Jooga lievittää väsymystä, ahdistusta ja kipua nuorilla lymfooman tai leukemian hoidon aikana
tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Nuorten joogaintervention toteutettavuus St. Jude Children's Research Hospitalissa
St. Jude Children's Research Hospitalin tutkijat haluavat tutkia jooga-intervention toteutettavuutta nuorille, jotka saavat hoitoa lymfoomaan tai leukemiaan. Ohjelmaan osallistuvat nuoret voivat kokea parempia fyysisiä ja psykososiaalisia toimenpiteitä. Parannukset näillä alueilla voivat lisätä mielekkääseen toimintaan osallistumista ja parantaa elämänlaatua.
Nuoret, joilla on diagnosoitu syöpä, voivat kokea enemmän väsymystä, ahdistusta ja kipua hoidon aikana. Joogaa pidetään täydentävänä vaihtoehtoisena lääketieteenä (CAM), joka on otettu käyttöön joissakin lasten onkologian kuntoutusohjelmissa ja jonka on osoitettu olevan hyödyllinen sekä sairaala- että avohoidossa. Se voi vähentää ahdistusta ja parantaa elämänlaatua ja reisilihasten joustavuutta teini-ikäisillä.
ENSISIJAINEN TAVOITE:
- Selvittää joogainterventioiden toteutettavuus nuorille lymfooman ja leukemian hoidon aikana.
MUU ENNAKSI MÄÄRITELTY TAVOITE:
- Saada pilottitietoa joogan tehokkuudesta kipuun, elämänlaatuun, väsymykseen ja fyysiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiseen suostuvat osallistuvat 60 minuutin joogatunnille 2-3 kertaa viikossa 4-6 viikon ajan. Tuntien aikana toteutetaan vain tietyt jooga-asennot.
Tutkimus tehdään kolmessa osassa: alkuarviointi, joogaterapia ja seuranta-arvioinnit.
ALKUARVIOINTI: Osallistujat täyttävät PedsQL Cancer Module -kyselylomakkeen ja PedsQL Multidimensional Fatigue Scale -kyselylomakkeen. Arvioidaan fyysistä suorituskykyä, mukaan lukien nelipäisen reisilihaksen voima, pitovoima, reisilihasten joustavuus ja tasapaino.
JOOGATERAPIA: Päätutkija (PI) on sertifioitu joogaterapeutti (CYT) ja rekisteröity joogaopettaja, jolla on 500 tunnin koulutus (RYT 500). Osallistujat osallistuvat PI:n johtamaan 60 minuutin joogatunnille 2-3 kertaa viikossa 4-6 viikon ajan, jonka aikana heidän tulee suorittaa 8-12 joogatuntia. Jooga-interventio sisältää seuraavat osat: lämmittely, vahvistaminen, reisilihasten joustavuuden lisääminen, tasapaino ja rentoutuminen. Jokaisella jooga-istunnolla käytetään jooga-asentoja ennalta määrätystä listasta riippuen yksittäisen nuoren kyvyistä. Tämä mahdollistaa räätälöidyn mutta standardoidun joogaintervention. Muutokset, mukaan lukien tuolit, hihnat ja lohkot, sallitaan asianmukaisen muodon edistämiseksi, ja näiden rekvisiittajen käyttö kirjataan. Välittömästi ennen jokaista joogatuntia ja sen jälkeen terapeutti kirjaa kivun verbaalisella numeerisella kipuasteikolla.
SEURANTAARVIOINNIT: 4–6 viikon joogaterapian päätyttyä osallistujat suorittavat kaikki arvioinnit ja fyysisen suorituskyvyn mittaukset, jotka tehtiin ensimmäisessä arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta hoidetaan St. Jude Children's Research Hospitalissa
- Lymfooman tai leukemian diagnoosi potilastiedotteen mukaan
- Lääkärin lupa osallistua interventioon
- Ikäraja 13-17 vuotta
- Kyky nousta seisomaan istuma-asennosta ilman apua
- Vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus
- Nuori antaa suostumuksensa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei aio jäädä St Judeen vähintään 4 viikkoon
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää osallistujaa vastaamasta kysymyksiin standardoiduissa arvioinneissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Leukemia-, Hodgkin-lymfooma- ja non-Hodgkin-lymfoomapotilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Interventiot: Joogaterapia, PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko, PedsQL-syöpämoduuli, verbaalinen numeerinen kipuasteikko. Biodex System 3 -dynamometri, Jamarin hydraulinen käsidynamometri, istuma- ja kurkotustesti sekä moottorin pätevyystesti. |
PedsQL-syöpämoduulin akuutti versio on 27 kohdan arviointi, joka sisältää kahdeksan asteikkoa, mukaan lukien kipu (2 kohtaa), pahoinvointi (5 kohtaa), toimenpiteisiin liittyvä ahdistus (3 kohtaa), hoitoon liittyvä ahdistus (3 kohtaa), huoli (3 kohtaa) , kognitiiviset ongelmat (5 kohdetta), havaittu fyysinen ulkonäkö ja kommunikaatio (3 kohtaa).
Tämän arvioinnin suorittaminen kestää noin 15-30 minuuttia.
Muut nimet:
Moniulotteinen väsymysasteikko on 18 kohdan kyselylomake, joka sisältää 3 alaasteikkoa, mukaan lukien yleinen väsymys (6 kohtaa), uni- ja lepoväsymys (6 kohtaa) ja kognitiivinen väsymys (6 kohtaa).
Tämän arvioinnin suorittaminen kestää noin 10-20 minuuttia.
Muut nimet:
"Biodex System 3 -dynamometriä" käytetään mittaamaan isometrisiä nelipäisen lihaksen supistuksia.
Osallistujat stabiloidaan tuolissa vatsa- ja olkahihnoilla.
Polven venytyksen isometriset testit tehdään sekä hallitsevalla että ei-dominoivalla jalalla.
Testit koostuvat kolmesta maksimaalisesta lihassupistumisesta, jotka kestävät kukin viisi sekuntia ja joita erottaa 40 sekunnin lepovälit.
Tämän arvioinnin suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
Kalibroitua "Jamar" hydraulista käsidynamometriä käytetään mittaamaan pitovoimaa.
Osallistuja istuu tuolilla, jossa kyynärpää on taivutettu 90 astetta vartaloa vasten ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Osallistuja tarttuu laitteeseen ja kahvaa säädetään niin, että numeroilla on mukava tarttua laitteeseen.
Maksimipistemäärä 2 kokeilun jälkeen kirjataan pitovoimaksi sekä oikealle että vasemmalle kädelle.
Tämän arvioinnin suorittaminen vie enintään 5 minuuttia.
Muut nimet:
Reisilihasten joustavuus arvioidaan istuma- ja ulottuvuustestillä.
Istunto ja ulottuvuus on testi, jolla mitataan lantion, reidet ja alaselän joustavuutta.
Joustavuuden mittaamiseksi osallistujat suorittavat NMCA:n istuma- ja ulottuvuustestin.
Osallistujat istuvat alas ilman kenkiä tai sukkia jalkapohjat vasten istuma- ja kurkotuslaatikon pystytasoa, joka sijaitsee 26 cm (hieman yli 10 tuumaa) merkin kohdalla.
Osallistujat pitävät jalkansa suorina ja kätensä päällekkäin, samalla kun he kurkottavat alle maksimietäisyyden kahdesti lämmittelynä.
Tämän testin suorittaminen vie enintään 5 minuuttia.
Muut nimet:
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi on 9 kohdan standardoitu arviointi, joka sisältää seisomisen jalat linjalla silmät auki ja kiinni, seisomisen linjalla toisella jalalla silmät auki ja kiinni, seisomisen tasapainopuomin päällä yhdellä jalalla silmät auki ja kiinni ja kantapäästä varpaisiin seisova tasapainopuomin päällä.
Nämä testit suoritetaan enintään kaksi kertaa, ja niiden enimmäispistemäärä on 10 sekuntia.
Kaksi lisäosatestiä ovat käveleminen eteenpäin linjalla ja kävely kantapäästä varpaisiin linjalla enintään 6 askelta molemmissa tehtävissä.
Kokonaisaika tämän testin suorittamiseen on noin 10-20 minuuttia.
Muut nimet:
Sanallinen numeerinen kipuasteikko annetaan ennen jokaista joogatuntia ja sen jälkeen.
Päätutkija (PI) kysyy osallistujalta hänen kipuaan asteikolla 0-10 ja PI kirjaa luvun.
Tämä kestää alle 10 sekuntia.
Muut nimet:
Hyväksytyt osallistuvat 60 minuutin joogatunneille 2-3 kertaa viikossa 4-6 viikon ajan.
Tuntien aikana toteutetaan vain tietyt jooga-asennot.
Lisätietoja on tämän rekisteröinnin Kuvaus-osissa.
Päätutkija on Certified Yoga Therapist (CYT) ja rekisteröity joogaopettaja, jolla on 500 tunnin koulutus (RYT 500).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka ovat halukkaita osallistumaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän pöytäkirjaan, suhteessa lähetettyjen osallistujien kokonaismäärään.
On odotettavissa, että 50 % lähestytyistä potilaista suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Kaksikymmentäviisi potilasta lähestytään ja pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Jos enemmän kuin 6 potilasta 25:stä lähestytystä potilaasta kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen, tutkimus lopetetaan ja päätellään, että tutkimus ei ole toteutettavissa.
|
Päivä 0
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4-6 viikon lopussa
|
Ilmoittautuneiden ja suostumuksensa antaneiden potilaiden osuus tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärästä, joka suoritti 4–6 viikon aikana tarjotut 60 minuutin joogatunnit.
Oletuksena on, että 60 % osallistujista suorittaa interventiota.
Siten, jos yli 5 potilasta ei voi suorittaa interventiota, päätellään, että tutkimus ei ole toteutettavissa.
|
4-6 viikon lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PedsQL-syöpämoduulin pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Keskiarvo ± standardivirhe annetaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Mediaanimuutos PedsQL-syöpämoduulin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Mediaani (alue) tarjotaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Keskimääräinen muutos PedsQL-moniulotteisessa väsymisasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Keskiarvo ± standardivirhe annetaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Mediaanimuutos PedsQL:n moniulotteisessa väsymisasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Mediaani (alue) tarjotaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Keskimääräinen muutos nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
"Biodex System 3 -dynamometriä" käytetään mittaamaan isometrisiä nelipäisen lihaksen supistuksia.
Keskiarvo ± standardivirhe annetaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Mediaanimuutos nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
"Biodex System 3 -dynamometriä" käytetään mittaamaan isometrisiä nelipäisen lihaksen supistuksia.
Mediaani (alue) tarjotaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Keskimääräinen muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Kalibroitua "Jamar" hydraulista käsidynamometriä käytetään mittaamaan pitovoimaa.
Keskiarvo ± standardivirhe annetaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Mediaanimuutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Kalibroitua "Jamar" hydraulista käsidynamometriä käytetään mittaamaan pitovoimaa.
Mediaani (alue) tarjotaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Keskimääräinen muutos takareisinauhan joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Reisilihasten joustavuus arvioidaan istuma- ja ulottuvuustestillä.
Keskiarvo ± standardivirhe annetaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Reisilihasten joustavuuden mediaanimuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Reisilihasten joustavuus arvioidaan istuma- ja ulottuvuustestillä.
Mediaani (alue) tarjotaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Keskimääräinen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testin keskiarvo ± standardivirhe annetaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Tasapainon mediaanimuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testin mediaani (alue) tarjotaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Keskimääräinen muutos verbaalisessa numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Toimitetaan yhteenvetotilastot keskiarvosta ± keskivirhe.
Numeerisen kipuasteikon pituussuuntainen muutos jooga-istunnon aikana raportoidaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
|
Mediaanimuutos sanallisessa numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Toimitetaan yhteenvetotilastot keskiarvosta ± keskivirhe.
Numeerisen kipuasteikon pituussuuntainen muutos jooga-istunnon aikana raportoidaan.
|
Lähtötilanne ensimmäisestä arvioinnista jatkoarviointiin (jopa 6 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Doria Braman, MSOT, OTR/L, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOGAOT
- NCI-2015-00975 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .