제왕절개 분만을 통한 대뇌 근적외선 분광법(NIRS) 모니터링
2016년 5월 8일 업데이트: sharonorbach, Rabin Medical Center
이 연구에서 조사관은 제왕절개 분만 중인 여성에서 Invos 대뇌 산소 측정법을 사용하여 혈역학적 대뇌 혈류와 뇌 기능을 조사하고자 합니다.
이 연구는 순전히 관찰 연구이며 어떠한 임상적 개입도 없으며 어떤 식으로든 표준 제왕절개 프로토콜을 방해하지 않습니다.
조사관의 주요 목표는 제왕절개 분만 중 마취가 뇌 혈류 관류에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3차 대학병원인 이스라엘의 페타치 티크바에 있는 Rabin Medical Center(Beilinson Campus)에서 수행될 전향적 단일 센터 연구입니다. Institutional Review Board는 이 연구를 승인했습니다.
제왕절개를 받는 200명의 여성이 정보에 입각한 동의서를 작성한 후 등록됩니다.
뇌 혈류 관류는 INVOS Cerebral Oximetry를 사용하여 등록된 모든 참가자에 대해 수술 전, 수술 중 및 수술 후 30분 동안 모니터링됩니다.
수술 전 데이터는 수술 중 데이터와 비교되고 제왕절개를 받는 여성의 동적 대뇌 산소 및 혈액 관류 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach tikvah, 이스라엘
- Beilinson Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Beilinson 병원에서 제왕절개를 받는 모든 여성.
설명
포함 기준:
- 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력이 있는 서면 동의 포럼을 얻은 후 Beilinson 병원에서 제왕절개를 받는 모든 여성이 본 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 여성 및 사전 동의서를 이해하지 못하는 여성은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제왕절개를 받는 참가자
참가자의 수술 전 데이터는 수술 중 데이터와 비교되고 제왕 절개를 받는 참가자의 동적 대뇌 산소 및 혈액 관류 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.
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참가자는 수술 전 및 수술 중에 INVOS Cerebral Oximetry Cerebral Oximetry에 연결되어 제왕절개를 통해 뇌 관류를 평가합니다.
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제왕 절개를 통한 참가자
참가자의 수술 중 데이터는 수술 전 데이터와 비교되고 제왕 절개를 받는 참가자의 동적 대뇌 산소 및 혈액 관류 변화를 평가하기 위해 분석됩니다.
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참가자는 수술 전 및 수술 중에 INVOS Cerebral Oximetry Cerebral Oximetry에 연결되어 제왕절개를 통해 뇌 관류를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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척추 마취, 경막 외 마취 및 전신 마취하에 제왕 절개 분만을받는 참가자의 뇌 관류 측정
기간: 평균 시간 프레임은 24시간입니다.
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평균 시간 프레임은 24시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sharon orbach, md, Rabin Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boas DA, Dale AM, Franceschini MA. Diffuse optical imaging of brain activation: approaches to optimizing image sensitivity, resolution, and accuracy. Neuroimage. 2004;23 Suppl 1:S275-88. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.011.
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Villringer A, Chance B. Non-invasive optical spectroscopy and imaging of human brain function. Trends Neurosci. 1997 Oct;20(10):435-42. doi: 10.1016/s0166-2236(97)01132-6.
- Huppert TJ, Diamond SG, Franceschini MA, Boas DA. HomER: a review of time-series analysis methods for near-infrared spectroscopy of the brain. Appl Opt. 2009 Apr 1;48(10):D280-98. doi: 10.1364/ao.48.00d280.
- Murkin JM, Arango M. Near-infrared spectroscopy as an index of brain and tissue oxygenation. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1:i3-13. doi: 10.1093/bja/aep299.
- Moritz S, Kasprzak P, Arlt M, Taeger K, Metz C. Accuracy of cerebral monitoring in detecting cerebral ischemia during carotid endarterectomy: a comparison of transcranial Doppler sonography, near-infrared spectroscopy, stump pressure, and somatosensory evoked potentials. Anesthesiology. 2007 Oct;107(4):563-9. doi: 10.1097/01.anes.0000281894.69422.ff.
- Calderon-Arnulphi M, Alaraj A, Slavin KV. Near infrared technology in neuroscience: past, present and future. Neurol Res. 2009 Jul;31(6):605-14. doi: 10.1179/174313209X383286.
- Gibson AP, Hebden JC, Arridge SR. Recent advances in diffuse optical imaging. Phys Med Biol. 2005 Feb 21;50(4):R1-43. doi: 10.1088/0031-9155/50/4/r01.
- Gratton E, Toronov V, Wolf U, Wolf M, Webb A. Measurement of brain activity by near-infrared light. J Biomed Opt. 2005 Jan-Feb;10(1):11008. doi: 10.1117/1.1854673.
- Fischer GW. Recent advances in application of cerebral oximetry in adult cardiovascular surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Mar;12(1):60-9. doi: 10.1177/1089253208316443. Epub 2008 Apr 7.
- Calderon-Arnulphi M, Alaraj A, Amin-Hanjani S, Mantulin WW, Polzonetti CM, Gratton E, Charbel FT. Detection of cerebral ischemia in neurovascular surgery using quantitative frequency-domain near-infrared spectroscopy. J Neurosurg. 2007 Feb;106(2):283-90. doi: 10.3171/jns.2007.106.2.283.
- Carlin RE, McGraw DJ, Calimlim JR, Mascia MF. The use of near-infrared cerebral oximetry in awake carotid endarterectomy. J Clin Anesth. 1998 Mar;10(2):109-13. doi: 10.1016/s0952-8180(97)00252-3.
- Hirofumi O, Otone E, Hiroshi I, Satosi I, Shigeo I, Yasuhiro N, Masato S. The effectiveness of regional cerebral oxygen saturation monitoring using near-infrared spectroscopy in carotid endarterectomy. J Clin Neurosci. 2003 Jan;10(1):79-83. doi: 10.1016/s0967-5868(02)00268-0.
- Vets P, ten Broecke P, Adriaensen H, Van Schil P, De Hert S. Cerebral oximetry in patients undergoing carotid endarterectomy: preliminary results. Acta Anaesthesiol Belg. 2004;55(3):215-20.
- Yamamoto K, Komiyama T, Miyata T, Kitagawa T, Momose T, Shigematsu H, Nagawa H. Contralateral stenosis as a risk factor for carotid endarterectomy measured by near infrared spectroscopy. Int Angiol. 2004 Dec;23(4):388-93.
- Yamamoto K, Miyata T, Nagawa H. Good correlation between cerebral oxygenation measured using near infrared spectroscopy and stump pressure during carotid clamping. Int Angiol. 2007 Sep;26(3):262-5.
- Ghosh A, Elwell C, Smith M. Review article: cerebral near-infrared spectroscopy in adults: a work in progress. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1373-83. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826dd6a6. Epub 2012 Nov 9.
- Joshi B, Ono M, Brown C, Brady K, Easley RB, Yenokyan G, Gottesman RF, Hogue CW. Predicting the limits of cerebral autoregulation during cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):503-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823d292a. Epub 2011 Nov 21.
- Daubeney PE, Smith DC, Pilkington SN, Lamb RK, Monro JL, Tsang VT, Livesey SA, Webber SA. Cerebral oxygenation during paediatric cardiac surgery: identification of vulnerable periods using near infrared spectroscopy. Eur J Cardiothorac Surg. 1998 Apr;13(4):370-7. doi: 10.1016/s1010-7940(98)00024-4.
- Kenosi M, Naulaers G, Ryan CA, Dempsey EM. Current research suggests that the future looks brighter for cerebral oxygenation monitoring in preterm infants. Acta Paediatr. 2015 Mar;104(3):225-31. doi: 10.1111/apa.12906. Epub 2015 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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