Fyysisen aktiivisuuden kohdistaminen sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseen tyypin 2 diabeteksessa
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää fyysisestä aktiivisuudesta ja fyysisistä toiminnoista istumista ikääntyneillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilastaso on 1:1 satunnaistettu näyttöön perustuvaan fyysiseen aktiivisuusohjelmaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla istuvat iäkkäillä aikuisilla kahdessa perusterveydenhuollon klinikkapaikassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Istuva henkilö, joka harjoittaa <20 minuuttia fyysistä aktiivisuutta <3 päivänä/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia (Folstein Mini-Mental Status Exam <24) tai kliininen diagnoosi
- Liiallinen putoamisriski: Ei pysty pitämään semi-tandem-asentoa yli 10 sekuntia
- Tyypin 2 diabetekseen liittyvät turvallisuusongelmat: Aiempi diabeettinen jalkahaava, Charcotin jalka, oireeton hypoglykemia
- Vaikeasti hallitsematon verenpainetauti (BP > 180/100)
- Liiallinen kuulo- tai näkövamma neuvontaa varten
- Rajoitettu elinajanodote: Aktiivinen hoito maligniteettiin
- Harrastaa säännöllistä fyysistä aktiivisuutta >20 minuuttia >3 päivänä/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaohjelman interventio
Interventiolla pyritään lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja parantamaan voimaa puuttumalla yksilöllisiin, käyttäytymiseen ja sosiaalisiin/ympäristötekijöihin. Terveyden edistämisen klinikan henkilökunta antaa neuvontaa puhelimitse kahden viikon välein - klinikan lääkärin assistentti koordinoi neuvonantajan kanssa paikan päällä poliklinikalla käynneillä, opettaa osallistujia vahvistamaan harjoituksia ja arvioi tyypin 2 diabetekseen liittyviä turvallisuusnäkökohtia. Sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteisiin kohdistuvan käyttäytymisneuvonnan lisäksi ohjaajat auttavat interventioryhmän osallistujia asettamaan fyysiselle aktiivisuudelle erityisiä tavoitteita paperilokiin ja sähköiseen FitBit-aktiivisuusseurantalaitteeseen. Terveyden edistämisen klinikan henkilökunta rohkaisee osallistujia etenemään kohti tavoitteita. täyttää Yhdysvaltain fyysisen aktiivisuuden suositukset 150 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä toimintaa ja 2-3 päivää/viikko voimaharjoituksia. |
Liikuntaohjelman interventio
|
|
Muut: Tavallinen hoitoryhmä
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat kolme postia (interventiokyselylomaketta) interventiovaiheen aikana.
Terveyden edistämisen klinikan henkilökunta lähettää postitse Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen verkkosivuilta materiaaleja, jotka käsittelevät yleisiä terveyden ikääntymisen aiheita.
|
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat kolme postia interventiovaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta objektiivisessa fyysisessä aktiivisuudessa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
ActiGraph-kiihtyvyysmittari mittaa fyysistä aktiivisuutta objektiivisesti askelina viikossa.
Nämä tiedot esitetään muutoksena perusarvoista.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta 4 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Mitattu 400 metrin nopealla askelnopeustestillä.
Nämä tiedot esitetään muutoksena perusarvoista, joissa lukujen lasku osoittaa nopeampaa kävelynopeutta.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta 4 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Mitattu Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun avulla, joka arvioi tasapainon, tavanomaisen kävelynopeuden ja toistuvan tuolin nousun.
Nämä tiedot esitetään muutoksena perusarvoista, joissa korkeammat arvot osoittavat parempaa fyysistä toimintaa (pisteytysalue 0-12).
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Huebschmann, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1080
- K23HL118133 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .