Direcionando a atividade física para melhorar a saúde cardiovascular no diabetes tipo 2
3 de agosto de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo planeja aprender mais sobre atividade física e função física em idosos sedentários com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo controlado randomizado com randomização de nível de paciente 1:1 para uma intervenção de programa de atividade física baseada em evidências versus cuidados habituais em idosos sedentários com diabetes tipo 2 em dois locais de atendimento primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- Indivíduo sedentário, realizando <20 minutos de atividade física em <3 dias/semana
Critério de exclusão:
- Demência (Mini-Exame do Estado Mental de Folstein <24) ou diagnóstico clínico
- Risco excessivo de queda: Não consegue manter a postura semi-tandem por > 10 segundos
- Preocupações de segurança relacionadas ao diabetes tipo 2: úlcera prévia no pé diabético, pé de Charcot, hipoglicemia assintomática
- Hipertensão severamente descontrolada (PA >180/100)
- Deficiência auditiva ou visual excessiva para aconselhamento
- Expectativa de vida limitada: tratamento ativo para malignidade
- Realiza atividade física regular > 20 minutos em > 3 dias/semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do Programa de Atividade Física
A intervenção busca aumentar a atividade física e melhorar a força, abordando fatores individuais, comportamentais e sociais/ambientais. A equipe clínica de promoção da saúde fornecerá aconselhamento por telefone quinzenalmente - um médico assistente coordenará com o conselheiro durante as visitas clínicas pessoais, ensinará os participantes a realizar exercícios de fortalecimento e avaliará as questões de segurança associadas ao diabetes tipo 2. Além do aconselhamento comportamental direcionado aos construtos da teoria cognitiva social, os conselheiros ajudarão os participantes do grupo de intervenção a definir metas específicas para atividade física em um registro de papel e em um dispositivo eletrônico de rastreamento de atividade FitBit. A equipe da clínica de promoção da saúde incentivará os participantes a avançar metas para atendendo às diretrizes de atividade física dos EUA de 150 minutos/semana de atividade de intensidade moderada e 2-3 dias/semana de atividades de força. |
Intervenção do Programa de Atividade Física
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Outro: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes no braço de cuidados habituais receberão três correspondências (Questionários de intervenção) durante a fase de intervenção.
A equipe da clínica de promoção da saúde enviará por correio materiais do site do Centro de Controle e Prevenção de Doenças que abordam tópicos gerais de envelhecimento da saúde.
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Os participantes do braço de cuidados habituais receberão três correspondências durante a fase de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na atividade física objetiva em 4 meses
Prazo: Linha de base, 4 meses
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O acelerômetro ActiGraph mede a atividade física objetivamente em passos/semana.
Esses dados são apresentados como a alteração dos valores da linha de base.
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Linha de base, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na função física em 4 meses
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Medido através do teste de velocidade de marcha rápida de 400 metros.
Esses dados são apresentados como a alteração dos valores da linha de base, onde a diminuição nos números indica uma velocidade de caminhada mais rápida.
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Linha de base, 4 meses
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Mudança da linha de base na função física em 4 meses
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Medido por meio da Short Physical Performance Battery (SPPB), que avalia o equilíbrio, a velocidade habitual de caminhada e a subida repetida da cadeira.
Esses dados são apresentados como a alteração dos valores de linha de base, onde valores mais altos indicam melhor função física (intervalo de pontuação de 0 a 12).
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Linha de base, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Huebschmann, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
17 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-1080
- K23HL118133 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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