제2형 당뇨병의 심혈관 건강을 개선하기 위한 신체 활동 목표
2023년 8월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 제2형 당뇨병이 있는 앉아서 생활하는 노인의 신체 활동 및 신체 기능에 대해 더 많이 알아볼 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 곳의 1차 진료소에서 제2형 당뇨병이 있는 좌식 노인을 대상으로 증거 기반 신체 활동 프로그램 중재와 일반적인 치료에 대해 1:1 환자 수준 무작위배정으로 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 앉아서 생활하는 개인, 주당 3일 미만 신체 활동 20분 미만
제외 기준:
- 치매(Folstein Mini-Mental Status Exam <24) 또는 임상 진단
- 과도한 낙상 위험: >10초 동안 세미 탠덤 자세를 유지할 수 없음
- 제2형 당뇨병 관련 안전성 문제: 이전 당뇨병성 족부궤양, 샤르코 족, 무증상 저혈당증
- 심하게 조절되지 않는 고혈압(BP >180/100)
- 상담을 위한 과도한 청각 또는 시각 장애
- 제한된 기대 수명: 악성 종양에 대한 적극적인 치료
- 주당 3일 이상 규칙적인 신체 활동을 20분 이상 수행합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동 프로그램 개입
중재는 개인, 행동 및 사회/환경 요인을 해결하여 신체 활동을 증가시키고 근력을 향상시키는 것을 추구합니다. 건강 증진 클리닉 직원은 격주로 전화 상담을 제공합니다. 클리닉 의사 보조원은 직접 클리닉 방문 중에 상담사와 조정하고 참가자에게 강화 운동을 수행하도록 가르치며 제2형 당뇨병과 관련된 안전 문제를 평가합니다. 사회적 인지 이론 구조를 목표로 하는 행동 상담 외에도 카운슬러는 중재 그룹의 참가자가 종이 기록 및 전자 FitBit 활동 추적 장치에 신체 활동에 대한 특정 목표를 설정하도록 도울 것입니다. 건강 증진 클리닉 직원은 참가자가 주당 150분의 중강도 활동과 주당 2~3일의 근력 활동이라는 미국 신체 활동 지침을 충족합니다. |
신체 활동 프로그램 개입
|
|
다른: 유쥬얼케어그룹
일반적인 치료 부문의 참가자는 개입 단계 동안 세 개의 우편물(개입 설문지)을 받게 됩니다.
건강 증진 클리닉 직원은 질병 통제 예방 센터 웹 사이트에서 일반적인 건강 노화 주제를 다루는 자료를 우편으로 발송합니다.
|
일반적인 치료 부문의 참가자는 개입 단계 동안 세 개의 우편물을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4개월에 객관적인 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4개월
|
ActiGraph 가속도계는 신체 활동을 주당 걸음 수로 객관적으로 측정합니다.
이러한 데이터는 기준 값의 변화로 표시됩니다.
|
기준선, 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4개월에 신체 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4개월
|
400미터 빠른 보행 속도 테스트를 통해 측정되었습니다.
이 데이터는 기준 값의 변화로 표시되며 숫자가 감소하면 걷는 속도가 빨라집니다.
|
기준선, 4개월
|
|
4개월에 신체 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 4개월
|
SPPB(Short Physical Performance Battery)를 통해 균형, 일반적인 보행 속도 및 반복적인 의자 상승을 평가합니다.
이 데이터는 더 높은 값이 더 나은 신체 기능을 나타내는 기준 값으로부터의 변화로 표시됩니다(점수 범위 0-12).
|
기준선, 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Huebschmann, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .