Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for at lindre træthed, angst og smerte hos unge under behandling for lymfom eller leukæmi

17. januar 2017 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Mulighed for at implementere yogaintervention for unge på St. Jude Children's Research Hospital

Forskere på St. Jude Children's Research Hospital ønsker at undersøge gennemførligheden af ​​en yoga-intervention til unge, der modtager behandling for lymfekræft eller leukæmi. Unge, der deltager i programmet, kan opleve forbedrede fysiske og psykosociale tiltag. Forbedringer på disse områder kan øge deltagelsen i meningsfuld aktivitet og forbedre livskvaliteten.

Unge diagnosticeret med kræft kan opleve mere træthed, angst og smerter under behandlingen. Yoga betragtes som en komplementær alternativ medicin (CAM), der er blevet implementeret i nogle pædiatriske onkologiske rehabiliteringsprogrammer og har vist sig at være gavnlig i både indlagte og ambulante omgivelser. Det kan mindske angst og øge livskvaliteten og smidighed i baglåret hos teenagere.

PRIMÆR MÅL:

  • For at bestemme gennemførligheden af ​​yogaintervention for unge under lymfom- og leukæmibehandling.

ANDRE FORUDSPECIFICEREDE MÅL:

  • At indhente pilotdata vedrørende yogas effekt på smerter, livskvalitet, træthed og fysisk ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De, der giver samtykke til at deltage, vil deltage i 60-minutters yogasessioner 2-3 gange om ugen i 4-6 uger. Kun specificerede yogastillinger vil blive implementeret under timerne.

Undersøgelsen vil blive udført i tre dele: indledende evaluering, yogaterapi og opfølgende evalueringer.

INDLEDENDE EVALUERING: Deltagerne vil udfylde PedsQL Cancer Module-spørgeskemaet og PedsQL Multidimensional Fatigue Scale-spørgeskemaet. Fysisk præstation inklusive quadriceps styrke, grebsstyrke, hamstringsfleksibilitet og balance vil blive vurderet.

YOGATERAPI: Principal investigator (PI) er certificeret yogaterapeut (CYT) og er en registreret yogalærer med 500 timers træning (RYT 500). Deltagerne vil deltage i en 60-minutters yogasession udført af PI 2-3 gange om ugen i 4-6 uger, hvor de skal gennemføre 8-12 yogasessioner. Yoga-interventionen omfatter disse dele: opvarmning, styrkelse, øget baglårsfleksibilitet, balance og afspænding. Yogastillinger vil blive brugt til hver yogasession fra en forudbestemt liste afhængigt af individuelle teenagers evner. Dette vil give mulighed for en skræddersyet, men standardiseret yoga-intervention. Ændringer, herunder stole, stropper og blokke, vil blive tilladt for at fremme passende form, og brugen af ​​disse rekvisitter vil blive registreret. Umiddelbart før og efter hver yogasession vil terapeuten registrere smerte med den verbale numeriske smerteskala.

OPFØLGNINGSEVALUERINGER: Efter afslutningen af ​​de 4-6 ugers yogaterapi vil deltagerne gennemføre alle vurderinger og fysiske præstationsmål, der blev foretaget i den indledende evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient bliver behandlet på St. Jude Children's Research Hospital
  • Diagnose af lymfom eller leukæmi som dokumenteret i journalen
  • Lægens godkendelse til at deltage i intervention
  • Alder 13-17 år
  • Evne til at komme stående fra siddende stilling uden assistance
  • Samtykke fra forældre eller værge
  • Teenager giver samtykke
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren planlægger ikke at blive på St Jude i mindst 4 uger
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer deltageren i at besvare spørgsmål i standardiserede vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere

Leukæmi-, Hodgkin-lymfom- og non-Hodgkin-lymfompatienter, som opfylder berettigelseskravene og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Interventioner: Yogaterapi, PedsQL Multidimensional Fatigue Scale, PedsQL Cancer Module, Verbal Numeric Pain Scale. Biodex System 3 dynamometer, Jamar hydraulisk hånddynamometer, sidde- og rækkeviddetest og test af motorfærdighed.
Andet: PedsQL kræftmodul
PedsQL-kræftmodulets akutte version er en vurdering på 27 punkter, der inkluderer otte skalaer inklusive smerte (2 punkter), kvalme (5 punkter), angst relateret til procedurer (3 punkter), angst relateret til behandling (3 punkter), bekymring (3 punkter) , kognitive problemer (5 punkter), oplevet fysisk fremtoning og kommunikation (3 punkter). Denne vurdering vil tage cirka 15-30 minutter at gennemføre.
Andre navne:
  • Spørgeskema
Andet: PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Multidimensional Fatigue Scale er et spørgeskema med 18 punkter, der omfatter 3 underskalaer, herunder generel træthed (6 punkter), søvn- og hviletræthed (6 punkter) og kognitiv træthed (6 punkter). Denne vurdering vil tage cirka 10-20 minutter at gennemføre.
Andre navne:
  • Spørgeskema
Enhed: Biodex System 3 Dynamometer
"Biodex System 3 Dynamometer" vil blive brugt til at måle isometriske quadriceps muskelkontraktioner. Deltagerne vil blive stabiliseret i stolen med mave- og skulderstropper. De isometriske test for knæforlængelse vil blive udført på både dominant og ikke-dominant ben. Testene består af 3 maksimale muskelkontraktioner, der hver varer fem sekunder adskilt af 40 sekunders hvileintervaller. Denne vurdering vil tage cirka 10 minutter at gennemføre.
Andre navne:
  • Quadriceps styrkemåling
Enhed: Jamar Hydraulisk hånddynamometer
Et kalibreret "Jamar" hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebstyrken. Deltageren vil blive siddende i en stol med albuefleksion til 90 grader mod torso og underarmen i neutral. Deltageren vil tage fat i enheden, og håndtaget vil blive justeret, så cifrene er i stand til komfortabelt at tage fat i enheden. Den maksimale score efter 2 forsøg vil blive registreret som grebsstyrke for både højre og venstre hånd. Denne vurdering vil ikke tage mere end 5 minutter at gennemføre.
Andre navne:
  • Måling af grebsstyrke
Andet: Sit and Reach Test
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved Sit and Reach Test. Sit og rækkevidde er en test til måling af hofte-, baglårs- og lændfleksibilitet. For at måle fleksibilitet vil deltagerne udføre YMCA sit and reach testen. Deltagerne sætter sig uden sko eller sokker med fodsålerne mod den lodrette platform på sidde-og-nå-boksen, der er placeret ved 26 cm-mærket (lidt over 10 tommer). Deltagerne holder benene lige og hænderne overlappede, mens de rækker en mindre end maksimal afstand to gange som opvarmning. Denne test vil ikke tage mere end 5 minutter at gennemføre.
Andre navne:
  • Hamstringsfleksibilitetsmåling
Andet: Test af motorisk færdighed
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency er en standardiseret vurdering på 9 punkter, der inkluderer stående med fødderne på en linje med øjne åbne og lukkede, stående på en linje med en fod med øjne åbne og lukkede, stående på en balancebjælke på et ben med øjne åbne og lukkede og stående hæl til tå på en balancestang. Disse tests vil ikke blive administreret mere end to gange med en maksimal score på 10 sekunder. To yderligere deltest inkluderer at gå fremad på en linje og gå hæl til tå på en linje i maksimalt 6 trin for begge opgaver. Samlet tid til at gennemføre denne test er cirka 10-20 minutter.
Andre navne:
  • Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed
  • Balance måling
Andet: Verbal Numerisk Smerteskala
Den verbale numeriske smerteskala vil blive administreret før og efter hver yogasession. Principal investigator (PI) vil spørge deltageren om hans/hendes smerte på en skala fra 0-10, og PI vil registrere tallet. Dette vil tage mindre end 10 sekunder.
Andre navne:
  • Smertemåling
Andet: :Yogaterapi
De, der giver samtykke, vil deltage i 60-minutters yogasessioner 2-3 gange om ugen i 4-6 uger. Kun specificerede yogastillinger vil blive implementeret under timerne. Yderligere detaljer er inkluderet i beskrivelsessektionerne i denne registrering. Den primære investigator er en certificeret yogaterapeut (CYT) og er en registreret yogalærer med 500 timers træning (RYT 500).
Andre navne:
  • Yoga
  • Yoga intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der er villige til at deltage
Tidsramme: Dag 0
Andelen af ​​deltagere, der er villige til at deltage i denne protokol, i forhold til det samlede antal deltagere, der henvendes. Det forventes, at 50 % af de henvendte patienter vil acceptere at deltage i undersøgelsen. Femogtyve patienter vil blive kontaktet og bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis mere end 6 patienter ud af 25 henvendte patienter nægter at deltage i undersøgelsen, vil undersøgelsen blive lukket, og det vil blive konkluderet, at forsøget ikke er gennemførligt.
Dag 0
Antallet af patienter, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: Ved udgangen af ​​4-6 uger
Andelen af ​​tilmeldte og samtykkede patienter, der gennemfører de 60-minutters yogasessioner, der tilbydes over en 4-6 ugers periode til det samlede antal deltagere i undersøgelsen. Det antages, at 60 % af disse deltagere vil gennemføre interventionen. Så hvis mere end 5 patienter ikke kan gennemføre interventionen, vil det blive konkluderet, at forsøget ikke er gennemførligt.
Ved udgangen af ​​4-6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i PedsQL Cancer Module Score
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Middel ± standardfejl vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Medianændring i PedsQL Cancer Module Score
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Median (rækkevidde) vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Middel ± standardfejl vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Medianændring i PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Median (rækkevidde) vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i Quadriceps-styrke
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
"Biodex System 3 Dynamometer" vil blive brugt til at måle isometriske quadriceps muskelkontraktioner. Middel ± standardfejl vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Median ændring i Quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
"Biodex System 3 Dynamometer" vil blive brugt til at måle isometriske quadriceps muskelkontraktioner. Median (rækkevidde) vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Et kalibreret "Jamar" hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebstyrken. Middel ± standardfejl vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Medianændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Et kalibreret "Jamar" hydraulisk hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebstyrken. Median (rækkevidde) vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved Sit and Reach Test. Middel ± standardfejl vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Medianændring i hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved Sit and Reach Test. Median (rækkevidde) vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i balance
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Gennemsnit ± standardfejl på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed vil blive angivet.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Median ændring i balance
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Median (rækkevidde) på Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk færdighed vil blive oplyst.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Gennemsnitlig ændring i verbal numerisk smerteskala
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Sammenfattende statistikker over middel ± standardfejl vil blive leveret. Langsgående ændring for den numeriske smerteskala på tværs af yogasessionen vil blive rapporteret.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Medianændring i verbal numerisk smerteskala
Tidsramme: Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)
Sammenfattende statistikker over middel ± standardfejl vil blive leveret. Langsgående ændring for den numeriske smerteskala på tværs af yogasessionen vil blive rapporteret.
Baseline ved indledende evaluering til opfølgende evaluering (op til 6 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Doria Braman, MSOT, OTR/L, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Skøn)

16. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YOGAOT
  • NCI-2015-00975 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PedsQL kræftmodul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner