Monitoramento por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) cerebral durante partos cesarianos
8 de maio de 2016 atualizado por: sharonorbach, Rabin Medical Center
Neste estudo, o investigador gostaria de examinar o fluxo sanguíneo cerebral hemodinâmico e a função cerebral pelo uso da oximetria cerebral Invos em mulheres submetidas a cesariana.
Este estudo é um estudo puramente observacional, não terá nenhuma intervenção clínica nem interferirá com os protocolos padrão de cesariana de forma alguma.
O objetivo principal do investigador é avaliar como a anestesia influencia a perfusão do fluxo sanguíneo cerebral durante partos cesáreos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de centro único que será conduzido no Rabin Medical Center (Campus Beilinson), Petach Tikva, Israel, um hospital universitário terciário. O Conselho de Revisão Institucional aprovou este estudo.
Duzentas mulheres submetidas a cesarianas serão inscritas após o preenchimento de um formulário de consentimento informado.
A perfusão do fluxo sanguíneo cerebral será monitorada no pré-operatório, no intraoperatório e meia hora no pós-operatório, para todos os participantes inscritos usando o INVOS Cerebral Oximetry.
Os dados pré-operatórios serão comparados aos dados intraoperatórios e analisados a fim de avaliar as alterações dinâmicas da oxigenação cerebral e da perfusão sanguínea em mulheres submetidas à cesariana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petach tikvah, Israel
- Beilinson Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres submetidas a cesariana no Hospital Beilinson.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres submetidas à cesariana no Beilinson Hospital após a obtenção de consentimentos informados por escrito com a capacidade de cumprir os requisitos do estudo serão incluídas em nosso estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos e mulheres que não entenderem o formulário de consentimento informado serão excluídas da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes submetidas a cesarianas
Os dados pré-operatórios dos participantes serão comparados aos dados intraoperatórios e analisados para avaliar as alterações dinâmicas de oxigênio cerebral e perfusão sanguínea em participantes submetidas à cesariana.
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Os participantes serão conectados ao INVOS Cerebral Oximetry Cerebral Oximetry pré e intraoperativamente para acessar a perfusão cerebral durante as cesáreas.
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Participantes durante as cesáreas
Os dados intraoperatórios dos participantes serão comparados aos dados pré-operatórios e analisados a fim de avaliar as mudanças dinâmicas de oxigênio cerebral e perfusão sanguínea em participantes submetidas à cesariana.
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Os participantes serão conectados ao INVOS Cerebral Oximetry Cerebral Oximetry pré e intraoperativamente para acessar a perfusão cerebral durante as cesáreas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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medir a perfusão cerebral em participantes submetidos a partos cesáreos, sob raquianestesia, anestesia peridural e anestesia geral
Prazo: O prazo médio é de 24 horas.
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O prazo médio é de 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: sharon orbach, md, Rabin Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Daubeney PE, Smith DC, Pilkington SN, Lamb RK, Monro JL, Tsang VT, Livesey SA, Webber SA. Cerebral oxygenation during paediatric cardiac surgery: identification of vulnerable periods using near infrared spectroscopy. Eur J Cardiothorac Surg. 1998 Apr;13(4):370-7. doi: 10.1016/s1010-7940(98)00024-4.
- Kenosi M, Naulaers G, Ryan CA, Dempsey EM. Current research suggests that the future looks brighter for cerebral oxygenation monitoring in preterm infants. Acta Paediatr. 2015 Mar;104(3):225-31. doi: 10.1111/apa.12906. Epub 2015 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0113-15-RMC
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