Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehotutkimus musiikkikäsinepotilailla, joilla on selkäydinvammoja

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Kelli Sharp, University of California, Irvine

Musiikkihanskan ja tavanomaisten käsiharjoitusten terapeuttisen vaikutuksen määrittäminen

Tutkijat yrittävät selvittää musiikkihanskan ja tavanomaisen käsiharjoitusohjelman terapeuttista vaikutusta potilaille, joilla on selkäydinvamma. Kaikki osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: AB ja BA. He kaikki harjoittelevat vähintään 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan ja vähintään 3 tuntia harjoittelua viikossa. Osallistujat saavat toisen toimenpiteen kolmen viikon hoidon jälkeisillä seurantakäynneillä. Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötasolla 1 ja 2 (3-10 päivän välein), hoidon jälkeen ensimmäisen toimenpiteen jälkeen, 3 viikon hoidon jälkeisenä seurannan, toisen hoidon jälkeen ja 3 viikon kuluttua toisen toimenpiteen jälkeen. interventioseurantakäyntejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäydinvamma, joka vaikuttaa käsivarteen ja käsien toimintaan, vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Yläraajojen heikkous mitattuna tavallisella kliinisellä asteikolla
  • Ei aktiivisia suuria psykiatrisia ongelmia tai neurologisia/ortopedisia ongelmia, jotka vaikuttavat harjoitusyliraajoihin
  • Ei aktiivista suurta neurologista sairautta kuin selkäydinvaurio
  • Kivun puuttuminen vaurioituneesta yläraajasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sävy vaurioituneessa yläraajassa normaalilla kliinisellä asteikolla mitattuna
  • Vaikea sensorinen/proprioseptiopuutos vaurioituneessa yläraajassa normaalilla kliinisellä asteikolla mitattuna
  • Vaikeus ymmärtää tai noudattaa kokeen tekijän antamia ohjeita
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkittavaa kokeellista tehtävää
  • Lisääntynyt kipu harjoittelun yläraajan liikkeestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkikäsine
Music Glove on käsine, jossa on sensorit kiinnitettynä kaikkien viiden sormen kärkiin. Käsine on yhdistetty musiikkiohjelmistoon, kuten Guitar Hero. Osallistujat seuraavat kappaleiden rytmiä tai nuotteja ja liikuttavat sormiaan sen mukaisesti. Osallistujia vahvistetaan biopalautteen avulla, joka sisältää visuaalisia ja kuulomerkkejä, kun oikeat sekvenssit saavutetaan.
Laite: Musiikkikäsine
Osallistujat harjoittelevat kotona musiikkihansikkaalla 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, vähintään 3 tuntia viikossa.
Active Comparator: Perinteinen käsiharjoitusohjelma
Perinteinen käsiharjoitusohjelma sisältää erilaisia ​​liikeharjoituksia, vahvistavia harjoituksia sekä käden ja sormien koordinaatioharjoituksia. Tämä harjoitusohjelma on toimintaterapeutin suunnittelema ja se on yleinen harjoitusohjelma, jonka aivohalvauspotilas saa, kun hänet kotiutetaan sairaalasta.
Muut: Perinteinen käsiharjoitusohjelma
Osallistujat harjoittelevat kotona toimintaterapeutin suunnittelemalla käsiharjoitusohjelmalla 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, vähintään 3 tuntia viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT 1. interventio, 1 kuukausi 1 interventiosta, EOT 2. interventio ja 1 kuukausi 2. interventio.
Vertailimme Box and Blocks Test (BBT) -pisteiden muutosta lähtötilanteen arvioinnista 3 viikon hoidon loppuun ja 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiosta toisen 3 viikon hoidon loppuun. Osallistujia kehotetaan siirtämään mahdollisimman monta lohkoa yksi kerrallaan laatikon yhdestä osastosta toiseen osastoon jakajalla 60 sekunnin ajaksi; jokainen siirretty lohko lasketaan, ja useat samanaikaisesti siirretyt lohkot lasketaan yhdeksi lohkoksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne, EOT 1. interventio, 1 kuukausi 1 interventiosta, EOT 2. interventio ja 1 kuukausi 2. interventio.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, EOT 1. interventio, 1 kuukausi 1 interventiosta, EOT 2. interventio ja 1 kuukausi 2. interventio.
Käytimme GRASSP:tä kerätäksemme tietoa yläraajojen vajaatoiminnasta SCI-populaatiosta kolmen osa-alueen kautta: voima, herkkyys ja herkkyys. Keskityimme testin Prehensio-osioon. Esiharjoittelukykyalue koostuu kolmesta eri tehtävästä: 1) Sylinterimäinen tartunta, 2) Näppäimen sivuttaispuristus ja 3) Kärjestä kärkeen puristava ja jokaisesta tehtävästä voi saada 0-4, yhteensä 12 pistettä tästä osiosta. Esipuristuksen suoritusalue koostuu 1) veden kaatamisesta pullosta, 2) purkkien avaamisesta, 3) avaimen poimimisesta ja kääntämisestä, 4) 9 tapin siirtämisestä laudalle, 5) 4 kolikon poimimisesta ja kolikkopaikan asettamisesta, 6 ) ruuvaa 4 mutteria pultteihin ja jokaisesta tehtävästä voi saada 0-5, yhteensä 30 pistettä. Pistemäärä kustakin rasitustestin alueesta lasketaan yhteen jokaiselle yläraajalle välillä 0-42. Korkeammat pisteet osoittavat parempia toiminnallisia tuloksia.
Lähtötilanne, EOT 1. interventio, 1 kuukausi 1 interventiosta, EOT 2. interventio ja 1 kuukausi 2. interventio.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelli Sharp, DPT, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R44HD074331-02 [2008-6432]
  • 2R44HD074331-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Musiikkikäsine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa