie

17. ledna 2017 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Proveditelnost implementace jógové intervence pro adolescenty v dětské výzkumné nemocnici St. Jude

Vědci z Dětské výzkumné nemocnice St. Jude chtějí prozkoumat proveditelnost intervence jógy pro dospívající, kteří se léčí na lymfom nebo leukémii. Adolescenti, kteří se účastní programu, mohou zaznamenat zlepšená fyzická a psychosociální opatření. Zlepšení v těchto oblastech může zvýšit účast na smysluplné činnosti a zlepšit kvalitu života.

Adolescenti s diagnózou rakoviny mohou během léčby pociťovat větší únavu, úzkost a bolest. Jóga je považována za doplňkovou alternativní medicínu (CAM), která byla implementována do některých dětských onkologických rehabilitačních programů a je prokázáno, že je prospěšná v lůžkových i ambulantních zařízeních. Může snížit úzkost a zvýšit kvalitu života a flexibilitu hamstringů u dospívajících.

PRVNÍ CÍL:

  • Zjistit proveditelnost jógové intervence u dospívajících během léčby lymfomů a leukémie.

DALŠÍ PŘEDEM STANOVENÝ CÍL:

  • Získat pilotní data týkající se účinnosti jógy na bolest, kvalitu života, únavu a fyzickou výkonnost.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ti, kteří souhlasí s účastí, se zúčastní 60minutových lekcí jógy 2-3krát týdně po dobu 4-6 týdnů. Během lekcí budou realizovány pouze určené jógové pozice.

Studie bude probíhat ve třech částech: počáteční hodnocení, jógová terapie a následná hodnocení.

POČÁTEČNÍ HODNOCENÍ: Účastníci vyplní dotazník PedsQL Cancer Module a dotazník PedsQL Multidimensional Fatigue Scale. Hodnotit se bude fyzická výkonnost včetně síly kvadricepsu, síly úchopu, flexibility hamstringů a rovnováhy.

JÓGOVÁ TERAPIE: Hlavní řešitel (PI) je certifikovaný jógový terapeut (CYT) a je registrovaným učitelem jógy s 500 hodinami tréninku (RYT 500). Účastníci se zúčastní 60minutové jógové lekce, kterou vede PI 2-3x týdně po dobu 4-6 týdnů, během této doby musí absolvovat 8-12 jógových sezení. Jógová intervence zahrnuje tyto části: zahřátí, posílení, zvýšení flexibility hamstringů, rovnováhu a relaxaci. Jógové pozice budou použity pro každé cvičení jógy z předem určeného seznamu v závislosti na individuálních schopnostech dospívajících. To umožní přizpůsobenou, ale standardizovanou jógovou intervenci. Úpravy včetně židlí, popruhů a bloků budou povoleny k podpoře vhodné formy a použití těchto rekvizit bude zaznamenáno. Bezprostředně před a po každém sezení jógy terapeut zaznamená bolest pomocí verbální numerické stupnice bolesti.

NÁSLEDNÁ HODNOCENÍ: Po dokončení 4-6 týdnů jógové terapie účastníci dokončí všechna hodnocení a měření fyzické výkonnosti, která byla provedena v úvodním hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se léčí v dětské výzkumné nemocnici St. Jude
  • Diagnóza lymfomu nebo leukémie podle lékařské dokumentace
  • Souhlas lékaře s účastí na zásahu
  • Věk 13-17 let
  • Schopnost postavit se ze sedu bez pomoci
  • Souhlas rodiče nebo zákonného zástupce
  • Dospívající dává souhlas
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Účastník neplánuje zůstat v St Jude alespoň 4 týdny
  • Kognitivní porucha, která brání účastníkovi odpovídat na otázky ve standardizovaných hodnoceních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci

Pacienti s leukémií, Hodgkinovým lymfomem a non-Hodgkinovým lymfomem, kteří splňují požadavky na způsobilost a souhlasí s účastí ve studii.

Intervence: Jógová terapie, PedsQL Multidimenzionální stupnice únavy, PedsQL modul proti rakovině, Verbální číselná stupnice bolesti. Dynamometr Biodex System 3, hydraulický ruční dynamometr Jamar, test sezení a dosahu a test motorické zdatnosti.
Jiný: PedsQL Cancer Module
Akutní verze modulu PedsQL pro rakovinu je hodnocení s 27 položkami, které zahrnuje osm škál zahrnujících bolest (2 položky), nevolnost (5 položek), úzkost související s procedurami (3 položky), úzkost související s léčbou (3 položky), obavy (3 položky) , kognitivní problémy (5 položek), vnímaný fyzický vzhled a komunikace (3 položky). Dokončení tohoto hodnocení zabere přibližně 15–30 minut.
Ostatní jména:
  • Dotazník
Jiný: PedsQL Multidimenzionální stupnice únavy
Multidimenzionální škála únavy je dotazník o 18 položkách, který zahrnuje 3 subškály včetně celkové únavy (6 položek), únavy ze spánku a odpočinku (6 položek) a kognitivní únavy (6 položek). Dokončení tohoto hodnocení zabere přibližně 10–20 minut.
Ostatní jména:
  • Dotazník
Přístroj: Dynamometr Biodex System 3
"Biodex System 3 Dynamometer" bude použit k měření izometrických kontrakcí čtyřhlavého svalu. Účastníci budou v křesle stabilizováni břišními a ramenními popruhy. Izometrické testy extenze kolene budou provedeny na dominantní i nedominantní noze. Testy se skládají ze 3 maximálních svalových kontrakcí, z nichž každá trvá 5 sekund oddělených 40 sekundovými přestávkami. Dokončení tohoto hodnocení zabere přibližně 10 minut.
Ostatní jména:
  • Měření síly kvadricepsu
Přístroj: Hydraulický ruční dynamometr Jamar
K měření síly úchopu bude použit kalibrovaný hydraulický ruční dynamometr „Jamar“. Účastník bude usazen na židli s flexí v loktech do 90 stupňů proti trupu a předloktí v neutrální poloze. Účastník uchopí zařízení a rukojeť bude nastavena tak, aby číslice byly schopny zařízení pohodlně uchopit. Maximální skóre po 2 pokusech bude zaznamenáno jako síla úchopu pro pravou i levou ruku. Dokončení tohoto hodnocení nezabere více než 5 minut.
Ostatní jména:
  • Měření síly úchopu
Jiný: Test sezení a dosahu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena testem Sit and Reach. Sed a dosah je test pro měření flexibility kyčlí, hamstringů a spodní části zad. K měření flexibility účastníci provedou test YMCA sed a dosah. Účastníci se posadí bez bot nebo ponožek s chodidly opřenými o svislou plošinu boxu pro sezení a dosah, který se nachází na značce 26 cm (něco přes 10 palců). Účastníci udržují nohy rovně a ruce se překrývají, přičemž v rámci zahřátí dosahují dvakrát na méně než maximální vzdálenost. Vyplnění tohoto testu nezabere více než 5 minut.
Ostatní jména:
  • Měření flexibility hamstringů
Jiný: Test motoriky
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency je standardizované hodnocení o 9 položkách, které zahrnuje stání s nohama na čáře s otevřenýma a zavřenýma očima, stání na čáře s jednou nohou s otevřenýma a zavřenýma očima, stání na kladině na jedné noze s oči otevřené a zavřené a stojící od paty k patě na kladině. Tyto testy budou prováděny maximálně dvakrát s maximálním skóre 10 sekund. Dva další dílčí testy zahrnují chůzi vpřed po čáře a chůzi od paty k patě po čáře pro maximálně 6 kroků pro oba úkoly. Celkový čas na vyplnění tohoto testu je přibližně 10-20 minut.
Ostatní jména:
  • Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti
  • Měření rovnováhy
Jiný: Verbální číselná stupnice bolesti
Verbální numerická stupnice bolesti bude aplikována před a po každém cvičení jógy. Hlavní řešitel (PI) se zeptá účastníka na jeho bolest na stupnici 0-10 a PI zaznamená číslo. Bude to trvat méně než 10 sekund.
Ostatní jména:
  • Měření bolesti
Jiný: : Jógová terapie
Ti, kteří souhlasí, se zúčastní 60minutových lekcí jógy 2-3krát týdně po dobu 4-6 týdnů. Během lekcí budou realizovány pouze určené jógové pozice. Další podrobnosti jsou uvedeny v části Popis této registrace. Hlavní řešitel je certifikovaný jógový terapeut (CYT) a je registrovaným učitelem jógy s 500 hodinami tréninku (RYT 500).
Ostatní jména:
  • Jóga
  • Jógová intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří jsou ochotni se zúčastnit
Časové okno: Den 0
Poměr účastníků, kteří jsou ochotni se tohoto protokolu zúčastnit, k celkovému počtu oslovených účastníků. Očekává se, že 50 % oslovených pacientů bude souhlasit s účastí ve studii. Bude osloveno 25 pacientů a požádáni o účast ve studii. Pokud více než 6 pacientů z 25 oslovených pacientů odmítne účast ve studii, studie bude uzavřena a dojde k závěru, že studie není proveditelná.
Den 0
Podíl pacientů, kteří dokončili studii
Časové okno: Na konci 4-6 týdnů
Míra zapsaných a souhlasných pacientů, kteří absolvují 60minutové lekce jógy nabízené v období 4–6 týdnů, k celkovému počtu účastníků studie. Předpokládá se, že 60 % těchto účastníků intervenci dokončí. Pokud tedy více než 5 pacientů nemůže dokončit intervenci, dojde k závěru, že studie není proveditelná.
Na konci 4-6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna ve skóre PedsQL Cancer Module
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Zobrazí se průměr ± standardní chyba.
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Změna mediánu ve skóre PedsQL Cancer Module
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Bude poskytnut medián (rozsah).
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Průměrná změna ve vícerozměrné stupnici únavy PedsQL
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Zobrazí se průměr ± standardní chyba.
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Medián změny ve vícerozměrné stupnici únavy PedsQL
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Bude poskytnut medián (rozsah).
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Průměrná změna síly kvadricepsu
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
"Biodex System 3 Dynamometer" bude použit k měření izometrických kontrakcí čtyřhlavého svalu. Zobrazí se průměr ± standardní chyba.
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Střední změna síly kvadricepsu
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
"Biodex System 3 Dynamometer" bude použit k měření izometrických kontrakcí čtyřhlavého svalu. Bude poskytnut medián (rozsah).
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Průměrná změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
K měření síly úchopu bude použit kalibrovaný hydraulický ruční dynamometr „Jamar“. Zobrazí se průměr ± standardní chyba.
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Střední změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
K měření síly úchopu bude použit kalibrovaný hydraulický ruční dynamometr „Jamar“. Bude poskytnut medián (rozsah).
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Průměrná změna ve flexibilitě hamstringů
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Flexibilita hamstringů bude hodnocena testem Sit and Reach. Zobrazí se průměr ± standardní chyba.
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Střední změna flexibility hamstringů
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Flexibilita hamstringů bude hodnocena testem Sit and Reach. Bude poskytnut medián (rozsah).
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Průměrná změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Bude poskytnuta průměrná ± standardní chyba v Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency.
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Medián změny rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Bude poskytnut medián (rozsah) na Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency.
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Průměrná změna ve verbální číselné škále bolesti
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Bude poskytnuta souhrnná statistika průměru ± standardní chyba. Bude hlášena podélná změna pro číselnou stupnici bolesti v průběhu jógy.
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Medián změny ve verbální číselné škále bolesti
Časové okno: Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)
Bude poskytnuta souhrnná statistika průměru ± standardní chyba. Bude hlášena podélná změna pro číselnou stupnici bolesti v průběhu jógy.
Výchozí stav při počátečním hodnocení až po následné hodnocení (až o 6 týdnů později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Doria Braman, MSOT, OTR/L, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YOGAOT
  • NCI-2015-00975 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Registration Program)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PedsQL Cancer Module

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit