Dirigirse a la actividad física para mejorar la salud cardiovascular en la diabetes tipo 2
3 de agosto de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio planea aprender más sobre la actividad física y la función física en adultos mayores sedentarios con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado con aleatorización 1:1 a nivel de paciente a una intervención de programa de actividad física basada en evidencia versus atención habitual en adultos mayores sedentarios con diabetes tipo 2 en dos clínicas de atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la diabetes tipo 2
- Individuo sedentario, realizando <20 minutos de actividad física en <3 días/semana
Criterio de exclusión:
- Demencia (Folstein Mini-Mental Status Exam <24) o diagnóstico clínico
- Riesgo de caída excesivo: no puede mantener la posición semitándem durante >10 segundos
- Problemas de seguridad relacionados con la diabetes tipo 2: úlcera de pie diabético previa, pie de Charcot, hipoglucemia asintomática
- Hipertensión gravemente descontrolada (PA >180/100)
- Deterioro auditivo o visual excesivo para consejería
- Esperanza de vida limitada: tratamiento activo para malignidad
- Realiza actividad física regular >20 minutos en >3 días/semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del Programa de Actividad Física
La intervención busca aumentar la actividad física y mejorar la fuerza abordando factores individuales, conductuales y sociales/ambientales. El personal de la clínica de promoción de la salud brindará asesoramiento por teléfono cada dos semanas: un asistente médico de la clínica se coordinará con el asesor durante las visitas clínicas en persona, enseñará a los participantes a realizar ejercicios de fortalecimiento y evaluará los problemas de seguridad asociados con la diabetes tipo 2. Además de la orientación conductual dirigida a las construcciones de la teoría cognitiva social, los consejeros ayudarán a los participantes en el grupo de intervención a establecer metas específicas para la actividad física en un registro en papel y en un dispositivo electrónico de seguimiento de actividad FitBit. El personal de la clínica de promoción de la salud alentará a los participantes a avanzar hacia las metas cumplir con las pautas de actividad física de EE. UU. de 150 minutos a la semana de actividad de intensidad moderada y 2 a 3 días a la semana de actividades de fuerza. |
Intervención del Programa de Actividad Física
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Otro: Grupo de atención habitual
Los participantes en el brazo de atención habitual recibirán tres correos (cuestionarios de intervención) durante la fase de intervención.
El personal de la clínica de promoción de la salud enviará por correo materiales del sitio web del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades que abordan temas generales de salud relacionados con el envejecimiento.
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Los participantes en el brazo de atención habitual recibirán tres correos durante la fase de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la actividad física objetiva a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses
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El acelerómetro ActiGraph mide la actividad física de manera objetiva como pasos por semana.
Estos datos se presentan como el cambio de los valores de referencia.
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Línea base, 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la función física a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses
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Medido a través de una prueba de velocidad de marcha rápida de 400 metros.
Estos datos se presentan como el cambio de los valores de referencia, donde la disminución en los números indica una velocidad de marcha más rápida.
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Línea base, 4 meses
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Cambio desde el inicio en la función física a los 4 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses
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Medido a través de la batería de rendimiento físico breve (SPPB), que evalúa el equilibrio, la velocidad de marcha habitual y el aumento repetido de la silla.
Estos datos se presentan como el cambio de los valores de referencia donde los valores más altos indican una mejor función física (rango de puntuación 0-12).
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Línea base, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Huebschmann, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-1080
- K23HL118133 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .