Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności rękawiczek muzycznych u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego

4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Kelli Sharp, University of California, Irvine

Określenie efektu terapeutycznego rękawicy muzycznej i konwencjonalnych ćwiczeń dłoni

Badacze próbują określić efekt terapeutyczny rękawicy muzycznej i konwencjonalnego programu ćwiczeń dłoni u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: AB i BA. Wszyscy będą ćwiczyć co najmniej 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie z minimum 3 godzinami ćwiczeń tygodniowo. Uczestnicy otrzymają drugą interwencję podczas 3-tygodniowych wizyt kontrolnych po terapii. Oceny kliniczne zostaną przeprowadzone na linii podstawowej 1 i 2 (w odstępie od 3 do 10 dni), po terapii po pierwszej interwencji, 3-tygodniowej obserwacji po terapii, po terapii po drugiej interwencji i 3 tygodnie po drugiej interwencji interwencyjne wizyty kontrolne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia urazu rdzenia kręgowego wpływającego na funkcje ramienia i dłoni, co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją
  • Osłabienie kończyny górnej mierzone w standardowej skali klinicznej
  • Brak aktywnych poważnych problemów psychiatrycznych lub neurologicznych/ortopedycznych wpływających na trening kończyny górnej
  • Brak aktywnej poważnej choroby neurologicznej innej niż uraz rdzenia kręgowego
  • Brak bólu w zajętej kończynie górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Silny ton dotkniętej kończyny górnej, mierzony w standardowej skali klinicznej
  • Poważny deficyt czuciowy/propriocepcji w zajętej kończynie górnej, mierzony w standardowej skali klinicznej
  • Trudności w zrozumieniu lub przestrzeganiu instrukcji podanych przez eksperymentatora
  • Niezdolność do wykonania zadania eksperymentalnego, które będzie badane
  • Zwiększony ból przy ruchu trenującej kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rękawica muzyczna
Music Glove to rękawica z czujnikami przymocowanymi do czubków wszystkich 5 palców. Rękawica jest połączona z programem muzycznym, takim jak Guitar Hero. Uczestnicy będą podążać za rytmem lub nutami muzycznymi piosenek i odpowiednio poruszać palcami. Uczestnicy są wzmacniani biofeedbackiem, który obejmuje wskazówki wizualne i słuchowe, gdy zostaną osiągnięte prawidłowe sekwencje.
Uczestnicy będą ćwiczyć w domu z rękawicą muzyczną 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie po minimum 3 godziny tygodniowo.
Aktywny komparator: Konwencjonalny program ćwiczeń dłoni
Konwencjonalny Program Ćwiczeń Ręki obejmuje szereg ćwiczeń ruchowych, wzmacniających, koordynujących pracę dłoni i palców. Ten program ćwiczeń został opracowany przez terapeutę zajęciowego i jest to ogólny program ćwiczeń, który pacjent z udarem otrzyma po wypisaniu ze szpitala.
Uczestnicy będą ćwiczyć w domu, korzystając z programu ćwiczeń rąk opracowanego przez terapeutę zajęciowego, 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, po minimum 3 godziny tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, EOT 1. Interwencja, 1 miesiąc po 1. interwencji, EOT 2. Interwencja i 1 miesiąc po 2. Interwencji.
Porównaliśmy zmianę wyników testu pudełek i bloków (BBT) od oceny wyjściowej do końca 3-tygodniowej terapii oraz od 1 miesiąca po pierwszej interwencji do końca drugiej 3-tygodniowej terapii. Uczestnicy są instruowani, aby przesuwać jak najwięcej bloków, po jednym na raz, z jednej przegródki w pudełku do drugiej przegródki przez przegrodę przez okres 60 sekund; każdy przesunięty blok jest liczony, a wiele bloków przesuniętych w tym samym czasie jest liczonych jako pojedynczy blok. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa, EOT 1. Interwencja, 1 miesiąc po 1. interwencji, EOT 2. Interwencja i 1 miesiąc po 2. Interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopniowana przedefiniowana ocena siły, wrażliwości i pretensji (GRASSP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, EOT 1. Interwencja, 1 miesiąc po 1. interwencji, EOT 2. Interwencja i 1 miesiąc po 2. Interwencji.
Wykorzystaliśmy GRASSP do przechwycenia informacji na temat upośledzenia kończyny górnej z populacji SCI w trzech domenach: Siła, Wrażliwość i Prehension. Skupiliśmy się na części testu Prehension. Dziedzina zdolności chwytania składa się z trzech różnych zadań: 1) Chwyt cylindryczny, 2) Boczne uszczypnięcie klucza i 3) Uszczypnięcie czubka do czubka. Za każde zadanie można zdobyć łącznie 12 punktów. Dziedzina chwytu obejmuje 1) nalewanie wody z butelki, 2) otwieranie słoików, 3) podnoszenie i przekręcanie klucza, 4) przenoszenie 9 kołków z planszy na planszę, 5) podnoszenie 4 monet i umieszczanie ich w szczelinie, 6 ) nakręcić 4 nakrętki na śruby i za każde zadanie można otrzymać 0-5 punktów, co daje w sumie 30 punktów. Wynik dla każdej domeny testu chwytu jest sumowany dla każdej z kończyn górnych w zakresie od 0 do 42. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki funkcjonalne.
Wartość wyjściowa, EOT 1. Interwencja, 1 miesiąc po 1. interwencji, EOT 2. Interwencja i 1 miesiąc po 2. Interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelli Sharp, DPT, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R44HD074331-02 [2008-6432]
  • 2R44HD074331-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj