Исследование эффективности музыкальных перчаток у пациентов с травмами спинного мозга
4 июня 2021 г. обновлено: Kelli Sharp, University of California, Irvine
Для определения терапевтического эффекта музыкальной перчатки и обычных упражнений для рук
Исследователи пытаются определить терапевтический эффект музыкальной перчатки и обычной программы упражнений для рук на пациентов с травмами спинного мозга.
Все участники будут рандомизированы на две группы: AB и BA.
Все они будут тренироваться не менее 3 раз в неделю в течение 3 недель, минимум 3 часа в неделю.
Участники получат другое вмешательство во время контрольных визитов через 3 недели после терапии.
Клинические оценки будут проводиться на исходном уровне 1 и 2 (с интервалом от 3 до 10 дней), после терапии после первого вмешательства, через 3 недели после терапии, после терапии после второго вмешательства и через 3 недели после второго вмешательства. вмешательство, последующие визиты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- История травмы спинного мозга, влияющей на функции руки и кисти, по крайней мере за 6 месяцев до зачисления
- Слабость верхних конечностей, измеряемая по стандартной клинической шкале
- Нет серьезных серьезных психических проблем или неврологических/ортопедических проблем, влияющих на тренировочную верхнюю конечность.
- Отсутствие активного серьезного неврологического заболевания, кроме травмы спинного мозга.
- Отсутствие болей в пораженной верхней конечности
Критерий исключения:
- Сильный тонус пораженной верхней конечности по стандартной клинической шкале
- Тяжелый сенсорный/проприоцептивный дефицит пораженной верхней конечности по стандартной клинической шкале
- Трудности в понимании или выполнении инструкций, данных экспериментатором
- Неспособность выполнить экспериментальное задание, которое будет изучаться
- Усиление боли при движении тренировочной верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная перчатка
Music Glove — это перчатка с датчиками, прикрепленными к кончикам всех 5 пальцев.
Перчатка подключена к музыкальной программе, такой как Guitar Hero.
Участники будут следовать ритму или нотам песен и соответственно двигать пальцами.
Участники подкрепляются биологической обратной связью, которая включает визуальные и слуховые сигналы при достижении правильной последовательности.
|
Участники будут заниматься дома, используя музыкальную перчатку, 3 раза в неделю в течение 3 недель, минимум 3 часа в неделю.
|
|
Активный компаратор: Обычная программа упражнений для рук
Традиционная программа упражнений для рук включает ряд двигательных упражнений, укрепляющих упражнений, координационных упражнений для кисти и пальцев.
Эта программа упражнений разработана эрготерапевтом и представляет собой общую программу упражнений, которую пациент, перенесший инсульт, будет выполнять при выписке из больницы.
|
Участники будут заниматься дома, используя программу упражнений для рук, разработанную эрготерапевтом, 3 раза в неделю в течение 3 недель, минимум 3 часа в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-е вмешательство EOT, 1 месяц после 1-го вмешательства, 2-е вмешательство EOT и 1 месяц после 2-го вмешательства.
|
Мы сравнили изменение показателей Box and Blocks Test (BBT) от исходной оценки до конца 3-недельной терапии и от 1 месяца после первого вмешательства до конца второй 3-недельной терапии.
Участникам предлагается переместить как можно больше блоков, по одному, из одного отсека в коробке во второй отсек через перегородку в течение 60 секунд; каждый перемещенный блок считается, а несколько блоков, перемещенных одновременно, считаются одним блоком.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Исходный уровень, 1-е вмешательство EOT, 1 месяц после 1-го вмешательства, 2-е вмешательство EOT и 1 месяц после 2-го вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная оценка силы, чувствительности и восприятия (GRASSP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-е вмешательство EOT, 1 месяц после 1-го вмешательства, 2-е вмешательство EOT и 1 месяц после 2-го вмешательства.
|
Мы использовали GRASSP для сбора информации о поражении верхних конечностей у пациентов с травмой спинного мозга по трем параметрам: сила, чувствительность и предчувствие.
Мы сосредоточились на разделе теста Prehension.
Домен способности к хватанию состоит из трех различных заданий: 1) Цилиндрический захват, 2) Боковой ключевой щипок и 3) Зажим кончиком к кончику, и за каждое задание можно набрать 0-4 балла, всего 12 баллов за этот раздел.
Домен производительности схватывания состоит из 1) налить воды из бутылки, 2) открыть банки, 3) взять и повернуть ключ, 4) перенести 9 штифтов с доски на доску, 5) взять 4 монеты и поместить в прорезь, 6 ) накрутить на болты 4 гайки и за каждое задание можно набрать от 0 до 5, всего 30 баллов.
Сумма баллов по каждому разделу хватательного теста суммируется для каждой верхней конечности в диапазоне от 0 до 42.
Более высокие баллы указывают на лучшие функциональные результаты.
|
Исходный уровень, 1-е вмешательство EOT, 1 месяц после 1-го вмешательства, 2-е вмешательство EOT и 1 месяц после 2-го вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelli Sharp, DPT, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44HD074331-02 [2008-6432]
- 2R44HD074331-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .