Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral nära-infraröd spektroskopi (NIRS) övervakning under kejsarsnitt

8 maj 2016 uppdaterad av: sharonorbach, Rabin Medical Center

I denna studie skulle utredaren vilja undersöka hemodynamiskt cerebralt blodflöde och hjärnans funktion genom att använda Invos cerebral oximetri hos kvinnor som genomgår förlossning med kejsarsnitt.

Denna studie är en ren observationsstudie, den kommer inte att ha någon klinisk intervention och den kommer inte heller att störa standardprotokollen för kejsarsnitt förlossning på något sätt.

Utredarens primära mål är att utvärdera hur anestesi påverkar cerebralt blodflöde perfusion under kejsarsnittsförlossningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv studie med ett enda centrum som kommer att genomföras vid Rabin Medical Center (Beilinson Campus), Petach Tikva, Israel, ett tertiärt universitetssjukhus. Den institutionella granskningsnämnden har godkänt denna studie.

Tvåhundra kvinnor som genomgår kejsarsnitt kommer att skrivas in efter att ha fyllt i ett informerat samtycke.

Cerebralt blodflöde perfusion kommer att övervakas preoperativt, intraoperativt och en halvtimme postoperativt, för alla inskrivna deltagare som använder INVOS Cerebral Oximetri.

Preoperativa data kommer att jämföras med intraoperativa data och analyseras för att utvärdera de dynamiska cerebrala syre- och blodperfusionsförändringarna hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petach tikvah, Israel
        • Beilinson Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som genomgår kejsarsnitt på Beilinson sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som genomgår kejsarsnitt på Beilinson sjukhus efter att ha erhållit skriftliga informerade samtyckesforum med förmåga att följa studiekraven kommer att inkluderas i vår studie.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 18 år och kvinnor som inte förstår informationssamtyckesformuläret kommer att uteslutas från att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare som genomgår kejsarsnitt
Deltagarnas preoperativa data kommer att jämföras med intraoperativa data och analyseras för att utvärdera de dynamiska cerebrala syre- och blodperfusionsförändringarna hos deltagare som genomgår kejsarsnitt.
Enhet: INVOS Cerebral Oximetri
Deltagarna kommer att kopplas till INVOS Cerebral Oximetri Cerebral Oximetri preoperativt och intraoperativt för att utvärdera den cerebrala perfusionen genom kejsarsnitt.
Deltagare under hela kejsarsnitt
Deltagarnas intraoperativa data kommer att jämföras med preoperativa data och analyseras för att utvärdera de dynamiska cerebrala syre- och blodperfusionsförändringarna hos deltagare som genomgår kejsarsnitt.
Enhet: INVOS Cerebral Oximetri
Deltagarna kommer att kopplas till INVOS Cerebral Oximetri Cerebral Oximetri preoperativt och intraoperativt för att utvärdera den cerebrala perfusionen genom kejsarsnitt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mäta den cerebrala perfusionen hos deltagare som genomgår förlossningar med kejsarsnitt, under spinalbedövning, epiduralbedövning och generell anestesi
Tidsram: Den genomsnittliga tidsramen är 24 timmar.
Den genomsnittliga tidsramen är 24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: sharon orbach, md, Rabin Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0113-15-RMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anoxi

Kliniska prövningar på INVOS Cerebral Oximetri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera