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음악장갑 척수 손상 환자의 효능 연구

2021년 6월 4일 업데이트: Kelli Sharp, University of California, Irvine

음악용 장갑과 전통적인 손 운동의 치료 효과를 결정하기 위해

연구자들은 척수 손상 환자에게 음악용 장갑과 전통적인 손 운동 프로그램의 치료 효과를 확인하려고 노력하고 있습니다. 모든 참가자는 AB와 BA의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그들은 모두 일주일에 최소 3시간의 운동 시간으로 3주 동안 적어도 일주일에 3번 운동할 것입니다. 참가자는 치료 후 3주차 후속 방문에서 다른 중재를 받게 됩니다. 임상 평가는 기준선 1 및 2(3~10일 간격), 첫 번째 개입 후 치료 후, 치료 후 3주 추적, 두 번째 개입 후 치료 후, 두 번째 개입 후 3주에 수행됩니다. 개입 후속 방문.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 전 최소 6개월 동안 팔과 손 기능에 영향을 미치는 척수 손상 이력
  • 표준 임상 척도에서 측정된 상지 약화
  • 상지 훈련에 영향을 미치는 활성 주요 정신과적 문제 또는 신경학적/정형외과적 문제 없음
  • 척수 손상 이외의 활성 주요 신경계 질환 없음
  • 영향을 받는 상지의 통증 부재

제외 기준:

  • 표준 임상 척도에서 측정된 영향을 받은 상지의 심한 색조
  • 표준 임상 척도에서 측정된 영향을 받은 상지의 심각한 감각/고유 감각 결손
  • 실험자의 지시를 이해하거나 따르기 어려움
  • 연구할 실험 작업을 수행할 수 없음
  • 훈련 상지의 움직임으로 인한 통증 증가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 장갑
뮤직 글러브는 다섯 손가락 끝에 모두 센서가 부착된 장갑입니다. 글러브는 기타히어로와 같은 소프트웨어 음악 프로그램과 연결되어 있습니다. 참가자들은 노래의 리듬이나 음표에 따라 그에 따라 손가락을 움직입니다. 올바른 시퀀스가 ​​달성되면 참가자는 시각적 및 청각적 신호를 포함하는 바이오피드백으로 강화됩니다.
참가자는 주당 최소 3시간씩 3주 동안 주 3회 음악 장갑을 사용하여 집에서 운동합니다.
활성 비교기: 전통적인 손 운동 프로그램
기존 손 운동 프로그램에는 다양한 운동 운동, 강화 운동, 손과 손가락의 협응 운동이 포함됩니다. 이 운동 프로그램은 작업치료사에 의해 설계되었으며 뇌졸중 환자가 퇴원할 때 받는 일반적인 운동 프로그램입니다.
참가자들은 작업치료사가 고안한 손 운동 프로그램을 이용하여 주 3회, 3주간 최소 주 3시간으로 집에서 운동을 하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상자 및 블록 테스트
기간: 기준선, EOT 1차 개입, 1차 개입 후 1개월, EOT 2차 개입 및 2차 개입 후 1개월.
BBT(Box and Blocks Test) 점수의 변화를 기준선 평가에서 3주 치료 종료까지, 첫 번째 개입 후 1개월부터 두 번째 3주 치료 종료까지 비교했습니다. 참가자는 60초 동안 상자의 한 구획에서 칸막이 위의 두 번째 구획으로 한 번에 하나씩 가능한 한 많은 블록을 이동하도록 지시받습니다. 이동된 각 블록은 카운트되며 동시에 이동된 여러 블록은 하나의 블록으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, EOT 1차 개입, 1차 개입 후 1개월, EOT 2차 개입 및 2차 개입 후 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GRASSP(강도, 감성 및 이해력)에 대한 등급 재정의 평가
기간: 기준선, EOT 1차 개입, 1차 개입 후 1개월, EOT 2차 개입 및 2차 개입 후 1개월.
우리는 GRASSP를 사용하여 SCI 인구의 상지 손상에 대한 정보를 Strength, Sensibility 및 Prehension의 세 가지 영역을 통해 수집했습니다. 우리는 테스트의 Prehension 섹션에 중점을 두었습니다. 파악 능력 영역은 1) 원통형 잡기, 2) 측면 키 핀치 및 3) 팁 투 팁 핀치의 세 가지 작업으로 구성되며 각 작업에 대해 0-4점을 획득하여 이 섹션에 대해 총 12점을 얻을 수 있습니다. 파악 성능 영역은 1) 병에서 물 붓기, 2) 병 열기, 3) 열쇠 집어 들고 돌리기, 4) 보드에서 보드로 9개의 못을 옮기기, 5) 동전 4개를 집어 슬롯에 넣기, 6으로 구성됩니다. ) 볼트에 4개의 너트를 조이고 각 작업에 대해 총 30점에 대해 0-5점을 채점할 수 있습니다. 잡기 테스트의 각 영역에 대한 점수는 0에서 42까지의 범위로 각 상지에 대해 합산됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 기능적 결과를 나타냅니다.
기준선, EOT 1차 개입, 1차 개입 후 1개월, EOT 2차 개입 및 2차 개입 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelli Sharp, DPT, University of California, Irvine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2R44HD074331-02 [2008-6432]
  • 2R44HD074331-02 (미국 NIH 보조금/계약)

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척수 손상에 대한 임상 시험

음악 장갑에 대한 임상 시험

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