Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентация на физическую активность для улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы при диабете 2 типа

3 августа 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
В этом исследовании планируется узнать больше о физической активности и физических функциях пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования с рандомизацией 1:1 на уровне пациентов для научно обоснованной программы физической активности по сравнению с обычным уходом за малоподвижными пожилыми людьми с диабетом 2 типа в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета 2 типа
  • Малоподвижный человек, выполняющий менее 20 минут физической активности менее 3 дней в неделю.

Критерий исключения:

  • Деменция (краткое исследование психического статуса Фольштейна <24 лет) или клинический диагноз
  • Чрезмерный риск падения: невозможно удерживать полутандемную стойку более 10 секунд.
  • Проблемы безопасности, связанные с диабетом 2 типа: диабетическая язва стопы в анамнезе, стопа Шарко, бессимптомная гипогликемия.
  • Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >180/100)
  • Чрезмерное нарушение слуха или зрения для консультации
  • Ограниченная ожидаемая продолжительность жизни: активное лечение злокачественных новообразований
  • Выполняет регулярную физическую активность > 20 минут > 3 дней в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в программу физической активности

Вмешательство направлено на повышение физической активности и улучшение силы за счет воздействия на индивидуальные, поведенческие и социальные факторы/факторы окружающей среды. Сотрудники клиники по укреплению здоровья будут консультировать по телефону раз в две недели — помощник врача клиники будет координировать действия с консультантом во время личных визитов в клинику, обучать участников укрепляющим упражнениям и оценивать проблемы безопасности, связанные с диабетом 2 типа.

В дополнение к поведенческому консультированию, ориентированному на концепции социальной когнитивной теории, консультанты будут помогать участникам группы вмешательства устанавливать конкретные цели физической активности в бумажном журнале и на электронном устройстве отслеживания активности FitBit. Персонал клиники по укреплению здоровья будет поощрять участников продвигать цели к достижению соблюдение рекомендаций США по физической активности: 150 минут в неделю умеренной активности и 2-3 дня в неделю силовых упражнений.
Поведенческий: Физическая активность
Вмешательство в программу физической активности
Другой: Группа обычного ухода
Участники группы обычного ухода получат три письма (анкеты вмешательства) на этапе вмешательства. Персонал клиники по укреплению здоровья будет рассылать по почте материалы с веб-сайта Центра по контролю и профилактике заболеваний, посвященные общим темам старения здоровья.
Поведенческий: Анкеты
Участники группы обычного ухода получат три письма на этапе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объективной физической активности по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Акселерометр ActiGraph объективно измеряет физическую активность в количестве шагов в неделю. Эти данные представлены как изменение базовых значений.
Исходный уровень, 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Измеряется с помощью теста быстрой ходьбы на 400 метров. Эти данные представлены как изменение исходных значений, где уменьшение числа указывает на более высокую скорость ходьбы.
Исходный уровень, 4 месяца
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Измеряется с помощью короткой батареи физических показателей (SPB), которая оценивает баланс, обычную скорость ходьбы и повторяющиеся подъемы стула. Эти данные представлены как изменение по сравнению с исходными значениями, где более высокие значения указывают на лучшую физическую функцию (диапазон баллов 0–12).
Исходный уровень, 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Amy Huebschmann, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1080
  • K23HL118133 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться